[发明专利]一种治疗血虚证的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其是用于治疗血虚证。

背景技术

血虚证是临床常见病症，由于血液亏虚，失于荣养，以面色淡白或萎黄，唇、甲淡白，头晕眼花，心悸多梦，手足发麻，妇女经少经闭，舌淡，脉细等为常见症的证候。多由于生血乏源、失血过多、肾精亏损、大病等引起。

血化生于脾胃腐熟运化的水谷精微和肾精，在气的推动和固摄下，运行不息，营养和滋润全身。若脾胃虚弱，纳食减少，水谷精微不足以生血，或肾气衰弱，阴精不足以化血，或热病伤阴耗血，或久吐久泻损伤阴津，或劳倦内伤，思虑过度暗耗阴血，或失血过多等，形成血虚证。

血虚证类似于现代医学中的贫血，据世界卫生组织统计：全球约有30亿人不同程度贫血，每年因患贫血引致各类疾病而死亡的人数上千万。中国患贫血的人口概率高于西方国家，在患贫血的人群中，女性明显高于男性，老人和儿童高于中青年。由于血虚证是临床的多发病，涉及多种疾病，患者群大，因此市场需求量较大。

常用的治疗贫血的化学药物有维生素B12及叶酸、维生素B6、铁剂、皮质类固醇、睾丸酮等等，这些药物有着不同程度的副作用，长期服用对人体产生毒副作用，而且只能够改善症状，不能从根本上改变贫血体质。

发明内容

本发明提供一种治疗血虚证的药物组合物及其制备方法，以解决目前治疗血虚证存在的对人体产生毒副作用，而且只能够改善症状，不能从根本上改变贫血体质的问题。

该药组成是在中医理论指导下，以红景天、红参为君，二者配伍，大补元气，益气生血，黄精、白术为臣，健脾和胃，补气养阴，润肺，益肾，麦冬为佐，滋阴补血、养心安神。

本发明药物各组分用量也是经发明人进行大量摸索总结得出，各组分用量在下述重量范围内都具较好疗效：

红景天8～10份、红参5～7份、黄精5～7份、白术5～7份、麦冬5～7份。

优选为：

红景天9份、红参6份、黄精6份、白术6份、麦冬6份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。本发明药物活性组分的制备方法如下：

取配方中红景天、红参加5～7倍量的70％～90％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80℃时测相对密度为1.20～1.25的浸膏，备用；药渣与黄精、白术、麦冬一起加5～7倍量水煎煮2～4次，每次1～2小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至80℃时测相对密度1.20～1.25的浸膏，与醇提浸膏合并。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。

本发明的积极效果是：根据中医理论组方，通过现代药理学实验方法、分子生物学方法、免疫学方法、骨髓造血细胞及造血微环境研究、及体液因子、微循环及血液流变学、红细胞膜酶等多方面实验研究，从机能学、形态学、免疫学、分子生物学等多方面对制剂的主要药效学进行了研究，充分证明该药的组成药物具促进骨髓造血，抗缺氧、抗衰老、抗自由基，抗辐射、抗氧化、调节免疫系统和内分泌系统等功能，因而在临床上能取得较好的疗效。

按中医理论，本发明方源清晰，配伍精致，疗效确切，特别是红参与红景天配伍相得益彰，治疗血虚证疗效尤为突出。通过五味中药的有机配伍，该药物具有益气生血，养血安神，温补肾阳，健脾益气，活血化瘀的功能，对于面色淡白或萎黄，唇、甲淡白，头晕眼花，心悸多梦，手足发麻，妇女经少经闭，舌淡，脉细等血虚症状有明显的改善作用。规格：10克/袋，口服每次1袋，一日三次。

具体实施方式

实施例1胶囊剂制备

红景天800g、红参500g、黄精500g、白术500g、麦冬500g；

取配方中红景天、红参加5倍量的70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80℃时测相对密度为1.20的浸膏，备用；药渣与黄精、白术、麦冬一起加5倍量水煎煮2次，每次1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至80℃时测相对密度1.20的浸膏，与醇提浸膏合并，干燥，粉碎成细粉，混匀，制粒，装入胶囊，即得。

实施例2片剂制备

红景天900g、红参600g、黄精600g、白术600g、麦冬600g。