[发明专利]葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂的配方及其制备方法。

背景技术

锌是人体必需的微量元素之一，当人体摄入不足、需要量增加时，会出现营养性锌缺乏病。儿童、青少年如果缺锌，会出现厌食、偏食，易患口腔溃疡，导致发育不良，免疫力下降，甚至导致侏儒症和智力发育不良的现象。

葡萄糖酸锌作为补锌药，主要用于婴儿、老年人及妊娠妇女因缺锌引起的生长发育迟缓，营养不良、厌食症等症状，常用的为葡萄糖酸锌口服液、葡萄糖酸锌颗粒和葡萄糖酸锌咀嚼片。葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂因服用和携带方便，使用越来越常见，尤其适合老人、小孩等患者，但其在人体中的吸收率较低，而且常伴有恶心、呕吐、腹痛等副作用。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种吸收率较高，副作用较小的葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂，同时还提供一种工艺简单、操作简便的葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的方案为：一种葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂，由以下质量比的组份制成：葡萄糖酸锌30~40%，维生素C 0.5~3%，叶酸1.5~9%，木糖醇1~2%，山梨醇2.5~4%，、麦芽糖糊精6~25%，苹果酸5~15%，桔子香精10~30%，阿斯巴甜2~10%，硬脂酸镁0.5~2%。

在一个优选实施例中，所述葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂由以下质量比的组份制成：葡萄糖酸锌35%，维生素C 1%，叶酸4%，木糖醇1.2%，山梨醇2.8%，、麦芽糖糊精9%，苹果酸13%，桔子香精25%，阿斯巴甜8%，硬脂酸镁1%。

在另一个优选实施例中，所述葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂由以下质量比的组份制成：葡萄糖酸锌38%，维生素C 2%，叶酸6%，木糖醇1.8%，山梨醇3.6%，、麦芽糖糊精20%，苹果酸6%，桔子香精16%，阿斯巴甜5%，硬脂酸镁1.6%。

一种上述葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂的制备方法，由以下步骤组成：

（1）按所述质量比称取各组份；

（2）将步骤（1）称取的木糖醇和山梨醇放入研钵内混合均匀，过80-100目筛备用；

（3）将步骤（1）称取的麦芽糖糊精中加入水，配制成质量浓度为3-10%的溶液A；

（4）将步骤（1）称取的葡萄糖酸锌、维生素C、叶酸、苹果酸和桔子香精混合均匀，慢慢加入溶液A，同时不断搅拌，制成软硬适中的软料B；

（5）以12-15目的筛作为制粒工具，把软料B紧握成团，压过12-15目筛，使软料B变成小颗粒；

（6）将步骤（5）所得小颗粒置于40-55℃干燥箱中干燥1-3h，每隔0.4-0.6h翻动一次，以加快干燥速度；

（7）将步骤（6）中干燥后的小颗粒过8-15目筛，整粒后加入步骤（1）称取的硬脂酸镁作为润滑剂，加盖一段时间，用压片机进行压片。

优选地，上述葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂的制备方法，由以下步骤组成：

（1）按所述质量比称取各组份；

（2）将步骤（1）称取的木糖醇和山梨醇放入研钵内混合均匀，过90目筛备用；

（3）将步骤（1）称取的麦芽糖糊精中加入水，配制成质量浓度为5%的溶液A；

（4）将步骤（1）称取的葡萄糖酸锌、维生素C、叶酸、苹果酸和桔子香精混合均匀，慢慢加入溶液A，同时不断搅拌，制成软硬适中的软料B；

（5）以14目的筛作为制粒工具，把软料B紧握成团，压过14目筛，使软料B变成小颗粒；

（6）将步骤（5）所得小颗粒置于50℃干燥箱中干燥2h，每隔0.5h翻动一次，以加快干燥速度；

（7）将步骤（6）中干燥后的小颗粒过10目筛，整粒后加入步骤（1）称取的硬脂酸镁作为润滑剂，加盖一段时间，用压片机进行压片。

本发明在葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂中加入维生素C和叶酸，使得按照本发明配方所得葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂具有以下优点：1、锌在人体中的吸收率较高；2、维生素C和叶酸的共同作用，使得本发明葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂产生的恶心、呕吐、腹痛等副作用较小。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合具体实施例对本发明作进一步描述。

实施例1

本发明实施例一种葡萄糖酸锌化合物的组合物咀嚼片剂的制备方法，由以下步骤组成：

（1）分别称取葡萄糖酸锌35g，维生素C 1g，叶酸4g，木糖醇1.2g，山