[发明专利]一种制备抗病毒糖浆的方法有效
| 申请号: | 201110057687.9 | 申请日: | 2011-03-11 | 
| 公开(公告)号: | CN102671109A | 公开(公告)日: | 2012-09-19 | 
| 发明(设计)人: | 曾永清;陈延清;曾德成 | 申请(专利权)人: | 丽珠医药集团股份有限公司;四川光大制药有限公司 | 
| 主分类号: | A61K36/9066 | 分类号: | A61K36/9066;A61K9/00;A61P31/12;A61P31/14;A61P31/16;A61K33/06 | 
| 代理公司: | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人: | 曹津燕 | 
| 地址: | 519020 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 | 
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 制备 抗病毒 糖浆 方法 | ||
技术领域
本发明涉及一种制备抗病毒糖浆的方法,具体涉及采用离心方法提高抗病毒糖浆澄清度的方法。
背景技术
抗病毒糖浆由板蓝根、连翘、石膏、知母、地黄、石菖蒲、郁金、广藿香和芦根九味原料药制成,具有清热祛湿,凉血解毒的功效,用于风热感冒,温病发热及上呼吸道感染,流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
抗病毒糖浆为棕色至棕褐色的液体,气香,味甜。在目前的抗病毒糖浆制备工艺中,将待灌装糖浆半成品冷冻静置(不得少于20小时)后,分取上清液,灌装。下层含沉淀和悬浮物的药液约占8~10%,弃去。因上清液与混悬液层界面不清晰,会造成部分混悬液混入上清液,不能完全确保所有糖浆液的澄清度。随着存放时间的增加,瓶底会逐渐产生少量悬浮物和沉淀而影响澄清度。
因此,还有必要开发出能够提高抗病毒糖浆澄清度的制备方法。
发明内容
因此,为解决抗病毒糖浆澄清度问题,本发明的目的是提供一种制备抗病毒糖浆的方法。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的。本发明提供了一种制备抗病毒糖浆的方法,所述方法包括采用离心操作分离药液的步骤。
优选地,所述离心操作的转速为10000~15000r/min。
优选地,所述离心操作时,药液的温度为≥90℃,优选90~100℃。
优选地,药液的进液量为≤1000L/h,优选400~1000L/h。
在一个优选的实施方案中,所述方法包括以下步骤:1)将知母3.7重量%--14.0重量%粉碎成最粗粉,加80~90%乙醇加热回流提取3次,每次3小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩,得到50℃时相对密度为1.10的清膏;2)将板蓝根14.0重量%--37.3重量%、连翘4.7重量%--25.7重量%、广藿香3.7重量%--11.7重量%、石膏3.3重量%--25.7重量%、芦根3.7重量%--25.7重量%、地黄3.7重量%--14.0重量%、石菖蒲3.7重量%--14.0重量%和郁金3.7重量%--14.0重量%加水煎煮三次,同时收集挥发油,第一次1小时,第二和三次各0.5小时,过滤,滤液浓缩,得到50℃时相对密度为1.16的清膏;3)将步骤1)和步骤2)制备的清膏混合均匀,浓缩,得到70~75℃时相对密度为1.28~1.30的清膏,配液(搅拌混匀,定容,),将药液离心后,取上清液煮沸10分钟,灌装,即得。
此外,本发明还提供了上述方法制备的抗病毒糖浆。
本发明提供了采用高速离心的操作提高抗病毒糖浆澄清度的方法,通过大量实验确定了离心操作的最佳工艺条件。通过离心处理,彻底除去其悬浮物及沉淀,其澄清度明显提高(提高38%),不仅提升了产品质量档次,且具有工艺流程短、成本低、有效成分损失少及药液回收利用完全的特点,通过离心机的高速运转,使悬浮物等固体杂质在强大离心力加速度作用下快速沉淀而除去,属于物理性去除机械杂质,对产品质量无影响。与现有的工艺相比,待灌装糖浆半成品可省去冷冻静置(不得低于20小时)工序即可配制和灌装,缩短了本品生产周期,成品收率可提高6~8%。
可见,本发明提供的方法,生产工艺过程简便而可靠,可实现连续化生产,缩短了生产周期,提高了生产效率,有效的解决了抗病毒糖浆的澄清度问题。
具体实施方式
以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解,这些实施例仅用于说明本发明,其不以任何方式限制本发明的范围。
以下各实施例中所使用的抗病毒糖浆的药液,可以通过商购途径获得,如四川光大制药有限公司生产的抗病毒糖浆,或者参照国家药品标准WS3-215(Z-215)-2002(Z)制备。
实施例1
为提高抗病毒糖浆的澄清度,本实施例采用过滤的方法,包括以下两种工艺:
工艺1:采用聚丙烯材质的微孔膜筒式滤芯(滤孔孔径0.45μm),以泵压压滤。
该方法虽然对药液澄清度等质量有保证,但是存在可操作性较差的问题,因为药液粘稠易堵滤芯,会逐渐造成滤速太慢,后造成压力升高而使泵过载停机。一批次药液1000L需约5小时才能滤完,期间需清洗滤芯1~3次,才能保证过滤的可操作性,也使药液的污染几率增大。
工艺2:采用208斜纹绒布自然过滤。
由于悬浮物粒径小而穿滤,导致该方法澄清度不能保证,不能彻底解决澄清度问题。
实施例2
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