[发明专利]一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗由脂肪肝引起的转氨酶升高，肝内脂肪浸润，高血脂，肥胖等症的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

随着生活水平提高，饮食结构变化，脂肪肝的发病率呈上升趋势，不同种族、不同年龄与不同性别的人群均可发生脂肪肝。流行病学调查，各国报道一般人群中非酒精性脂肪肝流行率为10％-24％，已成为最常见的弥漫性肝脏病变之一，而其可能是隐源性肝硬化的重要原因，也是健康体检人群肝酶学异常的常见原因，进一步发展可以成为脂肪性肝炎，最终进展为肝硬化等终末期肝病，给广大人民群众的健康带来危害，所以越来越受到重视。

目前临床上对脂肪肝的治疗尚无一套完整的方法。西医往往采用单纯降脂药物来处理，而脂肪肝的病理不单单是降脂问题，还包括肝内脂肪浸润后对肝功能的损害，而单纯用西药降脂，往往会产生副作用，损害肝功能。而市场上又无治疗脂肪性肝炎的中成药，只有一些保健食品宣称对脂肪肝有一些保健作用，但无明显疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脂肪肝的中药组合物(疏肝脂片)的处方，该处方具有疏肝消脂，清热化积，行气活血的功能。主治脂肪肝引起的转氨酶升高，肝内脂肪浸润，高血脂，肥胖等症。本项目产品与已有的中药保健药品相比(目前市场上无专门治疗非酒精性脂肪肝的中成药)疗程短、所需费用低且药效明显。与进口西药(降脂药)相比，单位疗程用药经济、整体治疗效果好，无副作用。

柴胡有疏肝解郁，清热功效；枳实有行气宽中，消积除长功效；郁金有行气解郁，祛瘀止痛功效。三药合用，则肝郁得以疏散，气血得以通畅。虎杖、败酱草二药为治疗脂肪肝消脂降酶的重要用药。三七有活血祛瘀止痛功效，小量使用，以加强郁金祛瘀止痛功效的面。白术健脾，女贞子养肝，二药为补益扶正之品。脂肪肝虽为实证，但病久则正气渐耗，病人有正气不足的另一面。脂肪肝病人虽不宜大补峻补，但健脾养肝，保护胃肠功能与保护肝脏功能还是必须的。地骨皮有清热凉血功效。为民间清凉消暑饮料地骨皮露的主药，长期饮用，发现具有降脂减肥与消除脂肪肝的效果。

综上所述，脂肪肝患者肝火者多，气郁者多，血热者多，瘀积者多，食积者多，从便结者多，因此，治疗上当以驱邪外出为主，加强清火、解郁、凉血、化瘀、燥湿、通便、消积，以使五积六郁与脂肪能从肝脏中化解排泄，从肠道中排出体外，从而使肝内脂肪消除，血脂下降，体重减轻。本方既按照传统的辨证论治原则组方，具有疏肝解郁，行气化湿，化瘀消积功效。又从临床实践的经验中创新，组成一个新型的方剂，具有降酶降脂，消除肝内脂肪积聚的作用。

本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。

本发明提供了以下处方组成：本发明中药组合物，其特征在于它是由以下重量份的原料药制成：柴胡200～400份，郁金200～400份，虎杖300～500份，三七50～200份，败酱草200～400份，白术100～300份，枳实100～300份，女贞子100～300份，地骨皮200～400份，微晶纤维素20～80份，交联聚维酮XL10～80份，二氧化硅4～12份，乳糖10～150份，8％共聚维酮S-630-95％乙醇溶液10～200份，硬脂酸镁1～10份。

所述的中药组合物，由以下重量份的原料制成：柴胡250～350份，郁金250～350份，虎杖350～450份，三七50～150份，败酱草250～350份，白术150～250份，枳实150～250份，女贞子150～250份，地骨皮250～350份，微晶纤维素40～60份，交联聚维酮XL30～50份，二氧化硅6～10份，乳糖50～100份，8％共聚维酮S-630-95％乙醇溶液50～150份，硬脂酸镁1～5份。

所述的中药组合物，由以下优选重量份的原料制成：柴胡300份，郁金300份，虎杖400份，三七100份，败酱草300份，白术200份，枳实200份，女贞子200份，地骨皮300份，微晶纤维素50份，交联聚维酮XL40份，二氧化硅8份，乳糖75份，8％共聚维酮S-630-95％乙醇溶液115份，硬脂酸镁2份。

本发明中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

取上述柴胡等9味药材加入12倍量水煮提1小时，过滤；滤渣加入8倍量水煮提1小时，过滤；滤渣加入8倍量水煮提1小时，过滤，合并滤液，减压回收至溶液密度比为1.1～1.2，放冷至室温，缓慢加入95％乙醇至醇浓度为70％，静置16小时，取上清液，减压回收至稠浸膏，60℃真空烘箱干燥，得干浸膏；打粉，加入辅料，压片，包衣，即得。