[发明专利]蚕茧保健制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健制剂，特别是以蚕茧为主要原料的，对高血压、高血脂和高血糖有辅助控制作用的保健制剂及其生产方法。

背景技术

人到中老年，很多病征很容易出现，特别是“三高”症状，即高血压、高血脂和高血糖。是现代人的常见病，主要是随着生活水平提高，高脂、高蛋白、高糖、高热量膳食的摄入，使得心血管疾病发病率呈上升趋势，严重威胁了人类健康，有关高血压、高血脂和高血糖方面的研究已成为临床和基础研究的热点，而高血压、高血脂和高血糖主要是由于血脂代谢紊乱引起的，成为严重威胁人类健康的危险因素。特别是人到中老年，当发生高脂血症时，会诱发体内一系列自由基反应，损伤各类细胞。诱发肝、脑等重要器官的衰老，危及中老年人的健康。因此，提倡低脂饮食，少食含糖量高及多油食物，多食蔬菜，纤维素食品，少食或不食用富含胆固醇食品是医师和营养师们经常倡导的，在此同时，寻找疗效显著、安全可靠的降血脂药一直是医药工作者长期研究的课题。

对于血脂较高的患者应使用降脂药，西医目前临床应用的降血脂药物用于治疗高脂血症的药物有以下几类：胆固醇生物合成酶抑制剂，即HMG-CoA还原酶抑制剂、胆酸整合剂、烟酸类药物及贝特类药物、胆固醇吸收抑制剂。另外一些新的降血脂药物如胆固醇酪酰转移酶抑制剂和胆固醇断裂活化蛋白配体也在研究开发中。1、胆固醇生物合成酶抑制剂主要是指他汀类，该类化合物主要是通过选择性抑制胆固醇的合成限速酶-经甲戊二酰辅酶A还原酶(HMG-COA还原酶)起作用。他汀类药物通过抑制HMG-CorA还原酶，使体内内源性胆固醇的合成减少，减少低密度脂蛋白胆固醇的来源。目前他汀类药物有多种，如洛伐他汀辛伐他汀，普伐他汀，阿托伐他汀，较新的有：如氟伐他汀，长效氟伐他汀缓释片，西立伐他汀，该类药物最常见的不良反应主要是轻度胃肠反应，头痛，西立伐他汀还与肝、肌相关的不良反应，偶见转氨酶升高，有的可引起肌肉毒性包括肌痛、肌炎、横纹肌溶解。2.贝特类药物，该类化合物属于贝特类，是降低甘油三酯水平较有效的药物，目前临床上应用的主要有环丙贝特、苯扎贝特、非诺贝特以及吉非贝齐，环丙贝特副作用大，临床应用少。该类药物主要是通过改变编码控制脂蛋白代谢的基因，激活过氧化物酶增生因子活化受体转录因子，借助PPAR贝特类药物降低脂蛋白的产生，导致肝脏极低密度脂蛋白合成及分泌减少，增加脂蛋白酶的酶解活性，加速甘油三酯的分解代谢。3.烟酸类是最早应用的降血脂药，它降低甘油三酯和胆固醇水平，但该药的速释制剂不良反应大，基本上不单独应用，与食物同服可减少其胃肠道不良反应作用。4.胆酸整合剂，这类药物包括考来烯胺、考来替泊以及最新上市的盐酸考来维仑。通过在肠道内与胆酸不可逆结合，使胆酸在肠道内的回吸收减少随粪便从肠道排出的胆酸增加，促使肝细胞增加胆酸的合成，其合成原料胆固醇消耗增加，同时通过反馈机制刺激肝细胞加速受体的合成，使血液中总胆固醇的含量减少。本类药物适合于除家族性高胆固醇血症以外的任何类型的高胆固醇血症，对任何类型的高甘油血症效果不明显。5.胆固醇酯酰基转移酶抑制剂，胆固醇酯酰基转移酶(AOLT)催化胆固醇3位羟基，由长链酰辅酶A将酪酰基转入后，生成胆固醇酪酸酶，它在胆固醇的代谢中起着重要的作用。ACAT抑制剂作为现在研发中的一类新型的降血脂药物，通过抑制机体对胆固醇的吸收，从而降低血清中的总胆固醇。6.胆固醇断裂活化蛋白(SCAP)配体，该类化合物直接与位于细胞内质网膜上胆固醇调节元件结合蛋白的固醇断裂活化蛋白直接结合，增加IDL受体的表达。

从上述可见，虽然西药对治疗高血脂和胆固醇有较快的效果，但是有很多副作用，特别是他汀类药物，有的已经成为最为令人担忧和关注的安全性问题。

从中医的角度，传统中医认为，高血脂、高血糖很多是饮食不节或嗜食肥甘厚味及体质因素等导致肝失流泄，脾失健运而成肝郁脾虚、湿结痰凝、瘀阻血络之证，属于祖国医学“胁痛”、“积聚”范畴。乃本虚标实证，中医古籍有许多验方，如有的提到白术健脾益气利湿，丹参活血化瘀通络共为君药；郁金、草决明硫肝理气；红花助丹参活血行气、化瘀通络；枸杞子、首乌加强健脾利湿、滋阴柔肝之功；荷叶化痰利湿；山楂消积行滞；大黄攻积导滞、化积散结；有的验方根据发病机制，针对性地选药组方，在症状体征、降低血脂血糖等方面取得了显著疗效。

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