[发明专利]一种中药丸剂及其制备方法

权利要求书

1.一种中药丸剂，按照下述方法制备而成：

步骤1、按照下述重量配比取药材：地黄1～10份，鸡血藤1～10份，麦冬1～7份，甘草1～7份，制何首乌1～7份，阿胶1～7份，五味子1～7份，党参1～7份，龟甲1～5份，大枣1～5份，桂枝0.1～2份；

步骤2、鸡血藤、党参、五味子、大枣、龟甲加水煎煮，合并滤液，滤过，浓缩成稠膏；

步骤3、其余药材6味药分碎成细粉，加入步骤1得到的稠膏，均匀，干燥，分碎成细粉，过筛，用水制成素丸；

步骤4、取包衣液，将步骤3中得到的素丸外层加滑石粉后干燥，进行薄膜包衣，即得本发明中药丸剂，包衣的条件如下：进风温度：45℃～85℃、丸床设定温度：65℃～85℃、丸床温度：35℃-60℃、锅转速度：4-10转/分、雾化压力：0.4-0.8Mpa、蠕动泵转速：10-30转/分，包衣增重为4～8％；

其中，所述步骤4中包衣液的配制方法如下：

按照下列处方取包衣材料：羟丙基甲基纤维素45重量份、聚乙二醇-400 10重量份、滑石粉22重量份、着色剂23重量份；将上述包衣材料混合均匀过100目筛，加水，搅拌40分钟，得包衣液，其中，包衣液配制浓度为13％～17％。

2.权利要求1所述的丸剂，其特征在于步骤1中，药材重量配比为：

地黄3～8份，鸡血藤3～8份，麦冬2～5份，甘草2～5份，制何首乌2～5份，阿胶2～5份，五味子2～5份，党参2～5份，龟甲1～3份，大枣1～3份，桂枝0.5～1.5份。

3.权利要求1所述的丸剂，其特征在于步骤1中，药材重量配比为：

地黄5份，鸡血藤5份，麦冬3份，甘草3份，制何首乌3份，阿胶3份，五味子3份，党参3份，龟甲2份，大枣2份，桂枝1份。

4.权利要求1～3之一所述的丸剂，其特征在于所述的龟甲为醋制龟甲。

5.权利要求1所述丸剂，其特征在于步骤4中包衣增重为6％。

6.一种中药丸剂的制备方法，由下述步骤组成：

步骤1、按照下述重量配比取药材：地黄1～10份，鸡血藤1～10份，麦冬1～7份，甘草1～7份，制何首乌1～7份，阿胶1～7份，五味子1～7份，党参1～7份，龟甲1～5份，大枣1～5份，桂枝0.1～2份；

步骤2、鸡血藤、党参、五味子、大枣、龟甲加水煎煮，合并滤液，滤过，浓缩成稠膏；

步骤3、其余药材6味药分碎成细粉，加入步骤1得到的稠膏，均匀，干燥，分碎成细粉，过筛，用水制成素丸；

步骤4、取包衣液，将步骤3中得到的素丸外层加滑石粉后干燥，进行薄膜包衣，即得本发明中药丸剂，包衣的条件如下：进风温度：45℃～85℃、丸床设定温度：65℃～85℃、丸床温度：35℃-60℃、锅转速度：4-10转/分、雾化压力：0.4-0.8Mpa、蠕动泵转速：10-30转/分，包衣增重为4～8％；

其中，步骤4中包衣液的配制方法如下：

按照下列处方取包衣剂：羟丙基甲基纤维素45重量份、聚乙二醇-400 10重量份、滑石粉22重量份、着色剂23重量份；将上述包衣材料混合均匀过100目筛，加水，搅拌40分钟，得包衣液，其中，加水量以包衣液固含量(13～17％)为依据。

7.权利要求6所述的方法，其特征在于步骤1中，药材重量配比为：

地黄3～8份，鸡血藤3～8份，麦冬2～5份，甘草2～5份，制何首乌2～5份，阿胶2～5份，五味子2～5份，党参2～5份，龟甲1～3份，大枣1～3份，桂枝0.5～1.5份。

8.权利要求6所述的方法，其特征在于步骤1中，药材重量配比为：

地黄5份，鸡血藤5份，麦冬3份，甘草3份，制何首乌3份，阿胶3份，五味子3份，党参3份，龟甲2份，大枣2份，桂枝1份。

9.权利要求6～8之一所述的丸剂，其特征在于所述的龟甲为醋制龟甲。

10.权利要求6所述丸剂，其特征在于步骤4中包衣增重为6％。