[发明专利]治疗儿童抽动症的中药制剂

说明书

(一)、技术领域

本发明涉及的是一种医药配置品，具体的说是一种用于治疗儿童抽动症的中药制剂。

(二)、背景技术

儿童抽动症，又称抽动——秽语综合征，是一种以多发性不自主的抽动，语言或行为障碍为特征的综合征.本症通常在3至15岁间发病，男性较女性多，比例为(3-4)∶1。

表现为短暂、快速、突然、程度不同的不随意运动，开始为频繁的眨眼、挤眉、吸鼻、噘嘴。张口、伸舌、点头等。随着病情进展，抽动逐渐多样化，轮替出现如耸肩、扭颈、摇头、踢腿、甩手或四肢抽动等，常在情绪紧张或焦虑时症状更明显，入睡后症状消失。发声抽动常有多种，具有爆发性反复发声，清噪子和呼噜声，个别音节，字句不清，重音不当或不断口出秽语，性格多急躁、任性和易怒。常伴有上课注意力不集中或成绩下降。严重时动作和发音影响学习和课堂秩序，抽动症症状呈波动性、进行性、慢性等过程。

抽动症是多组肌群同时或相继抽动，但其易发部位不尽相同。国外有人总结六百多例抽动患者抽动症状终生分布的百分比如下：

单纯抽动：单纯面部抽动占93.1％；头颈部抽动91％；上肢抽动者68.6％；下肢抽动者40.7％；躯干部抽动者46.5％；单纯发音抽动98.5％；而复杂运动抽动者68.5％。受累最多的易发部位是头颈区。

中医古代文献中根据临床表现，属于“躁动”“失聪”“健忘”等范畴，并认为本病的病因为先天禀赋不足，后天失调，他病所伤。病机为脏腑功能失常，阴阳失调。脏腑功能失调是其主要病理改变，阴静不足、阳动有余是其主要病机特点。本病与心肝脾肾四脏关系密切。有些学者认为肝肾阴虚、肝阳上亢是其主要的病理机制。现代研究认为本病是由多种因素协同作用造成的综合征，与儿茶酚胺(CA)的代谢异常有关：如去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)浓度失调，从而降低了中枢神经系统的抑制活动，使孩子动作增多。还与遗传因素、前额皮层局部血流低灌注等关系密切，其他如铅污染，微量元素铁、锌缺乏，食品添加剂、除锈剂也可成为小儿多动症的诱因。中医中药在此方面发挥了自己独特的优势，通过调节脑内儿茶酚胺递质水平、双向调节中枢神经系统、促进镇静催眠作用、调整体内微量元素、改善脑电生理、改善局部脑血流灌注等治疗机理，辨证施治，能降低多动症的发病率，改善临床症状，提高临床疗效，不良反应也较少。

近年来中医药治疗小儿多动综合征的机理研究，其中包括调节脑内儿茶酚胺递质水平、双向调节中枢神经系统、促进镇静催眠作用、调整体内微量元素、改善脑电生理、改善局部脑血流灌注等方面，

1、西医治疗：西药作用于神经递质及受体，控制症状较快，不能达到从根本上治病的目的。神经阻滞多巴胺受体，从而控制抽搐等症状，其中最常用的药物是氟哌啶醇、泰必利。但其相应副作用较明显，如锥体外系不良反应、动作缓慢、肌张力增强、张口困难等，严重者可影响继续治疗。

2、中医治疗：中医按整体观及辩证论原则对本病进行病因、病理及症候分型，参照阴阳五行、营卫气血、舌脉象等制定治疗原则，有目的地选择中药制剂，标本兼治，在控制症状的同时，改善患儿体质，祛除病因，如忧郁所致的患儿应辅以舒肝解郁法，使患儿的性格变得开朗，做到治疗方案因人而异，治疗过程当中根据病情变化随变化随时调整药物，症状控制后可用扶正因本法以巩固疗效，减少复发。

(三)发明内容

本发明目的在于提供一种治疗效果好，副作用小的治疗儿童抽动症的中药制剂。本发明的目的是这样实现的：它由重量份为：白芍10-45份、半夏10-35份、柴胡5-35份、大枣5-15份、党参20-40份、甘草5-15份、桂枝10-35份、黄芩10-40份、鲜姜汁10-20份、猪胆汁5-15份的比例将各成分混合、萃取，提纯成粉末配制而成。

本方剂在临床使用多年，疗效显著。目前只限于在我院临床使用，并未在院外销售和使用。

采用本发明在黑龙江康元神经专科医院进行了临床观察试验，典型病例介绍如下：