[发明专利]蝎毒注射液在治疗癌症中的应用

说明书

技术领域

本发明属于药物领域，涉及一种注射用制剂，具体涉及一种蝎毒注射液在治疗和预防癌症方面的应用。

背景技术

蝎毒注射液由东亚钳蝎毒素和生理盐水配置而成。蝎毒注射液为水针剂，为无色澄清液体。蝎毒注射液的具体制备方法可以参考中国专利CN1192908。蝎毒注射液属于现有产品，能够在医院或者药店购买到。

目前，蝎毒注射液主要用于治疗：1、神经疼痛：枕大神经痛、肩臂痛、坐骨神经痛、三叉神经痛、周围神经痛及带状疱疹性神经痛等到；2、癌症疼痛：各种晚期癌症非手术治疗疼痛患者；3、关节疼痛：骨关节病和肩周炎等。4、术后疼痛：用于骨科、普通外科、妇科等中等以上手术后镇痛，于手术麻醉期过后出现疼痛者；应用范围优势顺序：神经疼痛＞癌症疼痛＞关节疼痛＞术后疼痛。

长期以来，人们把蝎毒注射液主要用作治疗身体疼痛，取得了较好的效果。发明人在经过不断的研究后意外的发现，蝎毒注射液还可以用作治疗和预防癌症。通过治疗后，使得患者的生存质量在治疗中得以提高。

发明内容

本发明的目的在于提供蝎毒注射液在用于制备治疗癌症的药物中的应用。

本发明所述癌症包括：鼻咽癌，肺癌，胃癌，肝癌，白血病，乳腺癌，食管癌，直肠癌，宫颈癌，脑肿瘤等。

本发明所述蝎毒注射液由东亚钳蝎毒素和0.9％Nacl生理盐水配置而成。

本发明所述蝎毒注射液的制备方法包括以下步骤：

(1)提取毒素：

将待提毒蝎子置无菌、温度为16-20℃工作室内，采用电脉冲器对蝎子进行电脉冲刺激，使蝎子将体内毒液排出；在无菌条件下过滤，0℃以下低温干燥，得白色或微黄色粉末即为蝎毒原料；置密闭瓶中于-20℃以下低温室中保存备用；

(2)配置溶液：

在无菌、0℃以下低温条件下将蝎毒原料按0.5mg/ml浓度溶于生理盐水中，成原液，用0.2um除菌膜除菌过滤，按10ug/ml的蛋白浓度在无菌条件下就爱那个原液用灭菌生理盐水进行稀释，并按1ml/瓶分装于安瓿内，封口即可。

本发明所述蝎毒注射液以每安瓿含溶液1ml计，内含蝎毒蛋白10±2ug。

本发明所述蝎毒注射液采用肌肉注射，每日1～2次，每次10～20μg，全日剂量一般不超过40μg，7～10天为一疗程。

通过以下试验进一步说明本发明的有益效果。

药理、临床试验材料：

蝎毒注射液对肿瘤细胞生长的抑制作用

1材料

1.1主要试剂和仪器

蝎毒注射液，由通化卫京药业股份有限公司提供，批号20020819；RPMI1640培养基：Gibco产品；胎牛血清：Hyclone产品；MTT、DMSO、胰蛋白酶：均为Sigma产品。恒温CO₂培养箱：德国Heraeus公司；倒置生物显微镜：日本OLYMPUS；高速低温离心机：Sigma公司；AKTA explorer100蛋白纯化仪：Amershampharmacia公司；酶联免疫检测仪：美国BIO-RAD公司。

1.2细胞株

人低分化鼻咽癌CNE-2Z细胞、肺癌A549细胞、人低分化胃腺癌细胞BGC-823、人肝癌细胞SMMC-7721、人红白血病K562及K562/ADM细胞株、食管癌CaEs-17细胞，直肠癌细胞Colo320，宫颈癌Hela细胞，脑肿瘤干细胞BTSC均由中国药科大学新药筛选中心提供。

1.3实验方法

(1)细胞培养：以上细胞(除BTSC外)于含10％小牛血清的RPMI 1640培养液中(含100U/mL青霉素和链霉素)培养，BTSC于DMEM/F12培养基(添加bFGF和EGF)中培养。K562及K562/ADM细胞每2～3天传代1次；CNE-2Z、A549、BGC-823和SMMC-7721、CaEs-17、Colo320、Hela、BTSC细胞生长呈80％左右融合状态时，采用胰酶消化的方法消化分离细胞，用RPMI1640培养液制备单细胞悬液并调整合适的细胞浓度，分瓶传代，置于37℃、体积分数为5％CO₂的湿化环境中培养，实验时用对数生长期细胞。

(2)实验分组：蝎毒注射液分为3个浓度组，终浓度依次为1、10和100mg/L；阳性对照组A549、BGC-823、K562及K562/ADM、CaEs-17、Hela各加入0.1mg/L的C-DDP；CNE-2Z、SMMC-7721、Colo320、BTSC中加入MMC0.1mg/L；空白对照组(control)仅加入相应容量的生理盐水。