[发明专利]川贝罗汉止咳片的制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种川贝罗汉止咳片的制备方法。

背景技术：

目前，已有治疗止咳药剂，多采用传统中药和西药。西药属于化学药物，治疗止咳多用解热、镇咳、消炎药为主，疗效的稳定性较差，副作用大，长期服用对人体损伤较大，属于治表方法，无法达到人身的阴阳平衡和根治的效果。采用传统中药方剂治疗，具有较好的治疗效果。但是，中药方剂用药量大，需要煎煮和热药，且煎煮中药往往存在着有效成份不完全，也存在“粗、黑、大”问题，给患者带来诸多不便。因此，人们也曾开发止咳露剂和止咳膏剂。为了发展中药治疗优势，开发更多止咳剂型现代中药产品，让中药面向世界，以适应全人类的需要。

中国专利CNl366942A，申请号01102136.5，纳米川贝罗汉止咳制剂药物及其制备方法。该发明是以下述重量配比的纳米原料制成的药剂：纳米川贝母20～55份，纳米批把叶350～600份，纳米桔梗80～200份，纳米薄荷脑0.5～3份，纳米罗汉果8～25份。并采用下述方法制成：

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1、分取各昧中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片，

2、分取各昧普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20～30亿次秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30～60℃，时间1～10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30～60℃，时间为3～72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

②将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330～990/秒，在30～60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

3、将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

该发明药物制成方法之二是：

1、按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30～60℃，时间1～10小时；

2、将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30～60℃，时间为3～72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

3、将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330～990米/秒，在30～60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得川贝罗汉止咳制剂纳米粉；

4、将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。

所述的溶剂是水或乙醇，其减压浓缩为常规的方案。

该发明的特点是：所制成的药品材料达到了纳米级，普通川贝罗汉止咳冲剂制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80～120目筛，该发明所制成的药品材料，粒径在0.1～200nm，绝大部分小于100nm，可过1200～1500目筛。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。

该发明的另一个特点是：不需要添加任何辅料，固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。

中国专利CNl634432A，申请号200410088412.1，川贝止咳滴丸。该发明是以重量份计(g、kg)，按照川贝母2.6％、批把叶68.2％、百部12.2％、前胡7.3％、桔梗4.7％、桑白皮4.9％、薄荷脑1％的比例，取以上七昧若干，除薄荷脑外，其余六味加水煎煮二次，第一次2.5h，第二次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.3～1.6，加入薄荷脑，搅拌均匀成稠膏即得，或将稠膏经低温减压干燥，粉碎，即得药物提取物干粉。

从以上药物提取物加入基质—聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧40酯、环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物，重量份计，药物提取物∶基质＝1∶1～1∶9。

制备方法：

1、按照配方所给出的比例，准确称取药物提取物和基质，将其置于加热容器内边搅拌边加热，直至得到含有药物提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用；