[发明专利]一种复方丹参片的制备方法无效
申请号: | 201110071579.7 | 申请日: | 2011-03-24 |
公开(公告)号: | CN102138970A | 公开(公告)日: | 2011-08-03 |
发明(设计)人: | 丁子君;汤太平;胡世成 | 申请(专利权)人: | 江苏苏南药业实业有限公司 |
主分类号: | A61K36/537 | 分类号: | A61K36/537;A61K9/28;A61P9/10;A61K31/045 |
代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人: | 柏尚春 |
地址: | 212400 江苏省镇江市句容市*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 复方 丹参 制备 方法 | ||
1.一种复方丹参片的制备方法,其特征在于,该方法包括如下步骤:
(1)按照如下重量份数称取原料:丹参450~500份、三七140~160份、冰片5~10份、淀粉80~100份、硬脂酸镁1~3份;
(2)将丹参加8~10倍丹参量体积含量为95%的乙醇,加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液另放,药渣加8~10倍丹参量体积含量为50%的乙醇回流1.5小时,提取液滤过,合并两次滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.20并同时回收乙醇,得到一次浓缩液备用;药渣加8~10倍丹参量水煎煮2小时,煎煮液滤过,滤液浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.20,得到二次浓缩液,合并两次浓缩液,浓缩至60℃时相对密度为1.33~1.35;
(3)将三七、淀粉、冰片、硬脂酸镁研细、过筛,备用;
(4)将淀粉、三七粉置于槽型混合机中,干混15分钟,再加入丹参浸膏、体积含量为95%的乙醇湿混15分钟制软材、制粒;
(5)将制好的颗粒置于热风循环干燥烘箱于75℃以下干燥,水分控制在6.0~10.0%内;
(6)干燥好的颗粒中加入硬脂酸镁和冰片粉,用14目筛整粒,将整好的颗粒用二维运动混合机总混15分钟,即为复方丹参片中间体;
(7)将所述复方丹参片中间体依次进行压片、包衣,即得所述复方丹参片。
2.根据权利要求1所述的复方丹参片的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,以重量份数计:丹参450份、三七141份、冰片8份、淀粉85份、硬脂酸镁2份。
3.根据权利要求1所述的复方丹参片的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,将三七先进行灭菌,灭菌温度为110℃,灭菌30min,然后干燥60min,再用万能粉碎机先20目粉碎后120目粉碎。
4.根据权利要求1所述的复方丹参片的制备方法,其特征在于,步骤(7)中,所述包衣工序包括如下步骤:
(71)75%糖浆的配制:在配浆锅中加入20.5kg纯化水,煮沸后关闭热源,再加进50kg蔗糖,搅拌溶解,煮沸5分钟,即成质量浓度为75%的糖浆,过100目筛,保温,备用;
(72)色浆的配制:将50g复合胭脂红加450ml纯化水,加热搅拌均匀备用;
(73)将虫白蜡粉碎,过100目筛,备用;
(74)用75%糖浆和滑石粉依次进行包隔离层、粉衣层;然后在粉衣层的外面用75%糖浆包糖衣层,最后用色浆和糖浆的混合物在糖衣层的外面包覆色衣层;
(75)在最后一层色衣层干燥时用虫白蜡细粉进行抛光处理。
5.根据权利要求4所述的复方丹参片的制备方法,其特征在于,步骤(75)中包隔离层的方法是:取50kg压好的素片置包衣锅中,打开电源及加热开关,转动包衣锅,先加糖浆使片心表面全部润湿并均匀分布,然后立即撒入滑石粉,不断搅拌,使滑石粉均匀附着于片芯表面,吹40~50℃热风使水分蒸发,片芯干燥30~40分钟;然后分2次加入隔离层溶液,每次通过撒入滑石粉来防止片芯粘连;其中所述隔离层溶液是由阿拉伯树胶和水组成,所述阿拉伯树胶与水的重量比为150∶500。
6.根据权利要求4所述的复方丹参片的制备方法,其特征在于,步骤(75)中包粉衣层的方法是:用制好的糖浆与滑石粉交替包制,温度控制在40~55℃,层层干燥,包到片芯的棱角全部消失、圆整、平滑为止。
7.根据权利要求4所述的复方丹参片的制备方法,其特征在于,步骤(75)中包糖衣层的方法是:用制好的糖浆包制5~7层糖衣,开始温度控制在38~41℃,加入糖浆后待片面不粘手时再吹热风慢慢干燥,应层层干燥,冷却。
8.根据权利要求4所述的复方丹参片的制备方法,其特征在于,步骤(75)中包色衣层的方法是:色衣层由浅到深逐渐进行,第一层取部分色浆加糖浆配成500ml加入,以后逐步增加色浆量同时减少糖浆量加入,加入后待片子干时再吹热风,共需10~12层,操作时控制温度,逐渐将温度降至室温,其中第一层中色浆量小于糖浆量。
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