[发明专利]仿松质骨生物活性人工骨及其制备方法

权利要求书

1.一种仿松质骨生物活性人工骨，其特征在于由磷酸氢钙粉体和胶原溶液复配而成。

2.如权利要求1所述的仿松质骨生物活性人工骨，其特征在于所述磷酸氢钙粉体为CaHPO₄.2H₂O粉体和CaHPO₄粉体中的一种或两者任意配比的混合物。

3.如权利要求1或2所述的仿松质骨生物活性人工骨，其特征在于所述胶原溶液的粘度为700～1000cP。

4.如权利要求1或2所述的仿松质骨生物活性人工骨，其特征在于每毫升胶原溶液复配0.6～1.0g磷酸氢钙粉体。

5.如权利要求1至4任意一项所述的仿松质骨生物活性人工骨的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

a、将水溶性的含Ca²⁺的化合物和含PO₄^3-的化合物充分溶于水中，滴入碱性溶液至pH值为6.2～6.9，收集沉淀，干燥、研磨后得低结晶度的以CaHPO₄.₂H2O为主混有少量CaHPO₄的粉体；

b、取动物肌腱于酸溶液中，加入胃蛋白酶溶液，混匀、浸泡得胶原蛋白溶液；

c、在上述制备的胶原溶液中加入磷酸氢钙粉体，混匀；

d、将上述磷酸氢钙和胶原的混合物冷冻干燥成为仿松质骨生物活性人工骨。

6.如权利要求5所述的仿松质骨生物活性人工骨的制备方法，其特征在于还包括步骤e：将所得仿松质骨生物活性人工骨用15～20kGy剂量⁶⁰Co辐照灭菌。

7.如权利要求5或6所述的仿松质骨生物活性人工骨的制备方法，其特征在于步骤a中的干燥温度为80～100℃，干燥时间为24～48小时；步骤b中酸溶液的体积百分比浓度为0.5～1.0％，每毫升酸溶液中胃蛋白酶的加入量为20～25国际活性单位，所得胶原蛋白溶液的粘度为700～1000cP；步骤c中每毫升胶原溶液中磷酸氢钙粉体的加入量为0.6～1.0g。

8.如权利要求5或6所述的仿松质骨生物活性人工骨的制备方法，其特征在于所述水溶性含Ca²⁺的化合物为CaCl₂、CaO、Ca(OH)₂或Ca(NO₃)₂·4H₂O；所述含PO₄^3-的化合物为(NH₄)₂HPO₄、Na₂HPO₄或H₃PO₄；所述碱性溶液为NaOH溶液、Ca(OH)₂溶液、NaHCO₃溶液、Na₂CO₃溶液、NH₄HCO₃溶液或氨水；所述酸溶液为乙酸、磷酸、硫酸、硝酸或盐酸；所述动物肌腱为猪腿肌腱、牛腿肌腱、羊腿肌腱、狗腿肌腱、驴腿肌腱、骡腿肌腱、鹿腿肌腱、兔腿肌腱或马腿肌腱。

9.如权利要求5或6所述的仿松质骨生物活性人工骨的制备方法，其特征在于步骤d中冷冻干燥的流程为：经1～3小时从室温降至-40℃～-50℃；保温2～4小时；冻实后抽真空升华12～24小时；经2～4小时升温至0℃，0℃保温4～12小时；经1～3小时升温至15℃，15℃保温4～8小时；经1～3小时升温至25℃，紧接着经1～3小时升温至35℃，保温2～4小时，去真空。