[发明专利]一种含有125I粒子的试剂盒及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及医学材料领域，具体涉及一种用于经皮椎体成形术植入的含有¹²⁵I粒子的试剂盒及其用途。所述的试剂盒可以用于脊柱转移瘤的治疗。

背景技术

经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)是在影像设备监视下，经皮椎体穿刺注入骨水泥以增加椎体强度，稳定病变椎体，防止椎体塌陷，从而起到减轻疼痛等作用。由于近年来介入设备的飞速发展，在PVP基础上新发展了PKP，PKP是在PVP基础上，先利用球囊扩张塌陷的椎体，推挤邻近骨质，在椎体内创造出一个空间，再注射骨水泥，以恢复椎体高度，增加椎体强度等，起到解除或减轻疼痛等作用[Gangi A，Dieteman TJ，Mortazavir R，et al.CT guided intervential procedures for pain management in the lumboscural spine.Radiographics，1998，18(3)：621-637.]。椎体成形术最早应用于开放手术时，用于加强有血管瘤的椎体。1984年法国学者Galibert等[Galibert P，Deramond H，Rosat P，etal.Prelimainary note on the treatment of vertebral angioma by percutaneous acrylic vertebroplasty.Neurochirurgie，1987，33(2)：166-168.]根据外科手术注射骨水泥经验，首先运用经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty，PVP)治疗颈椎海绵状血管瘤取得了良好的镇痛效果，并于1987年首次报道了这一技术，1990年又进一步提出该技术可用于骨髓瘤、转移瘤、骨质疏松骨折等的治疗[Galibert P，Deramond H.Percutaneous acrylic vertebroplasty as a treatment of vertebral angioma as well as painful and debi

用于椎体成形术的骨水泥必须改变其调配比例，加入比厂家所推荐的更多单体降低粘度以易于注射，而不影响它的强度和硬度[Jasper LE，Deramond H，Mathis JM，et al.The effect of monomer to power ration on the matherial properties of cranioplastic.Bone，1999，25：27-29.Belkoff SM，Maroney M，Fenton DC，et al.Anin vitro biomechanical evaluation of bone cements used in percutaneous vertebroplasty.Bone，1999，25：23-26.]。现阶段临床使用的骨水泥有两大类：1)可被降解的骨水泥：羟甲基磷酸钙骨水泥(hydroxyapatie，HA)等；2)不可降解的骨水泥：丙烯酸骨水泥，聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)等。Belkoff等[Belkoff SM，Mathis JM，Erbe EM，et al.Biomechanical evluation of a new bone for use in vertebroplasty.Spine，2000，25(9)：1061-1064.]体外实验发现羟甲基磷酸钙骨水泥不能提高椎体强度与硬度。PMMA是目前PVP最常用的骨水泥。PMMA是一种无机高分子骨修复材料，主要由聚甲基丙烯酸甲脂和单体丙烯酸甲脂聚合而成，属传统的骨替代材料，PMMA具透X线的特性，为增强其不透X线性，可适当加入钡、钽或钨粉[Murphy KJ，Deramond H.Percutaneous verttebbroplasty in benign and malignant dieases(Review).Neuroimaging Clin N Am，2000，10(3)：511-518.]。Cotton等发现骨水泥注入瘤体内可导致肿瘤部分或完全坏死，可能为PMMA具有不同程度毒性和其凝固过程中释放热量所致[Cotton A，Dewatr F，Cortet B，et al.Percutaneous vertebroplasty for osteolytic imestastases and myelma：effects of the percentage of lesion filling and the leakage of methymethacrylate at clinical follow up.Radiology，1996，200(2)：525-530.]。Deramand等实验研究中测定的温度似乎不足于产生如此的效果[Deramond H，Wright NT，Belkoff SM，et al.Temperature elevation caused by bone cement polymerization during vertebroplasty.Bone，1999，25：17-21.]。因此有学者认为椎体成形术的抗肿瘤作用可能是肿瘤组织对热作用比正常组织敏感，而且注射的骨水泥直接或间接堵塞肿瘤血管，造成肿瘤的部分坏死。经皮椎体成形术创伤小，能有效缓解椎体溶骨性转移瘤、侵袭性血管瘤、骨髓瘤以及骨质疏松所致疼痛，增加椎体强度，提高脊柱稳定性，尽管其临床应用时间不长，因其安全且效果显著，已得到充分肯定，应用前景广阔。最近报道的经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty，PKP)是利用可膨胀骨填塞器撑开压缩椎体并在椎体内建立一个空间然后注入高黏度骨水泥[Hide IG，Gangi A.Percutaneous vertebroplasty：history，technique and current perspectives.Clinical Radiology，2004，59(6)：461-467.]。该法结合了后凸矫形术和PVP的优点，既可以重建压缩椎体高度，矫正椎体后凸畸形，又可起到止痛、加固椎体维持功能的作用，并可恢复椎体骨质疏松压缩骨折或外伤压缩骨折椎体的高度。由于后凸矫形术在压缩椎体内创建了足够大的空间及注入高黏度PMMA，从而防止了骨水泥渗漏并发症的发生。