[发明专利]一种治疗老年痴呆的复方黑水缬草组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种组合物，特别涉及一种治疗老年痴呆的中药组合物，该组合物由黑水缬草有效成分提取物和远志的有效成分提取物组成，其能够用于治疗老年痴呆。

背景技术

老年痴呆又称阿尔茨海默症，是临床上的常见病，是多种病机异质性疾病，具有特征性神经病理和神经化学改变，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维分析判断、空间辨认、情绪等方面存在障碍，随着病情的加重，其症状由最初的健忘、认识能力障碍、计算能力障碍恶化到失语、思维情感障碍甚至是肌肉强直、大小便失禁、生活不能自理。不仅给病人身心带来极大痛楚，也给家庭和社会造成诸多压力和负担。现在用于治疗老年痴呆的药物很多，主要分为胆碱能药物、干扰Aβ形成和沉积的药物、雌激素类药物、促脑代谢药物，但是这些西药往往组成简单，仅仅针对老年痴呆众多病因病症中的某一种进行缓解、治疗，多不专门针对老年痴呆的综合治疗，且副作用大；而现在临床中使用的中药制剂，又大都药味众多、疗效不显著、制剂粗糙、质量不易控制、药品稳定性较差等，致使其不能长期应用于临床，真正意义上治疗老年痴呆疗效确切、毒副作用小的纯中药制剂仍处于相对缺乏状态。黑水缬草、远志均来自传统中药，均有益智健脾、镇静安神的功效，二者配伍可以发挥协同作用，多途径、多环节综合改善老年痴呆的各种指症，二者有效成分的组合物用于老年痴呆的治疗目前还未见报道。

发明内容

本发明提供一种治疗老年痴呆的复方黑水缬草组合物。该组合物由黑水缬草有效成分提取物和远志有效成分提取物组成。该组合物中黑水缬草有效成分提取物和远志有效成分提取物的重量配比为0.25～2∶2～0.25，在本发明的优选实施方案中，上述重量配比优选为2∶1。

黑水缬草，性温味辛甘，入心、肝二经。主治神经衰弱，失眠，癔病，癫痫，胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤等证。

远志，性微温，味苦、辛，归心、肾、肺经。具有宁心安神，祛痰开窍，消散痈肿的功效。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

本发明还提供了上述复方黑水缬草组合物的制备方法，包括以下步骤：

将黑水缬草粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸馏法收集得到挥发油，将药渣用8～12倍量75％乙醇加热回流提取3次，每次2.5小时，合并滤液，回收乙醇得到乙醇提取物，再用水溶解后，用2倍量石油醚萃取3次，回收水层浓缩、干燥，水溶解后，经AB-8大孔树脂吸附，分别用水、50％乙醇、95％乙醇洗脱，收集50％乙醇洗脱液，浓缩、干燥后与挥发油部分混合均匀，即得黑水缬草有效成分提取物。

将远志用8～12倍量85％乙醇加热回流，提取3次，每次2.5小时，合并滤液，回收乙醇得到乙醇提取物，浓缩、干燥，再用水溶解后，经D101大孔树脂吸附，分别用水、50％乙醇、95％乙醇洗脱，收集50％乙醇洗脱液，浓缩、干燥，即得远志有效成分提取物。

将黑水缬草有效成分提取物与远志有效成分提取物按重量配比混合制得复方黑水缬草组合物。

复方黑水缬草组合物在制备治疗老年痴呆药物中的应用，加入药学上可接受的辅料可进一步制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液等各种口服剂型。

本发明的有益效果为：黑水缬草具有镇静安神、抗惊厥、改善心脑循环的作用，以此为君药，配伍具有益智安神作用的远志，发挥协同作用，增强益智、抗衰老、改善心脑循环的功效，二药合用较之单味药物的使用作用更佳，可以发挥中医药的配伍优势，综合改善老年痴呆的各种症状，实验证明在对于老年痴呆的记忆力提高、镇静作用以及脑内老年斑的清除上均有独到的优势。本发明是发掘祖国传统医药学宝库，在老年痴呆治疗基础上，选用纯中药，按照中医基础理论组方，经严格筛选，结合现代先进工艺制法组合而成。该组合物可达到治疗老年痴呆的药效，具有疗效显著、安全毒副作用小，费用低，操作简便等特点。

具体实施方式

药理学实验研究

1、单味药有效成分提取物与配伍后样品对老年痴呆大鼠空间分辨能力的影响

样品：组合物(黑水缬草有效成分提取物与远志有效成分提取物2∶1(重量配比))

黑水缬草有效成分提取物(HSXC)

远志有效成分提取物(YZ)

对照药：健脑胶囊

实验动物：Wistar大鼠