[发明专利]抗病毒药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗病毒药物组合物，尤其涉及一种抗B型肝炎病毒的药物组合物。

背景技术

B型肝炎是世界上最为常见的传染性肝病，它是由B型肝炎病毒(HBV)引起，这一病毒侵害肝脏。通常大多数成人都能够抵抗B型肝炎病毒，并能复原，但是也有许多成人无法抵抗B型肝炎病毒，也包括大多数受到传染的婴儿和儿童，他们被诊断为B型肝炎的慢性病毒带原者，病毒可在其血液和肝脏很长时间，且他们可能将病毒传染给他人。目前全球有二十亿人(将近有三分之一人口)已受到B型肝炎病毒传染，许多人成功抵抗病毒并痊愈，但是也有四亿人口无法抵抗病毒而变成慢性携带病毒者，在所有族裔中，亚裔患B型肝炎的比率最高；美国亚太裔患慢性B肝炎的比率多达15％，其它美国人只占0.3％，在美国大概有一百五十万的B型肝炎病毒携带者，亚太裔占了一半以上。

目前治疗B型肝炎病毒的方法中，干扰素注射剂可以抑制B肝病毒的复制，降低肝脏发炎程度，但是副作用大，疗效有限，因此使用的机会并不多。近年来，口服抗B型肝炎病毒药物陆续被开发出来，最早上市的为干安能拉米夫定(Lamivudine)，商品名为Zeffix，可以抑制病毒的复制降低肝脏发炎，但缺点是停药后容易复发，甚至产生抗药性；另一种口服抗B肝药物则是干适能阿德福韦酯(Adefovir dipivoxil)，商品名为Hepsera，与干安能疗效差不多，但较不会发生抗药性，对干安能无效之案例也有效，但药价贵许多，而且有潜伏的肾毒性，通常当第二线使用。因此，开发新的抗病毒药物是目前医界普遍之目标。

樟芝[(Antrodia camphorate)(Zang & Su；S.-H Wu；Ryvaren  &T.T.Chang)]，又称樟菇，属于台湾国宝级的珍贵药用真菌，经常被应用于养生保健的用途。一般民间对于樟芝的称呼为樟菰、樟内菇、牛樟菇、牛樟芝、红樟或红樟芝，是台湾特有种的菇菌类，全世界只生长在台湾山区海拔450～1500公尺间的牛樟树干腐朽的心材内壁或枯死倒伏的牛樟木材阴暗潮湿的表面，非常珍贵稀少，因此又被成为“台湾森林中的宝石”。樟芝中含有的多醇体可活化细胞、改善体质，增进人体内的免疫调节，其中另一主要有效成份-三萜类化合物，应用于抗癌/抗发炎及保肝功能，亦已在市场行销广为认可，因而樟芝有药用真菌之王的美誉。

发明内容

针对上述内容，本发明的目的是提供一种新型抗病毒的药物组合物。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种抗病毒的药物组合物，包含有效剂量的樟芝萃取物，所述樟芝萃取物含有抗病毒成分：4-乙酰樟芝醌醇B(4-acetyl-antroquinonol)，所述4-乙酰樟芝醌醇B的结构式(I)如下。

所述樟芝萃取物为樟芝菌丝体萃取物、樟芝子实体萃取物或樟芝发酵液。

本发明所述抗病毒成分4-乙酰樟芝醌醇B，其英文名称为4-acetyl-antroquinonol，如结构式(I)所示。

本发明所述病毒包括野生型B型肝炎病毒、抗干安能(Lamivudine-Resistant)B型肝炎突变病毒、肠病毒以及A型流感病毒。

在本发明的较佳实施例中，抗野生型B型肝炎病毒的4-乙酰樟芝醌醇B的浓度为0.17188μg/ml～0.39063μg/ml，较佳地为0.97656μg/ml～0.58594μg/ml，最佳地为0.78125μg/ml；抗干安能(Lamivudine-Resistant)B型肝炎突变病毒的4-乙酰樟芝醌醇B  的浓度为4.6875μg/ml～1.5625μg/ml，较佳地为3.9063μg/ml～2.3438μg/ml，最佳地为3.125μg/ml。

本发明抗B型肝炎病毒的药物组合物，进一步包含药物上可接受的佐剂、载体或赋形剂。所述药物载体包含惰性成分，所述惰性成分不会与本发明的化合物发生实质反应。用于非口服施药的适当药物载体可为无菌水、生理食盐水、抑菌食盐水(包含约0.9％mg/ml苯基醇的食盐水)、磷酸缓冲液食盐水、汉克溶液。林格式乳糖液及其它相似载体。用于口服药物，可依照已知方法，将其制成粉末状、颗粒状、锭状、液状、胶状或膏状。本发明药物组合物可以食品、饮品、药品、试剂或营养补充品的形式提供，或是藉由静脉、肌肉、上皮、腹腔、吸入、口含、口服、经皮等途径施用。