[发明专利]一种口腔干燥症含濑液医疗用品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种口腔干燥症含濑液医疗用品及其制备方法，该医疗用品对口腔无刺激性、有良好的稳定性、较好的口感以及即时快速的治疗口腔干燥症的功效。

背景技术

口腔干燥症是口干的主诉，是一种主观感觉的症状，是客观的口干(口腔中的唾液因各种原因导致分泌量减少或消耗量增加引起的唾液负平衡)刺激达到一定的阈值而引起的主观感觉，这种感觉的阈值有很大的个体差异，所以主观的口腔干燥的感觉(口腔干燥症)不一定总是伴有客观的口干。随着人们生活质量的提高和自我保健意识的增强，以口腔干燥症就医的患者越来越多，约占人群的10％；65岁以上的老人中，口腔干燥症患者超过30％。

引起口腔干燥症的原因众多，包括造成唾液分泌的外界刺激减少(老年口干的原因之一)；使用药物的影响(约400种药物有口干的副作用)；慢性疾病(如糖尿病口干、系统性硬化等)；及唾液生成障碍(如放疗引发的腺细胞丧失)等等。口干患者口腔中最常见的并发症为白色念珠菌病和龋齿。白色念珠菌病包括唇炎、口角炎、红斑型或假膜型白色念珠菌病。

目前，没有任何药物已被证实能修复唾液腺的损伤。一些药物的应用，也只是对于刺激唾液分泌，改善口腔症状具有一定的疗效；且现在的药物局限于刺激毒蕈碱型胆碱受体，如毛果芸香碱等。此外，环戊硫酮(又名胆维他)对轻度唾液分泌功能障碍者有增加唾液分泌的作用。但是，药品价贵且副作用大，而且对于伴口干的慢性疾病患者(如糖尿病)来讲，药品也不可能长期服用。同时，现在市场上虽有一些缓解口腔症状的多种唾液代用品，但人工唾液、口腔湿润剂及润滑剂仅具有湿润功能而无其它医疗功效；而引进的Bioxtra系列产品仅具有进口化妆品证，属妆字号的化妆品，并不具有医疗功效；医生不愿意向患者推荐，推荐了，患者又不购买，因为它只是进口的化妆品而已。

因此，当今市场上急需一种能立刻即时缓解口干症状、并能长期使用且无副作用、具有多重功效的医疗用品，来满足口腔干燥症患者的真正需求。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述现有技术存在的缺陷和问题，提供一种口腔干燥症含濑液医疗用品及其制备方法。这种口腔干燥症含濑液医疗用品具有即时、立刻和快速的口腔湿润和舒适清新作用，还能抗菌抗病毒、防止牙菌斑形成、减少牙龈发炎出血及口腔溃疡、能促进口腔创面愈合及防治口腔白色念珠菌病的功效。大规模生产工艺简便，且生产过程中不污染环境。

一种口腔干燥症含漱液医疗用品，包括如下组分，各组分以重量百分比计：

水溶性壳聚糖      0.1-5％

乳铁蛋白          0.1-1％

乳过氧化酶        0.01-0.5％

溶菌酶            0.1-0.5％

免疫球蛋白        0.01-0.1％

牛初乳提取物      1-10％

防龋甜味剂        1-10％

防腐剂            0.1-1％

注射用水         余量。

上述口腔干燥症含濑液医疗用品中所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、N-三甲基氧化壳聚糖中的一种或二种以上的混合物。

上述口腔干燥症含濑液医疗用品中所述牛初乳提取物是母牛分娩后72小时内所挤出的乳汁，从挤出至贮存不超过30分钟，要在零下18摄氏度下冷藏，并在4摄氏度下冷藏运输，蛋白质含量不低于40％。它可从市场上购得。

上述口腔干燥症含濑液医疗用品中所述防龋甜味剂是山梨醇、麦芽糖醇、木糖醇、甘草酸二钠、三氯蔗糖、甜叶菊甙、天门冬酰苯丙氨酸甲酯、阿斯巴糖、安赛蜜中的一种或二种以上的混合物。

上述的口腔干燥症含濑液医疗用品中所述防腐剂是苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的任一种。

上述的口腔干燥症含濑液医疗用品的制备方法为：

a)、用部分注射用水分别配制水溶性壳聚糖溶液、乳铁蛋白与免疫球蛋白及防龋甜味剂及防腐剂以及牛初乳提取物的溶液、溶菌酶和乳过氧化酶溶液；

b)、将水溶性壳聚糖溶液、乳铁蛋白与免疫球蛋白及防龋甜味剂及防腐剂以及牛初乳提取物的溶液、溶菌酶和乳过氧化酶溶液混入剩余的注射用水中，搅匀，分包装后经85℃灭菌消毒15分钟，得制成品。