[发明专利]一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及中药领域，具体涉及治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其制备方法。

【背景技术】

阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease，AD)即所谓的老年痴呆症，是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。流行病学研究显示，美国在2000年的阿尔茨海默病例数为450万例。年龄每增加5岁，阿尔茨海默病病人的百分数将上升2倍，也就是说，60岁人群的患病率为1％，而85岁人群的患病率为30％。而在我国，目前60岁以上老年人已达1.26亿，阿尔茨海默病患者约600余万，其防治显得越来越重要。2010年欧洲《关于AD治疗指南》认为，目前AD的病因尚未完全明了，可能是多种因素共同作用的结果，其药物治疗首选胆碱酯酶抑制剂，其机理是通过抑制已释放的己酰胆碱的降解来增加有效的胆碱能神经递质。但是由于AD需要长期服药，使用胆碱酯酶抑制剂超过4周后往往需要加量才能达到预期的效果。而且该类药物只在轻度痴呆中改善记忆而不能改变神经变性的进展，且药物的有效程度还取决于突触前神经原的完整性，故其有效性随着AD的加重而降低。

【发明内容】

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗阿尔茨海默病的药物组合物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药组成：熟地黄10～30份、山茱萸6～12份、半夏3～10份、竹茹6～12份、枳实3～10份、山药6～12份、陈皮6～12份、茯苓9～15份、炙甘草3～10份、地龙6～15份、石菖蒲3～9份、白果6～12份、枸杞子10～30份、胡桃肉6～12份、桑椹子6～12份。

本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

熟地黄20份、山茱萸10份、半夏6份、竹茹10份、枳实6份、山药10份、陈皮10份、茯苓12份、炙甘草6份、地龙12份、石菖蒲6份、白果10份、枸杞子20份、胡桃肉10份、桑椹子10份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

(1)将陈皮、枳实、白果、胡桃肉粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

(2)将熟地黄、山茱萸、半夏、竹茹、山药、茯苓、炙甘草、石菖蒲、枸杞子、地龙、桑椹子混匀加10倍水量，加水煎煮、滤过，合并滤液，静置澄清除去悬浮性杂质；然后将煎液蒸发至比重为1.1～1.3时，冷却后加入3～4倍药液的95％的乙醇，充分混匀，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心10分钟，取沉淀，低温蒸发至稠膏状，稠膏的比重为1.30-1.35；

(3)将步骤2中所得稠膏喷雾干燥，得出初料；

(4)将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，过筛，混匀，装胶囊而成。

其中所述的：

熟地黄为玄参科植物地黄的块根经加工炮制而成，功可滋阴补血，益精填髓。

山茱萸为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉，功可补益肝肾，涩精固脱。

半夏为天南星科植物半夏的块茎，功可燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。

竹茹为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层，功可清热化痰，除烦止呕。

枳实为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果，功可破气导滞。

山药为薯蓣科薯蓣属植物山药的根茎，功可健脾、除湿、补气、益肺、固肾、益精。

陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮，功可理气降逆、调中开胃、燥湿化痰。

茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，功可渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。

炙甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎，经切片蜜炙而成，功可补脾和胃，益气复脉，和药。

地龙为环节动物门钜蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉肓毛蚓的干燥体，功可清热，平肝，止喘，通络。

石菖蒲为石菖蒲的干燥根茎，功可化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。

白果为银杏科植物银杏除去肉质外种皮的种子，入肺、肾经，功可补气养肺，益肾滋阴，化痰定喘。

枸杞子为茄科枸杞属枸杞的果实，功可生精补髓、滋阴补肾、益气安神。

胡桃肉为胡桃科植物胡桃的种仁，功可补肾固精，温肺定喘。

桑椹子为桑科落叶乔木桑树的成熟果实，功可滋肝肾，充血液，息虚风，清虚火。