[发明专利]一种治疗腹泻的中药

说明书

技术领域

本发明属于一种中药，具体地，是一种治疗腹泻的中药，本发明进一步提供其制备方法。

背景技术

本发明由葛根芩莲汤处方加减而来，葛根芩莲汤是中药治疗急性腹泻的经典方剂，它出自著名的中医古籍、张仲景所著的《伤寒论》，用来治疗湿热所致的腹泻和痢疾。本发明通过对葛根芩莲汤处方进行加减，将其开发成口服液或颗粒剂等剂型，使药物具有服用、贮存方便，服用剂量准确，口感好，患者容易接受等特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切、副作用少，用于治疗腹泻的新的中药制剂。

为了实现上述目的，本发明的特点是：它是由含有下述重量比例配比的原料制成的药剂：

地锦草  20-50份    黄芩  6-18份    葛根  6-18份

厚朴    5-12份     茯苓  5-12份    麦芽  5-12份。

较佳原料重量比例配比是：

地锦草  25-35份  黄芩  10-15份  葛根  10-15份

厚朴    7-10份   茯苓  7-10份   麦芽  7-9份。

最佳原料重量比例配比是：

地锦草  30份  黄芩  12份  葛根  12份

厚朴    9份   茯苓  9份   麦芽  8份。

上述治疗腹泻的中药，还可以加入药物赋性剂或药物矫味剂。药物赋性剂可以是蔗糖、淀粉、硬酯酸镁、β-环糊精、山梨醇、微晶纤维素中的一种或一种以上的组合，以将本发明的药物制备成便于服用的口服液、糖浆、颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。药物矫味剂可以是甜菊素、低聚麦芽糖、乳糖、食用香精中的一种或一种以上的组合，以使所制备的药剂具有很好的香甜感，克服数味中草药配伍后，五味杂糅、苦辣酸成难于入口的弊端。

当然，本发明的上述药物组合物按照常规的中药制剂工艺可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型，本发明优选的药物剂型为口服液、糖浆、颗粒剂、片剂、胶囊剂或丸剂。具体的，在制备本发明的药物时，包括以下步骤：

取地锦草、葛根、厚朴，黄芩，加10倍量的水，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并药液，浓缩成相对密度1.09～1.11的浸膏，放冷后加入乙醇，使药液含醇量为60％，静置24小时；取茯苓、麦芽加10倍量的水，90℃温浸提取2次，每次1小时，过滤，合并滤液；取醇沉药液的上清液，减压回收乙醇，待乙醇回收尽后，加入备用的温浸提取液，继续浓缩成相对密度1.29-1.31的稠膏；取上述稠膏，加入适量药用辅料，制成适合于临床上使用的药物剂型。

药效学试验数据表明：

(1)本发明药物在按5g生药材/kg、10g生药材/kg、20g生药材/kg给药30min后，各剂量组墨汁推进率分别为71.82±10.11％、73.15±5.536％和71.52±6.067％，与空白对照组比较，其对小鼠小肠推进运动具有促进作用；

(2)在使用多潘立酮片引起小鼠肠蠕动亢进模型中，本发明药物5g生药材/kg、10g生药材/kg、20g生药材/kg在给药30min后能抑制肠蠕动亢进模型小鼠的小肠墨汁推进率。本发明药物为20g生药材/kg时，在给药3、4、6、8h后，与空白对照组相比，对番泻叶引起的小鼠大肠性腹泻具有较好的抑制作用；

(3)本发明药物10g生药材/kg、20g生药材/kg在给药30分钟后对醋酸引起的疼痛有明显的对抗作用；

(4)本发明药物为5g生药材/kg时，在给药后60分钟测吞噬系数为1.55±0.65，与空白对照组相比对小鼠网状内皮系统对血流中惰性炭粒的吞噬廓清能力具有促进作用(P＜0.05)，本发明药物10g生药材/kg、20g生药材/kg在给药后60分钟测吞噬系数为1.143±0.32、1.091±0.277，结果显示对小鼠网状内皮系统对血流中惰性炭粒的吞噬廓清能力无明显促进作用；

(5)本发明药物分别为5g生药材/kg、10g生药材/kg、20g生药材/kg时，在给药后可显著降低小鼠体内血清凝集素的水平，其抗体积数分别为208±6.928、239±37.53、224.8±7.544；

(6)本发明药物为10g生药材/kg、20g生药材/kg剂量组中，小鼠血D-木糖浓度为1.294±0.473mg/L、1.8±1.437mg/L，均明显高于空白对照组(0.548±0.305mg/L)，说明本发明药物中剂量和高剂量可促进小肠的吸收功能。而低剂量(5g/kg)对小鼠小肠吸收功能无明显影响；