[发明专利]一种治疗缺钙的药物组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种补钙产品，特别涉及一种可治疗缺钙的制剂。

背景技术

国内外医学界一致认为人体长期缺钙是引起骨质疏松、骨质增生、佝偻病的主要原因，对于这种疾病，目前主要采用补钙方法进行预防和治疗，国内现有的补钙制剂有活性钙即离子钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙、碳酸钙等等，这些补钙制剂用于治疗骨质疏松、增生，但存在以下问题：首先，有些补钙不易被人体吸收，如以牡蛎、蚌壳为原料，经高温煅烧制成钙混合物，其主要成份为氧化钙、氢氧化钙和少量碳酸钙，这些无机钙不易被人体吸收，而且其毒性较大。其次，多数补钙剂含钙量较低，如葡萄糖酸钙含钙量为9%，乳酸钙为12%。目前钙的补充剂或营养素大都采用碳酸钙和维生素D，碳酸钙难溶于水，在胃酸的作用下部分成为离子钙，吸收慢，而且流失量大。

发明内容

本发明的目的旨在采用一种能全水溶的醋酸钙与维生素D₃组合，提供一种可直接补充钙、并能促进钙吸收、减少钙流失、从而有效治疗缺钙的制剂。

本发明所述的治疗缺钙的药物组合物的制剂，主要是由醋酸钙、维生素D₃为主要原料制备而得，主要原料配比为：维生素D₃1份，醋酸钙1万份-20万份，辅料1万份-200万份。

所述的制剂为片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种。

所述的片剂、薄膜衣片剂的辅料为微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠中的二种或二种以上。

所述的胶囊剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、空心胶囊中的二种或二种以上。

所述的软胶囊剂辅料为明胶、甘油。

所述的颗粒剂的辅料为蔗糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、阿司帕坦中的一种或一种以上。

所述的口服液的辅料为蔗糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、蜂蜜、阿司帕坦、纯化水中的一种或一种以上。

本发明所述的治疗缺钙的药物组合物的制剂，其制备方法为：

a．常温常压将醋酸钙与维生素D₃混合均匀；

b．添加辅料；

c．制备为片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种剂型；

d．灭菌，包装。

本发明所采用的补钙剂为醋酸钙，醋酸钙含钙量较高，水溶性最好，易于吸收，化学性质稳定；水溶液酸碱度接近中性，不刺激肠胃，醋酸钙是能溶于酸和水的有机钙盐，它在胃和肠道中呈离子状态，它不同于无机钙盐，无机钙盐基本上微溶或不溶于水，醋酸钙中的离子钙能很快被人体吸收并沉积在骨骼上，从而改变骨钙-----血钙梯度，继而使甲状旁腺由亢进转入正常，也主不是促进人体内分泌系统转向正常。此外，醋酸根又能使钙化的软组织软化，逐渐使软组织的钙化点消失，达到缓解和治愈骨质疏松、骨质增生的目的；维生素D3能提高机体对钙、磷的吸收，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度，同时促进生长和骨骼钙化，促进牙齿健全。

本发明所述的治疗缺钙的制剂是由醋酸钙与维生素D3为主要原料制成的用于治疗和预防由于钙缺乏所引起的疾病的产品。日常生活中，维生素D最常见的是维生素D2和D3，在肠道中，维生素D3以某种形式被吸收，进入血液，转化成另一种活性形式，再到靶器官中发挥作用。它对于钙吸收的促进作用主要存在于两个部位：小肠和肾脏。在小肠，维生素D的活性形式可以诱发一种能与钙结合的蛋白质，这种蛋白质能与钙离子结合，作为一种载体将钙转运到血液中，同时，这种蛋白质还能增加小肠粘膜对钙的通透性，将钙主动通过粘膜转运进入血液。在肾脏，维生素D的活性形式对肾脏直接发生作用，促进肾脏对钙和磷进行重吸收，从而减少钙和磷的丢失。因此醋酸和维生素D配伍，补堵结合，促进钙吸收，防止钙流失。而防治骨质疏松，钙和VD缺一不可。本发明中醋酸钙为常用的补钙剂，通过直接补充钙的方式，达到治疗缺钙的作用；维生素D3能够促进钙、磷的吸收，使血浆钙和血浆磷的水平达到饱和程度，同时促进生长和骨骼钙化，促进牙齿健全，醋酸钙与维生素D配伍能起到协同作用，增加钙的吸收。本发明通过直接补充钙、促进钙吸收，从而达到治疗和预防由于钙缺乏所引起的疾病的作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进步的说明，但不限于实施例。

实施例1（片剂或薄膜衣片剂）

维生素D₃          5mg

醋酸钙           200g

微晶纤维素        42.5g

羧甲淀粉钠        5g