[发明专利]一种降糖防心脑血管并发症软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种降血糖及心脑血管并发症的软胶囊保健食品及其制备方法。

背景技术

据世界卫生组织（WHO）和国际糖尿病联盟（IDE）调查发现，2003年全世界至少有2亿以上人口患有糖尿病。我国糖尿病人数增速也很快，现总数近1亿人。糖尿病在全球范围内急剧蔓延，其势头之猛、危害之大，已成为“21世纪”的灾难。

糖尿病并不可怕，可怕的是糖尿病并发症，糖尿病并发症可引发血管、心脏，神经，肾脏等多种病变、是使人致残、致死的“隐形杀手”。长期高血糖是引起并发症的根本原因，由于患者体内葡萄糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱，打破了人体各器官营养物质供需平衡，引发并发症。而糖尿病人往往血液粘稠，气血不畅，造成血液中部分有形成分在血管壁上沉淀，致使血管壁增厚变脆、微血管被堵塞。加上气亏损，气虚乏力，无力推动血行，血行不畅，则造成血瘀，气血瘀滞，阻滞气机，小血管的经络阻塞，从而引发各种并发症，若气血瘀阻于心脑，可致胸痺心痛，形成糖尿病心脏病。

糖尿病与并发症的关系既是母子关系，又是姐妹关系，但二者是有明显区别的；糖尿病是由胰岛及细胞分泌胰岛相对不足或绝对不足以致受体对胰岛素不敏感而形成的，糖尿病并发症是由于内分泌代谢------紊乱、自由基泛滥导致氧化加强，使人体基础系统无法正常工作造成的，糖尿病的特点是高血糖，高尿糖，并发症是心脏血管，肾脏等发生病变；糖尿病是可以控制的，但并发症可引起心脏病、脑血管病等，可使人致残、致死。糖尿病并发症是难免的，但也是可以控制或延缓的，甚至可以逆转的，故研究开发以中药为原料的防治糖尿病并发症保健食品是当务之急，任何事情都有主要矛盾和次要矛盾，高血糖是引发各种并发症的主要矛盾，要控制或延缓并发症，首先必须要控制好血糖；其次要“活血化瘀”，古人云：“通则不痛，痛则不能”。对于糖尿病人来说：“通则不病，病则不通”。气血不通百病丛生。糖尿病久治不愈，引起患者营养匮乏、体质----赢弱、气阴两虚，由此造成血瘀症，因此糖尿病患者要在控制血糖的同时，特别注重滋阴补气，活血化瘀，这是防治糖尿病发生，发展，恶化的准则。防治糖尿病并发症，特别要保护重点脏器，例如心脏、脑血管、肾脏等。要早发现早预防、早治疗。

糖尿病性心脏病包括糖尿病心脏血管病变，大血管病变，心肌病变、心脏植物神经功能所引起的心律失常和心功能不全。据有关资料报道糖尿病患者80%病死率由心脏病变引起的，高居于各种死亡原因之首。

其中53%因合并冠心病而死亡，20-50%死于心脏梗死，糖尿病人比非糖尿病人心血管病变发生率和死亡率高出2-4倍，而且发生早，发展快，危害大，因此对糖尿病患者应特别重视预防心脑血管并发症，如果解决了糖尿病心脑血管并发症，将在很大程度上解除了糖尿病的危害，因此迫切需要研究开发这类保健品，除了严格控制好血糖外，还要积极做好降压、调脂、减肥，力争全面达标。

因此本发明除选择苦瓜子、五味子、洋葱、茶油、茶多酚、蜂胶等具有明显降糖中药外，增加了黄芪、葛根、丹参、川芎、红花等行气活血，化瘀止痛的中药还增加了具有明显降压的中药杜仲，经科学配伍和现代高新技术分离提取，制成软胶囊，对于防治糖尿病性心脑血管并发症将有显著的效。

发明内容

本发明的目的是提供一种防治糖尿病心脑血管并症的软胶囊保健食品及其制备方法。

本发明提供的降血糖防治心脑血管并发症的软胶囊，是中药复方制剂，其处方包括苦瓜子、洋葱，还包括五味子、茶籽油、茶多酚、蜂胶、黄芪、葛根、丹参、川芎、红花、杜仲，所述药材按重量计的用料比为：苦瓜子180-220g，洋葱450-550g, 五味子250-350g，茶多酚45-55g，茶籽油45-55g, 蜂胶28-32g,黄芪350-450g，葛根350-450g，丹参350-450g，川芎350-450g，红花180-220g，杜仲350-450g。

上述复方软胶囊制备方法包括药材功效成分提取和软胶囊制备。

1、中药材功效成分提取：

苦瓜子、洋葱、五味子、蜂胶、茶籽油、丹参、川芎、红花分别采用超临界流体萃取，萃取压力为25Mpa-35Mpa，萃取温度40-70⁰C萃取时间1.5h-4h，提取物分离精制；对苦瓜子、洋葱、五味子、蜂胶、茶籽油、丹参、川芎、红花分别制得各种中药材精油，对蜂胶制得蜂胶精粉；

茶多酚、杜仲、黄芪、葛根饮片及上述各种药材的药渣采用加热迴流提取，用4--6倍量的质量浓度为70--80%的乙醇，回流加热，提取2--3次，每次2--3h，得提取物，过滤、减压回收溶剂，干燥、粉碎，得到提取物粉末。