[发明专利]卡马西平免疫原、抗卡马西平特异性抗体、检测试剂及检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及卡马西平免疫原、抗卡马西平特异性抗体、检测试剂及检测试剂盒。

背景技术

卡马西平（5H-dibenzo[b,f]azepine-5-carboxamide， 5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-甲酰胺），其结构式如式（Ⅱ）所示。

卡马西平是一类抗癫痫、稳定情绪类药物，主要用于癫痫症、躁郁症以及三叉神经痛的治疗。卡马西平具有很多副作用，包括：有可能危及生命的过敏反应；对三叉神经有毒可能导致皮肤及内脏器官严重损害。因此在治疗期间对病人的血液药物水平进行监测非常重要。

利用抗卡马西平特异性抗体建立的免疫检验方法已经运用于病人血液中卡马西平的跟踪和监测。现有的抗卡马西平特异性抗体都是利用与卡马西平的氨基偶联的免疫原而获得的（即卡马西平通过其氨基基团与载体蛋白进行偶联）。但是通过这种衍生方法制备的抗体敏感度较低，难以满足临床的需要。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种卡马西平免疫原。

本发明的另一个目的在于提供使用本发明卡马西平免疫原制备得到的抗卡马西平特异性抗体。

本发明的再一个目的在于提供一种含有本发明抗卡马西平特异性抗体的检测试剂。

本发明的又一个目的在于提供一种卡马西平检测试剂盒。

本发明所采取的技术方案是：

卡马西平免疫原，其结构式如式（Ⅰ）所示：

式中，R为连接基团，载体具有免疫原性。

优选的，载体为具有免疫原性的蛋白质。

R优选为–O-(CH₂)_n-COO- ，n是1至20之间的整数，特别的，R为–O-(CH₂)₄-COO- 。

一种抗卡马西平特异性抗体，由上述卡马西平免疫原免疫动物后生产得到。

一种卡马西平检测试剂，含有上述抗卡马西平特异性抗体、卡马西平酶标偶联物和酶标底物。

卡马西平检测试剂盒，含有上述抗卡马西平特异性抗体以及检测抗卡马西平特异性抗体和卡马西平复合物的指示试剂。

指示试剂选自酶试剂、放射性同位素试剂、荧光试剂、发光试剂和化学发光试剂。优选的，指示试剂由卡马西平酶标偶联物和酶标底物所组成。

优选的，抗卡马西平特异性抗体结合在稳定的表面上，其指示试剂由卡马西平酶标偶联物和酶的底物所组成。

本发明的卡马西平免疫原，免疫原性高，可以诱导得到高效价的抗卡马西平特异性抗体。

本发明的抗卡马西平特异性抗体，特异性高，与卡马西平的结合力强，敏感度远高于现有的抗卡马西平抗体。

本发明的卡马西平检测试剂和检测试剂盒，可以方便、准确地确定样品中的卡马西平含量。

本发明的卡马西平检测试剂盒可以在全自动生化分析仪上实现检验的快速化、批量化和自动化。

附图说明

图1是卡马西平ELISA检测反应曲线；

图2是卡马西平均相酶免疫反应曲线。

具体实施方式

本发明所采取的技术方案是：

卡马西平免疫原，其结构式如式（Ⅰ）所示：

式中，R为连接基团，载体具有免疫原性。优选的，载体为具有免疫原性的蛋白质。虽然其他足够大的具备免疫原性的物质也可以作为载体，但通常情况下选用蛋白质作为载体。最常用的免疫原性载体包括血清蛋白，血蓝蛋白（KLH）和甲状腺球蛋白。载体的选择是本领域技术人员的基本常识。

R优选为–O-(CH₂)_n-COO- ，n是1至20之间的整数，特别的，R为–O-(CH₂)₄-COO- 。

一种抗卡马西平特异性抗体，由上述卡马西平免疫原免疫动物后生产得到。

本发明中所指的“抗体”不仅仅指完整的抗体分子，也包括保留完整抗体特异性结合能力的抗体片断或者衍生物。本发明的抗体可以是为多克隆抗体也可以是单克隆抗体，优选为多克隆抗体。

本发明的抗体可以通过现有技术制备得到。获得多克隆抗体的典型方法是使用单一的免疫原，在加或者不加佐剂后，在动物的一个或者多个部位进行免疫，宿主动物包括：兔，山羊，小鼠，绵羊，豚鼠或马。持续免疫一直进行，直至抗体效价达到最高。动物定时采血得到适量的特异抗血清，抗血清可以纯化。单克隆抗体可通过体细胞杂交技术来制作。

一种卡马西平检测试剂，含有上述抗卡马西平特异性抗体、卡马西平酶标偶联物和酶标底物。