[发明专利]一种青蒿素超细粉体及其制备方法

权利要求书

1.一种青蒿素超细粉体，其特征在于，它由活性成分青蒿素、药用辅料组成，其中青蒿素的质量含量为2％～70％，粉体颗粒为类球形，平均粒径为1～3μm。

2.根据权利要求1所述的青蒿素超细粉体，其特征在于，所述的药用辅料为表面活性剂、纤维素及衍生物、包合物、聚合物；其中表面活性剂为十二烷基硫酸钠、阿拉伯树脂胶、油酸钠、苯甲酸钠中的一种或几种；纤维素及衍生物为羟丙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、乙基甲基纤维素中的一种或几种；包合物为α-环糊精、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精中的一种或几种；聚合物为泊罗沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种。

3.一种青蒿素超细粉体的制备方法，其特征在于，包括步骤：

1)将青蒿素药物溶于可与水互溶的有机溶剂中，经微孔滤膜过滤去除杂质，配制成浓度为10～60mg/mL澄清青蒿素溶液；

2)将药用辅料溶于水中，配置成浓度为0.08～40mg/mL的辅料水溶液；

3)将步骤1)的青蒿素溶液与步骤2)的药用辅料水溶液混合并同时加以搅拌，得到青蒿素药物悬浮液浆料；

4)将步骤3)的悬浮液喷雾干燥，得到青蒿素超细粉体。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，其中所述的溶解青蒿素的溶剂为甲醇、乙醇、乙酸、丙酮、四氢呋喃、N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、N-甲基吡咯烷酮中的一种或几种。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，青蒿素溶液与药用辅料水溶液的混合体积比为1/50～1/5。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤2)所述的搅拌状态特征在于：搅拌速度为1000～10000rpm，搅拌时间为1～30min。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所制备的青蒿素超细粉体中青蒿素的质量含量为2％～70％。

8.根据权利要求3所述的制备方法所得的青蒿素超细粉体，其特征在于颗粒为类球形、水分散性好、粒度可控且分布窄，平均粒径为1～3μm。