[发明专利]可诱导DBM复合颈椎间隙融合同种骨垫和配套工具

说明书

技术领域

本发明涉及医用生物植入材料和医疗器械领域，具体涉及可诱导DBM复合颈椎间隙融合同种骨垫及配套工具。

背景技术

颈椎病、颈椎间盘突出、颈椎外伤滑脱或者骨折是临床常见病，也是一种危险病例，严重的会出现截瘫或者部分截瘫。无论是颈椎病或者是外伤滑脱等严重颈椎问题，均需要行颈椎间隙融合手术，即在颈椎间隙植入骨材料，使颈椎间隙骨性愈合，从而恢复颈椎的稳定性，防止神经和脊髓压迫加重。而传统在椎间隙植入病人自体骨可导致病人的取骨区并发症等缺点，现有技术植入金属或者其它人工材料存在生物相容性差，植入材料不能形成新骨或者成骨能力差，不能到达椎体间融合的效果。用同种异体骨松质骨块力学强度差可至塌陷，且未设计成符合解剖结构的形状，不能预期达到恢复生理弯曲、不能防止植入物脱位。将小管状骨加工成外螺纹圆柱体Cage，其皮质骨单薄，植入时有爆裂。Cage植入前工具攻丝对椎体终板的破坏，使Cage对颈椎体松质骨的挤压骨折、塌陷。另Cage植入后其中央空腔结构(管状骨腔)与人体的纵轴垂直，而Cage皮质骨厚度有限，使之在爬行替代过程中Cage出现崩裂、塌陷，这些均易导致椎间隙塌陷狭窄、神经受压。Cage没有设计成符合颈椎生理弯曲的形状，加之Cage切入椎体，导致部分别人出现颈椎成角畸形。所以临床基本停用。

理想的颈椎间隙融合植骨材料应该具备四个方面的特征：其一力学强度好，可支撑植入部位相应的重量、保持椎间隙的高度空间；其二成骨能力好，可生长新骨使椎间隙发生骨性愈合达到融合的目的；其三生物相容性好，不产生不良刺激、排异等导致严重并发症使手术失败；其四外形结构符合颈椎间隙解剖结构，有配套工具能使手术更加可行、安全、便捷。

发明内容

本发明的目的是提供一种可诱导DBM复合颈椎间隙融合同种骨垫和配套工具，该同种骨垫具有力学强度好、生物相容性佳、外形特征符合颈椎间隙解剖结构、可生长新骨并发生愈合的特点。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：可诱导DBM复合颈椎间隙融合同种骨垫和配套工具，其特征在于它由可诱导DBM复合颈椎间隙融合同种骨垫(即植入物)和配套工具组成，可诱导DBM复合颈椎间隙融合同种骨垫(即植入物)有：第一同种骨垫、第二同种骨垫、第三同种骨垫和第四同种骨垫；配套工具有：第一试模块、第二试模块、第三试模块、第四试模块，试模把持器、植入物把持器、推骨器和压骨器。

第一同种骨垫是：下平面水平、上平面为前高后低的梯形体；上面的中央加工成椭圆形通孔，椭圆形通孔内填入有可诱导DBM粉，前侧面的正中央设有第一内螺纹孔，第一内螺纹孔用于持骨工具衔接，上面、下面均设有左右横走向的防滑动槽；

第二同种骨垫是：下平面水平、上平面为前高后低的梯形体；上面的中央加工成椭圆形通孔，椭圆形通孔内填入有可诱导DBM粉，前侧面的正中央设有第一内螺纹孔，第一内螺纹孔用于持骨工具衔接，上面、下面均设有左右横走向的防滑动槽；

第三同种骨垫是：下平面水平、上平面为前高后低的梯形体；上面的中央加工成椭圆形通孔，椭圆形通孔内填入有可诱导DBM粉，前侧面的正中央设有第一内螺纹孔，第一内螺纹孔用于持骨工具衔接，上面、下面均设有左右横走向的防滑动槽；

第四同种骨垫是：下平面水平、上平面为前高后低的梯形体；上面的中央加工成椭圆形通孔，椭圆形通孔内填入有可诱导DBM粉，前侧面的正中央设有第一内螺纹孔，第一内螺纹孔用于持骨工具衔接，上面、下面均设有左右横走向的防滑动槽。

第一同种骨垫、第二同种骨垫、第三同种骨垫、第四同种骨垫是同种异体皮质骨上取材，在数控机床上加工成。

第一试模块是：左右径为14mm，前后径为12mm，前侧面高为6mm，斜倾角为7度的前高后低梯形金属体，后侧面与左侧面交角为45度2mm钝角，后侧面与右侧面交角为45度2mm钝角，前侧面与左侧面交角为45度1.5mm钝角，前侧面与右侧面交角为45度1.5mm钝角，前侧面设有第一孔、第二内螺纹孔、第二孔，第二内螺纹孔位于第一孔与第二孔之间；

第二试模块是：左右径为14mm，前后径为12mm，前侧面高为7mm，斜倾角为7度的前高后低梯形金属体，后侧面与左侧面交汇处的交角为45度2mm钝角，后侧面与右侧面交汇处的交角为45度2mm钝角，前侧面与左侧面交汇处的交角为45度1.5mm钝角，前侧面与右侧面交汇处的交角为45度1.5mm钝角，前侧面设有第一孔、第二内螺纹孔、第二孔，第二内螺纹孔位于第一孔与第二孔之间；