[发明专利]生姜与陈皮组合物、其制备方法及其在制备癌症放、化疗中减毒增效药物中的用途

权利要求书

1.一种天然药物组合物，其特征在于该组合物由生姜陈皮汤水煎浓缩提取物、姜辣素、陈皮水提取物与川陈皮素以重量计按3-5∶2-9∶1-6∶2-5的比例组成，

其中生姜陈皮汤水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1取生姜、陈皮，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即为生姜陈皮汤水煎浓缩提取物。

其中陈皮水提取物的制备方法是：

取陈皮药材，粗粉碎后，过筛，加水煎煮3次，每次2小时。第一次加10倍量的水，过滤，药渣第二次加8倍量的水，过滤，第三次加6倍量的水，过滤。将3次滤液合并，离心(3000rpm)15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得。

其中川陈皮素的制备方法是

取陈皮药材，粗粉碎，过筛，20倍量石油醚回流提取5次，每次6h，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以0.25倍量2种溶剂组成的混合溶媒加热溶解，放置，待结晶析出完全，过滤后，80℃下烘干得陈皮总黄酮。经HPLC法测定，陈皮总黄酮中主要有效成分川陈皮素的含量为58.4％，陈皮总黄酮用乙酸乙酯萃取，浓缩，运用聚酰胺柱层析，以2种溶剂组成的混合溶媒洗脱，结合薄层色谱，收取含川陈皮素洗脱液挥干溶剂，甲醇重结晶，得黄色固体，熔点137-138℃，即为川陈皮素。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中生姜陈皮汤水煎浓缩提取物、姜辣素、陈皮水提取物与川陈皮素的用量比例是5∶9∶6∶5。

3.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中姜辣素的制备方法是：

将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡72h；在40℃，40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，残渣弃去；将上清液再减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。

4.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)生姜陈皮汤水煎浓缩提取物的制备：

按照配伍比例为1∶1取生姜、陈皮，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即为生姜陈皮汤水煎浓缩提取物。

(2)姜辣素的制备：

将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡72h；在40℃，40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，残渣弃去；将上清液再减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。

(3)陈皮水提取物制备：

取陈皮药材，粗粉碎后，过筛，加水煎煮3次，每次2小时。第一次加10倍量的水，过滤，药渣第二次加8倍量的水，过滤，第三次加6倍量的水，过滤。将3次滤液合并，离心(3000rpm)15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得。

(4)其中川陈皮素的制备：

取陈皮药材，粗粉碎，过筛，20倍量石油醚回流提取5次，每次6h，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以0.25倍量2种溶剂组成的混合溶媒加热溶解，放置，待结晶析出完全，过滤后，80℃下烘干得陈皮总黄酮。经HPLC法测定，陈皮总黄酮中主要有效成分川陈皮素的含量为58.4％，陈皮总黄酮用乙酸乙酯萃取，浓缩，运用聚酰胺柱层析，以2种溶剂组成的混合溶媒洗脱，结合薄层色谱，收取含川陈皮素洗脱液挥干溶剂，甲醇重结晶，得黄色固体，熔点137-138℃，即为川陈皮素。

(5)按比例选取生姜陈皮汤水煎浓缩提取物、姜辣素、陈皮水提取物与川陈皮素均匀混合，即得。