[发明专利]硝苯地平双层渗透泵药物组合物及其制备工艺

权利要求书

1.一种硝苯地平单室双层渗透泵型控释药物组合物，其构成为双层芯体外包一具半透性质的薄膜衣，所术的双层片芯由含药层和助推层组成，片芯体外包有的包衣膜在含药层一侧表面有一个释药小孔，其特征在于，制成1000片的组成为：

(1)含药层

以10％的PVPK30乙醇溶液制备软材

(2)助推层

聚氧乙烯                60g

羟丙甲纤维素            12.4g

氯化钠                  16g

氧化铁红                1.72g

以10％的PVPK30乙醇溶液制备软材

(3)包衣液处方

醋酸纤维素(398-10NF)     60g

聚乙二醇                 6g

增塑剂                   10％

丙酮                     适量

控释薄膜衣其质量增重以片芯质量计为16％至20％

2.权利要求1中含药层中聚氧乙烯分子量为20万或30万；助推层中聚氧乙烯分子量为500万，羟丙甲纤维素为K4M。

3.权利要求1中含药层一侧表面释药小孔为激光所打，孔径大小为0.5至0.8mm。