[发明专利]一种治疗脑损伤及神经退行性病变的组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，涉及一种改善微环境促进神经再生，治疗脑损伤及神经退行性病变的药物组合物及其应用。更具体的说是通过将丹参总酚酸与黄芩苷提取物配伍组合，制备具有改善局部微环境，促进神经再生，改善肢体功能，改善认知功能的药物组合物。

背景技术

脑损伤及神经退行性疾病主要包括脑出/缺血损伤、中风、缺血性痴呆、阿尔茨海默病、帕金森病以及脑外伤等，具有致残率高、死亡率高、复发率高以及并发症多的特点。脑损伤后早期一般都伴随脑内神经元缺失、意识、语言、肢体功能以及学习记忆能力下降等症状。后遗症期主要表现为病情平稳，失去的功能不再有明显好转。中药及其有效成分常用于脑损伤及神经退行性疾病的治疗。中药及其有效成分不仅可以在脑损伤早期改善血液循环，保护神经细胞及提高神经元的抗损伤能力，对于脑损伤恢复期及后遗症的治疗也具有明确的疗效。

近年研究表明，成年动物或人中枢神经系统多区域存在着具有多向分化潜能的神经干细胞，至少在几个确定的区域内神经再生贯穿整个生命过程。神经干细胞具有自我更新，多潜能分化等特点，可以补充替代损伤的神经细胞，为神经损伤修复提供了新策略。然而在正常情况下脑内神经干细胞的数目太少，中枢神经系统内神经再生的发生频率很低。虽然几种伤害性刺激，比如缺血、外伤、神经变性等能够引起内源性神经干细胞的增殖，但新生的神经干细胞数目较少，神经分化比例也较低，并不足以产生自我修复效果。这就使人们不得不寄希望于通过外源性干预促进脑损伤后神经再生。基于神经干细胞的神经再生过程主要涉及以下几个步骤：（1）通过不断自我更新和增殖获得足够数目的神经干细胞以补充缺失的组织细胞；（2）通过使神经干细胞向特定类型的神经细胞诱导分化以补充脱失的神经细胞；（3）通过促进新生的神经细胞存活并建立功能性联系以达到促进神经功能重建的目的。

祖国医学在治疗脑损伤及神经退行性疾病方面具有丰富的理论知识和临床经验，结合代医学对神经损伤修复关键环节的认识，可以从中药及其有效成分中快速发现治疗神经损伤疾病的药物。研究表明，人参皂苷、阿魏酸、丹酚酸B等中药有效成分不仅可以改善局部微环境，还可以直接作用于神经干细胞促进其增殖。清热类中药有效成分黄芩苷可以特异性诱导神经干细胞向神经元分化。然而神经干细胞的增殖与分化是相互矛盾的，药物单纯的促进神经干细胞增殖不仅不能有效的得到一定数目的神经元，还增加了罹患肿瘤的风险；而一味的促进神经干细胞分化，也就抑制了神经干细胞的增殖，同样得不到足够数目的神经元以替代损伤的神经细胞。本发明的丹参总酚酸与黄芩苷提取物配伍组合物不仅可以改善微环境，还在维持足够数目神经干细胞的前提下，提高神经元分化的比例，促进神经再生达到治疗脑损伤及神经退行性疾病的目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组合物，特别涉及丹参总酚酸与黄芩苷提取物配伍，可用于改善脑内微环境，促进神经再生，改善肢体肢体功能，改善认知功能。

本发明的中药有效成分组合物可以被制备成任何一种治疗脑损伤及神经退行性病变的制剂。

为实现上述目的，本发明通过以下技术方案来实现：

一种用于治疗脑损伤及神经退行性病变后神经损伤修复及再生的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量份数的组份组成：

丹参总酚酸1-100份，黄芩苷提取物0.5-200份，其中丹参总酚酸含有大于70%重量的丹酚酸B，黄芩苷提取物含有大于90%重量的黄芩苷。

本发明优选的组合物丹参总酚酸：黄芩苷提取物的重量份数比为1-50：50-1。

本发明优选的组合物丹参总酚酸：黄芩苷提取物的重量份数比为10-30：5-30。

本发明优选的组合物丹参总酚酸：黄芩苷提取物的重量份数比为30:10

本发明优选的组合物的重量份数比为：丹参总酚酸10份，黄芩苷提取物20份。

进一步优选为：丹参总酚酸1-50份，黄芩苷提取物1-50份。

进一步优选为：丹参总酚酸5-40份，黄芩苷提取物2-35份。

进一步优选为：丹参总酚酸10-30份，黄芩苷提取物5-30份。

进一步优选为：丹参总酚酸15-25份，黄芩苷提取物15-25份。

进一步优选为：丹参总酚酸1份，黄芩苷提取物4份

进一步优选为：丹参总酚酸20份，黄芩苷提取物20份。

   本发明所述的药物组合物，其它是注射液、凝胶剂、滴鼻剂、颗粒剂、片剂、胶囊、口服液或滴丸。