[发明专利]一种治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂，其特征在于，所述制剂中各种原料药的重量份数比为：骨碎补10～20份，知母10～20份，丹参10～20份，黄芪10～20份，三七10～20份，白芷10～20份，细辛10～20份，儿茶10～20份，金银花10～20份，白芨10～20份，黄芩10～20份，大黄10～20份，冰片10～20份，薄荷10～20份，鱼腥草10～20份。

2. 根据权利要求1所述治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂，其特征在于，所述制剂中各种原料药的重量份数比为：骨碎补10～15份，知母10～15份，丹参10～15份，黄芪10～15份，三七10～15份，白芷10～15份，细辛10～15份，儿茶10～20份，金银花10～20份，白芨10～20份，黄芩10～20份，大黄10～20份，冰片10～20份，薄荷10～20份，鱼腥草10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂，其特征在于，所述制剂中各种原料药的重量份数比为：骨碎补10～20份，知母10～20份，丹参10～20份，黄芪10～20份，三七10～20份，白芷10～20份，细辛10～20份，儿茶10～15份，金银花10～15份，白芨10～15份，黄芩10～15份，大黄10～15份，冰片10～15份，薄荷10～15份，鱼腥草10～15份。

4.根据权利要求1～3中任一项所述治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂，其特征在于，所述剂型包括但不仅限于：口含液、口含片、喷雾剂、散剂、漱口剂、泡腾漱口片、缓释胶囊剂、泡腾片、搽剂、膏剂、糊剂或冷敷剂。

5.一种如权利要求1～4中任一项所述治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为冷敷剂，其制备过程如下：先将所述原料药除冰片和薄荷外粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30％以上，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将a与b混合后备用，然后将冰片、薄荷用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物c;将c加入a与b的混合物中，混匀加入甘油调成糊剂, 消毒后装入有色瓶中, 放入冰柜0℃-4 ℃贮存备用。

6.一种如权利要求1～4中任一项所述治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为口含剂，其制备方法包括以下步骤：将冰片、薄荷和细辛用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液a，结晶物乙醇溶解得醇液b；其余原料药味混合加水煎煮后，水提液减压薄膜浓缩至相对密度1.04～1.10，用乙醇沉淀；醇沉上清液浓缩后与上述水提液a、醇液b合并，减压薄膜浓缩至相对密度1.02～1.06；浓缩液加甲硝唑，加水稀释，分装，即得口含剂。

7.根据权利要求6所述治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂，其特征在于，所述制备过程中，上述水提取工艺为：水煎煮二次，第一次5～10倍药材质量水，煎煮1～3小时，第二次5～8倍药材质量水，煎煮1～2小时。

8.根据权利要求5所述治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂，其特征在于，所述制备过程中，上述乙醇沉淀中乙醇的体积浓度为60％～85％，放置12～24小时。

9.根据权利要求5所述治疗牙龈肿痛的口腔中药制剂，其特征在于，所述制备过程中，加入的甲硝唑的终浓度为0.1%～0.2％。

10.一种如权利要求1～9中任一项所述治牙龈肿痛的口腔中药制剂的使用方法，其特征在于，直接将本发明散剂放入牙膏中使用，或者将散剂冲水后含在口中；冷敷剂直接敷于肿痛牙龈处, 每日4～6次；擦剂直接涂抹牙龈处，每天3-5次，连续涂擦7天为一个疗程；漱口剂每日饭后使用，每次10ml～20 ml，含漱3分钟咽下。