[发明专利]一种治疗虚秘型便秘的中药药物

说明书

技术领域  本发明属于中药药物技术领域，涉及一种治疗便秘的药物，具体涉及一种治疗虚秘型便秘的中药药物。

背景技术  便秘是指大便秘结不通、粪便干燥、艰涩难解而言，如果每周排便次数少于3次，并伴明显排便困难，这种情况就称为便秘。随着饮食结构的改变以及精神心理因素的干扰，便秘已成为影响现代人生活质量的重要因素之一。然而目前临床关于便秘是病还是症的概念比较混乱，国际疾病分类中“便秘”是一种病，国内医学界关于“便秘”是病还是症的问题上存在多种观点，缺乏统一认识，以至研究者或临床医生无所适从。

“国际疾病分类(ICD-10)应用指导手册”是WHO第十次修订的《疾病和有关健康问题的国际统计分类》，它是WHO和各成员国的医学专家们共同制订的卫生信息分类标准，代表着国际疾病分类标准化发展进程。在ICD-10中，将“便秘”明确地列为一个独立性病种，统计码为098，随着功能性胃肠疾病(FGID)研究的不断深入，2006年罗马标准Ⅲ协作委员会在Rome Ⅱ的基础上，制定了RomeⅢFGID的系列标准，虽然目前各国医学界对便秘的认识不尽一致，但大都以RomeⅢ诊断标准为基础。结合各国的临床实际制定具有本国特色的诊治流程，RomeⅢ的功能性便秘(FC)的诊断标准是：1.诊断前症状出现至少6个月，最近3个月有症状发作，应包括以下2个或以上症状：(1)排便费力(至少每4次排便中有1次)；(2)排便为块状或硬便(至少每4次排便中有1次)；(3)有排便不尽感(至少每4次排便中有1次)；(4)有肛门直肠梗阻和(或)阻塞感(至少每4次排便中有1次)；(5)需要用手操作(如手指辅助排便、盆底支撑排便)以促进排便(至少每4次排便中有1次)；(6)排便少于每周3次；2.不用缓泻药几乎没有松散大便。3.诊断IBS(肠道易激综合征)的条件不充分。而美国的便秘诊治流程要点是根据病史、体征及实验室检查，首先提出试验性治疗，对难治性便秘患者，再进行钡剂排粪造影及有关动力功能检查，根据便秘类型，进行相应治疗。并将便秘的诊断分为6种情况，即1.IBS便秘型；2.慢传输型便秘；3.直肠出口梗阻型；4.以上(2)和(3)并存；5.机能性便秘(功能性梗阻或药物不良反应)；6.继发于系统疾病的便秘。综上所述，目前国际上是将便秘作为一种疑难性疾病加以分类和研究的。

中华医学杂志编委会曾于1990年和1999年两次组织专家制定“便秘诊治暂行标准”，并明确指出“便秘不是一种病，而是多种疾病的一个症状”。部分医学著作也认为“便秘本质不是一种独立的疾病，而是由多种疾病病理过程所引起的复杂症状”。显然，这不仅违背了WHO修定国际疾病分类的规范，也和我国卫生部定于2002年开始在全国县及县以上医院和死因调查点正式推广使用ICD-10，以此作为国家新的疾病与死亡统计分类标准相矛盾。但新近出版的医学专著中也有将便秘的一些类型如“出口梗阻性便秘”明确归为一种疾病的。还有学者定义如下：“便秘不仅是一种疾病，还是临床上最为常见的消化道症状”。这种将便秘既归为一种病，又当作一个症的观点符合临床实际。