[发明专利]面向面瘫康复的活动假牙式柔性微电极

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种医用器械技术领域的装置，具体是一种面向面瘫康复的活动假牙式柔性微电极。

背景技术

近年来，随着微机电系统(MEMS：Micro-Electro-Mechanical Systems)技术的不断进步，使得微电子设备和微传感器等微系统应用范围不断扩大，已广泛应用于多个领域，特别是医学领域。

面瘫是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种常见病，一般症状是口眼歪斜。患者面部往往连最基本的抬眉、闭眼、鼓嘴等动作都无法完成。病侧面部表情肌完全瘫痪者，前额皱纹消失、眼裂扩大、鼻唇沟平坦、口角下垂，露齿时口角向健侧偏歪。病侧不能作皱额、蹙眉、闭目、鼓气和噘嘴等动作。鼓腮和吹口哨时，因患侧口唇不能闭合而漏气。进食时，食物残渣常滞留于病侧的齿颊间隙内，并常有口水自该侧淌下。常用的治疗面瘫的方法有针灸、药物以及外科手术等，但是短期内都难以恢复或者效果有限。而且由于面部的特殊位置，采取外科手术的方法必须特别谨慎。因此，一种方便、创伤小或者无创伤，不对面部进行外科手术的康复方法显得十分重要。

活动假牙是一种可以自行取摘的修复体，一般由两个主要部分组成：基托上的假牙和弹性金属钩，金属钩会钩住剩余牙齿以固定在口中。活动假牙可以在需要时取出使用，不用的时候可以收起来。它可以利用塑料、金属、高分子材料等做基托，靠粘膜、骨组织作支持，靠义齿的固位体和基托固位。它的优点是操作比较简便，磨牙较少，美观好于金属冠套，病人容易接受，托牙可以取脱下来加以洗涤，有利于口腔卫生。综上，考虑到活动假牙的佩戴方便，不影响面部外观且能够与面部肌肉群接触的优点，在活动假牙的基础上设计柔性微电极对面部肌肉群进行功能性电刺激，恢复肌肉群运动功能是可行的。

经对现有技术的检索发现，Sachs，N.A.，E.L.Chang等人在IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng 15(1)：67-75，2007撰文“Electrical stimulation of the paralyzed orbicularis oculi in rabbit”(用于兔子眼轮匝肌麻痹的电刺激)，该技术采用在兔子上眼睑的皮下植入刺激电极，并且在植入点的外部手术缝合用以固定电极，然后在植入眼睑电极的内侧和外侧之间加载双相脉冲电流刺激。通过改变脉冲振幅、脉冲宽度、脉冲数等参数在一定程度上实现了兔子的闭眼动作。但是这种方需要通过外科手术的方法来植入电极，而且不能对面部肌肉群产生作用，所以该方法对恢复恢复肌肉群运动功能的实用意义有限。

美国专利号：US7,874,838，“Instrument and process for the minimum distance verification between teeth for the placement of one or two bone integrated dental implants”(面向一个或两个种植牙放置的最小距离核查的仪器和过程)，该技术公开了一种涉及改善假牙植入有效性的方法，这在一定程度上为活动假牙的安装提供了新的思路，但是该技术并不能对面瘫康复产生影响。美国专利号：US7,857,626，“Medical physiological simulator including a conductive elastomer layer”(包含导电弹性层的医用生理刺激器)，该技术公开了一种利用导电弹性电路层作为反馈通路控制生理电刺激的一种方法，但是该技术主要是面向外科手术技巧训练的，作为康复治疗的实用意义有限。综上，目前无论是对假牙还是电刺激等领域相关的研究，没有将二者结合起来能够用于面瘫康复的活动假牙式柔性微电极。

发明内容

本发明针对现有技术存在的上述不足，提供一种面向面瘫康复的活动假牙式柔性微电极，在活动假牙基础上另外设计的柔性微电极，佩戴简便，无需外科手术，不影响面部外观，是一种解决有面瘫引起的面部肌肉群运动困难的方案。

本发明是通过以下技术方案实现的，本发明包括：依次设置并组成复合结构的结构层、电极电路层和覆盖层以及贯穿复合结构的通孔，覆盖层与口腔中面部肌肉群瘫痪的一侧或两侧直接接触，电极电路层中设有连接电路和电极点，其中的连接电路由覆盖层覆盖并电气绝缘，电极点裸露实现电刺激。

所述的连接电路由位于密封模块内的、与外界电气绝缘的信号模块以及若干通过连接线与之相连的电极组成。

所述的覆盖层覆盖于结构层和电极电路层上除通孔与电极点以外的位置。

所述的结构层的厚度为0.1mm-5mm。