[发明专利]多靶标受体后作用机制用于治疗忧郁症的药物组合物的含大枣环磷酸腺苷的原料的制备方法

说明书

本申请是申请日为2007年11月30日，申请号为200710194686.2，发明名称为“多靶标受体后作用机制用于治疗忧郁症的药物组合物”的申请的分案申请。 

技术领域

本发明涉及一组以包含人参皂甙Rg1、Rb1及甘草酸及大枣环磷酸腺苷(大枣cyclic adenosine monophosphate，大枣cAMP)的原料，制成多靶标受体后作用机制用于治疗忧郁症的药物组合物的含大枣环磷酸腺苷的原料的制备方法，尤其涉及一种功效成份明确、疗效明显、长期服用安全性高、能避免引起强呕吐等副作用的治疗忧郁症的口服药物或保健食品的含大枣环磷酸腺苷的原料的制备方法。

背景技术

忧郁症是一种常见的疾病，据统计在一般人口中大约有25％女性在其一生中经历过忧郁症，男性中约有10％左右经历过忧郁症(张春兴著：《现代心理学》)。世界卫生组织(WHO)提供的数据：忧郁症在全世界的发病率约为11％，目前全球约有3.4亿精神忧郁患者，而且这个数字仍成上升趋势，调查发现在今后20年，忧郁症将会上升为全球第二大常见疾病。

现有技术中，抗忧郁药物以百忧解、赛乐特、左洛复等(SSRI、SNRI、NDRI等类的5-HT、NE、DA再摄取抑制剂)为主，其作用机制是通过增加人体神经介质内5羟色胺等成分含量以缓解忧郁症状。

但是，已问市的抗忧郁药物都有不同程度的副作用，例如：增加自杀 率、头痛、头晕、晕眩、失眠、嗜睡、耳鸣、口干、厌食、食欲增加、体重上升、血压上升、肠胃不适、反胃、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、便秘、下肢痛、皮肤出疹、颤抖、痉挛、多汗、水肿、性欲降低、性无能等。近年来百忧解等抗忧郁药物已成为社会严重关注的问题，美国食品暨药物管理局(Food and Drug Administration，FDA)更于2004年要求药厂将市场上主要的32种抗忧郁药物重新标示其副作用和警告的部分，并对医护人员强调这些药物可能增加儿童及青少年自杀的机率。其中，赛乐特更是早在1996年就被发现存在有安全隐患，自2001年开始已陆续从市场上召回。2004年6月，美国纽约州总检察长指控英国葛兰素史克公司为了获取利润，欺骗性隐瞒了服用赛乐特与“增加青少年自杀倾向及行为的风险”之间有关联的研究报告。在这种背景下，如何研发新一代副作用低又能有明显抗忧郁作用的药物已成为全球医药界所关注的问题。

近年来，国际医药界的科学家们在忧郁症致病机理的研究方面出现了新的突破，发现除了以5-HT、NE、DA的再摄取抑制方式治疗忧郁症之外，更可以采取调节受体后作用机制的方式治疗忧郁症，并且由于受体后作用机制调节类药物罗列普拉(Rolipram)的问世而成为医药界抗忧郁药物的研发热点。罗列普拉是四型磷酸二酯酶(phosphodiesterase 4，PDE4)的抑制剂，临床试验表明其具有明显的抗忧郁作用，但由于服用罗列普拉会出现强烈呕吐，故被迫终止研发，然而罗列普拉却开拓了新一代“受体后作用机制抗抑郁药物”的研发思路。

综上所述，申请人在了解了公知技术中所具有的局限性后，经过悉心研究与探索，并本着锲而不舍的精神，终于发现了本发明的“多靶标受体后作用机制用于治疗抑郁症的药物组合物”，以下为本发明的简要说明。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一组以包含人参皂甙Rg1、Rb1、甘草酸及大枣cAMP的原料，制成多靶标受体后作用机制用于治疗抑郁症的口服药物或保健食品，特别是功效成份明确、疗效明显、长期服用安全性高、不会引起强烈呕吐等副作用的新技术方案。