[发明专利]一种治疗肾虚腰痛的超声波提取中药制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗肾虚腰痛的超声波提取中药制剂的制备方法。

背景技术

现代有关治疗肾虚腰痛的药很多，但多采用传统的水提醇沉的工艺进行生产，提取时间长，加热煎煮过程中能耗大，有效成份不能充分提取出来，药材中大量的有效成份没有完全释放出来，造成药材的浪费，降低了疗效，增加了成本。在现今药材价格大幅上涨，药材紧缺的情况下，要求采用新的工艺手段将药材中的有效成份尽可能的提取出来，同时要降低能耗。国药准字Z22022790号“杜仲冲剂”的制法就存在上述不足。其处方是：杜仲250g、杜仲叶1250g。制法：以上二味，杜仲加水煎煮三次，第一次3小时，第二次加入杜仲叶煎煮2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.24(60℃)，冷至室温，加2.8倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.15(60℃)的清膏。取清膏1份，加蔗糖5份，混匀，制成颗粒，干燥，即得。功能与主治：补肝肾，强筋骨，安胎，降血压。用于肾虚腰痛，腰膝无力，胎动不安，先兆流产，高血压症。

发明内容

本发明目的是采用先进的超声波提取技术，提供起效快、疗效好，质量稳定的一种治疗肾虚腰痛的超声波提取中药制剂的制备方法。

本发明的技术解决方案是：治疗肾虚腰痛的超声波提取中药制剂的制备方法，包括以下步骤：(1)按国药准字Z22022790处方取杜仲250g、杜仲叶1250粗粉(40目)，加水超声波提取30～50min，提取温度30～50℃，提取液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20-1.30(60℃)，冷至室温，加2.8倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10-1.15(60℃)的清膏；

(2)取清膏，加入适量的糊精和甜味剂或辅料，制成颗粒，干燥，装袋制成冲剂；或制成片剂；或制成硬胶囊剂；即得。其中每1g含杜仲与杜仲叶以绿原酸(C₁₆H₁₈O₉)计，不得少于0.50mg。

本发明采用超声提取技术的基本原理，利用超声波的空化作用加速植物有效成分的浸出提取，另外超声波的次级效应，如机械振动、乳化、扩散、击碎、化学效应等，也能加速欲提取成分的扩散释放并充分与溶剂混合，利于提取。

本发明优点是：1、采用超声提取技术制备工艺，药材中的有效成份在超声波的作用下，充分释放出来，提高了有效成份的利用率，提高了该中药制剂的疗效，降低了生产成本，易大规模生产。2、提取时间短、收率高、无需加热，大大简化了操作程序、缩短了提取时间，提高了产品产量和纯度，改进了既繁琐费时又易乳化的常用提取方法，降低提取能耗，节约成本，同时药材中的有效成份以绿原酸计明显提高，制成的制剂，提高了药物疗效，最大限度发挥该药的药用价值，给患者带来良好的治疗效果。3、工艺简单、先进，可行。

表1为不同超声时间有效成份绿原酸提取含量测定(以制剂计)，

表2为传统提取不同时间有效成份绿原酸含量测定(以制剂计)。

表1

表2

具体实施方式

实施例1

治疗肾虚腰痛的超声波提取中药制剂的制备方法：1、取杜仲250g、杜仲叶1250粗粉(40目)，加水超声波提取40min，提取液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20-1.30(60℃)，冷至室温，加2.8倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10-1.15(60℃)的清膏。2、取清膏，加入25％的糊精和1％甜味剂，制成颗粒，干燥，装袋制成冲剂，即得。

实施例2

治疗肾虚腰痛的超声波提取中药制剂的制备方法：1、取杜仲250g、杜仲叶1250粗粉(40目)，加水超声波提取40min，提取液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20-1.30(60℃)，冷至室温，加2.8倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10-1.15(60℃)的清膏。2、取清膏，加入25％的淀粉，制成颗粒，干燥，压片，制成片剂，即得。

实施例3

治疗肾虚腰痛的超声波提取中药制剂的制备方法：1、取杜仲250g、杜仲叶1250粗粉(40目)，加水超声波提取40min，提取液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20-1.30(60℃)，冷至室温，加2.8倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.10-1.15(60℃)的清膏；2、取清膏，加入25％的淀粉，制成颗粒，干燥，装入硬胶囊，即得。