[发明专利]一种治疗糖耐量异常的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖耐量异常的组合物及其制备方法，属于医学领域。

背景技术

糖尿病之前的糖调节受损分为空腹血糖异常(IFG)及糖耐量减低(IGT)两种情况。目前认为IFG、IGT是糖尿病的前期表现，是发展为2型糖尿病的一个重要的危险阶段。IFG是指空腹血糖介于正常人血糖值与DM血糖值之间的一种中间状态，是2型DM的危险因素和预示因素，IFG的重要意义目前尚不十分明确，它发展为DM的机率较IGT小，但比一般人要高。IGT是指人体因某种原因导致葡萄糖耐受量的减退，餐后血糖介于DM和正常血糖之间的，并处于动态变化之中的一种糖代谢状态，是发展成DM的一个危险阶段。多个前瞻性干预研究结果均表明，IGT人群DM发病率明显高于健康人群，且IGT状态大血管病变即可存在，许多研究也表明，IGT预示将来发生DM以及心血管疾病(CVD)乃至早期死亡的风险增加。对IGT人群予以药物或生活方式干预，能够明显减少DM的发生。

DM的病因和发病机制尚未完全阐明，目前已知，有遗传因素及环境因素共同参与。DM病理生理主要是由于β细胞的功能障碍以及胰岛素外周抵抗所致。就抵抗而言，IFG人群可能以肝脏的胰岛素抵抗为主，并有空腹胰岛素相对分泌不足；IGT则可能以外周组织的胰岛素抵抗为主及胰岛素持续的高分泌状态；IGT较IFG代谢综合征的临床特征更突出。关于DM的发病机制，近年来炎症学说备受关注，认为DM是一种自然免疫和低度炎症性疾病，且轻度慢性炎症状态于DM之前(包括在IGT状态)即已存在，并预示成年人DM的发生发展。亚临床系统炎症标志物，如CRP、ICAM-1、TNF-α、PAI-1和IL-6与2型DM发生有关，也可在健康对象中预测CVD的发生。CRP是2型DM最强的预测因子，其生物学特征主要表现为识别和激活某些影响炎症和防卫机制的物质，尤其是识别和结合异构者。此外，还有激活补体和调节吞噬细胞活性的作用。与DM有关的细胞因子包括IL-1、TNF-α、IL-6的过度分泌、胰岛素抵抗、胰岛素分泌不足等因素均可导致CRP合成增加。ICAM-1属黏附分子中免疫球蛋白超家族成员，它能影响细胞间的相互作用，是一种炎症标志物。高糖和糖基化终末产物能刺激多种细胞合成和分泌ICAM-1，ICAM-1也可作为内皮功能障碍的标志物。

虽西药治疗糖耐量异常受到一定的限制，尤其对以三大代谢紊乱为主的机体整体功能调整和免疫功能调节，不能令人满意，且长期应用各具不良反应和局限性，如低血糖、肝肾损害、乳酸性酸中毒、胃肠道反应等等，因此，从祖国医学中研制既能弥补西药不足又能降低血糖的中医药制剂具有重要的意义。中医治疗糖尿病历史悠久，早在公元2000多年前的《黄帝内经》中就有记载，在长期的医疗实践中，中医积累了丰富的防治糖尿病及其并发症的经验。目前就降糖作用而言，中药可能没有西药快，但与西医相比，中医在糖尿病治疗中的意义在于：中医注重整体调控，降糖作用温和、稳定，不易出现低血糖症状；对消除口干不思饮，疲乏无力，体弱多汗等糖尿病症状具有良好疗效；毒副作用小、标本兼治、改善病人体质。可见，中医以整体观念、辨证论治为基本准则，标本兼顾，在治疗糖尿病中具有西医不可替代的优势。因此，开发一种治疗糖尿病的中草药，具有重大意义。

糖尿病是以多饮、多食、多尿、形体消瘦为特征的病证，属中医“消渴病”的范畴。一直以来，中医在“消渴病”的病机的认识上始终不离“阴虚为本，燥热为标”的传统概念，而以此病机来指导治疗“消渴病”，临床疗效，尤其是远期疗效不佳。

中药防治糖尿病的作用是多途径、多环节的，但目前市场上缺少有效的药物，不能满足临床用药和早期糖尿病患者的需要。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明所要解决的技术问题是，提供一种治疗糖耐量异常的组合物及其制备方法，增加靶细胞对胰岛素的敏感性，恢复胰岛细胞功能，促进外周组织对葡萄糖的利用；调整免疫系统，增强糖自稳状态，改善机体整体功能。

为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，一种治疗糖耐量异常的组合物，其由以下重量比的中药原料制成，其中葛根30-50％、黄芪20-40％、仙灵脾20-40％。

优化的，上述治疗早期糖尿病肾病的中药组合物，其由以下重量配比的中药原料制成，其中葛根50％、黄芪25％、仙灵脾25％。

一种治疗糖耐量异常的组合物的制备方法，先将适量上述中药按相应重量比称取混合，取相应生药，加入10倍重量的水，武火煮沸，文火煎30min，纱布过滤，取悬浊液浓缩至200ml。