[发明专利]—种治疗前列腺炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药领域，涉及一种可内服治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的中药配方药物及其制备方法。

技术背景

前列腺炎(CP)是一种很常见的疾病，在20-50岁的男性中，发病率为25％左右，慢性非细菌性前列腺炎约占前列腺炎患者的64％～90％，国内发病人数8000多万，是最常见的男科疾病之一。

慢性前列腺炎的病因及发病机制仍未完全阐明，目前对CP的病因及发病机理有许多看法，主要有微生物感染、前列腺内尿液返流致“化学性前列腺炎”、盆腔神经肌肉功能紊乱、精神心理因素、前列腺组织内免疫异常、前列腺液内细胞因子异常等。主要症状有：排尿不适、灼烧感、尿频、尿急、尿痛等、尿色异常、浑浊、白色的尿液、尿痛，可引起腰骶部、髋部、会阴部、耻骨上区以及腹部的疼痛及性功能障碍，表现为性欲减退等。

中医认为慢性前列腺炎为湿热蕴结下焦，瘀浊阻滞，耗伤肾精等所致，湿热为本病之标，肾虚为本病之本，气滞血瘀为本病进一步发展的病理机制。治疗应以“标本兼顾，利湿通瘀补虚”为总则，既要清利湿热、化瘀通络治标，也要补虚扶正固本。

发明内容：本发明的目的在于提供一种精简的、配伍合理的、疗效突出的中药组合物，经过一系列的提取、过滤、干燥步骤，可以制成颗粒剂、片剂、胶囊剂等，用于治疗慢性前列腺炎和前列腺增生。

本发明内容

一种治疗慢性前列腺炎和前列腺增生的中药配方药物，其特征在于其特征在于它含有以下重量配比的原料药：黄柏2-30份，车前子2-20份，王不留行2-30 份，丹参2-20份，淫羊藿1-10份。

进一步地，本发明含有以下重量配比的原料药：黄柏10-15份，车前子5-10份，王不留行10-15份，丹参5-10份，淫羊藿2-5份。

本发明的最佳重量配方比例是含有以下重量配比的原料药：黄柏16份，车前子8份，王不留行16份，丹参7份，淫羊藿3份。

本发明的另一个目的是提供上述重量配比组合物的制备方法，其特征在于包括以下提取步骤：按配方重量比例称取各药，加5-15倍量水，煮沸0.5-2小时，过滤，取上清液，滤渣加6-10倍量水，煮沸0.5-1.5小时，过滤，取上清液，合并上清液，浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，加入适当药用辅料，制成颗粒、片、胶囊等药物剂型。

上述重量配比组合物的制备，也可以通过以下方法制备，其特征在于按重量配方比例称取各药，加5-15倍量乙醇，浓度为：40-80％(v/v)，回流0.5-2小时两次，过滤，取上清液，合并上清液，减压回收乙醇并浓缩，真空干燥，粉碎成细粉，加入适当药用辅料，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂等药物剂型。方中黄柏苦寒，入肾与膀胱经，具有清热燥湿，滋阴降火之功效；车前子清热利水，善通小便涩淋；王不留行活血化瘀，通络调经；丹参活血祛瘀，通络和血；淫羊藿补肾壮阳，祛风除湿。五药合用可以达到清利湿热、化瘀通络、补虚扶正固本之功效。

实验研究：

60只雄性SD大鼠，体重200克左右，腹腔注射0.9％戊巴比妥钠按0.5ml/100g麻醉，无菌条件下腹部正中切口，暴露膀胱和精囊内侧的前列腺背叶，正常对照组10只大鼠于前列腺背叶注射0.2mE/只生理盐水，其余50只大鼠于前列腺背叶注射25％消痔灵注射液0.2ml/只，关腹。术后第7天将造模的50 只大鼠随机分成5组，每组10只，即模型组、阳性药对照组(前列安通(1g/kg)、受试药低剂量组(1.5g/kg)、受试药中剂量(3.0g/kg)、受试药高剂量(6.0g/kg)、灌胃给药(按最佳配方制成的颗粒剂)，每天一次，连续给药30天。

表1  各组大鼠前列腺系数、前列腺组织中TNF-a和IL-8比较 

与对照组比较，##p＜0.01；与模型组比较，*p＜0.05；**p＜0.01。

模型组大鼠前列腺系数增大，与对照组相比，差异有显著性(P＜0.01)，受试药各剂量组能够不同程度降低前列腺系数，与模型组相比，差异有显著性(P＜0.01或P＜0.05)，见表1，说明受试药各剂量组能够减轻慢性前列腺炎症，减轻水肿，减少前列腺的重量，抑制前列腺增生。模型组大鼠前列腺组织中TNF-a和IL-8水平增高，与正常对照组相比，有显著性差异(P＜0.01)，受试药各剂量组可降低前列腺组织中TNF-a和IL-8水平，与模型组相比，差异有显著性(P＜0.01或P＜0.05)，见表1。