[发明专利]一种恩替卡韦分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种恩替卡韦分散片，由下列重量份的原料制备得到：恩替卡韦5份或10份、乳糖150～250份、微晶纤维素350～450份、羧甲基淀粉钠80～120份、交联聚维酮150～250份、硬脂酸镁8～12份、70％乙醇水溶液450～600份。

2.根据权利要求1的恩替卡韦分散片，由下列重量份的原料制备得到：恩替卡韦5g或10g、乳糖200g、微晶纤维素400g、羧甲基淀粉钠100g、交联聚维酮200g、硬脂酸镁10g、70％乙醇水溶液500g。

3.根据权利要求1的恩替卡韦分散片，由下列重量份的原料制备得到：恩替卡韦5g或10g、乳糖150g、微晶纤维素350g、羧甲基淀粉钠80g、交联聚维酮150g、硬脂酸镁8g、70％乙醇水溶液450g。

4.根据权利要求1的恩替卡韦分散片，由下列重量份的原料制备得到：恩替卡韦5g或10g、乳糖250g、微晶纤维素450g、羧甲基淀粉钠120g、交联聚维酮250g、硬脂酸镁12g、70％乙醇水溶液600g。

5.权利要求1的拉米夫定片的制备方法，其特征在于，经过以下步骤：

(1)称取上述重量份恩替卡韦、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁过100目筛；

(2)将恩替卡韦一水合物，按照等量递增法，与微晶纤维素充分混匀；

(3)将乳糖、羧甲基淀粉钠、1/2量的交联聚维酮用等量递加法混合均匀，再加入步骤(2)制得的混合料中，并混合均匀；

(4)称取上述重量份的70％乙醇水溶液作为润湿剂加入步骤(3)制得的混合料中，制成软材，过20目筛网制粒。置于烘箱55～65℃干燥得干颗粒；

(5)将干颗粒过20目筛进行整粒；

(6)将整粒后的颗粒中加入上述重量份的硬脂酸镁和1/2量的交联聚维酮，混合均匀，得混合粒；

(7)将混合粒置于压片机上压制成片。