[发明专利]口部装置

说明书

技术领域

本发明是关于一种可消除具睡眠呼吸中止症状(Obstructive Sleep Apnea，OSA)患者及打鼾患者上呼吸道阻塞的系统。更特别地，本发明是关于一种可用以在口腔内产生负压的口部装置。

背景技术

睡眠呼吸中止(OSA)是一种患者在吸气期间呼吸道重复塌陷的症状，会造成睡眠时呼吸道阻塞。在吸气期间肺部及呼吸道的气压会降低。假若在此时刻，上呼吸道的肌肉活动降低，呼吸道就会倾向塌陷。在呼吸道阻塞之前，呼吸道会开始封闭，患者经常会开始打鼾。打鼾是患者试着对抗塌陷的呼吸道的一种现象。在不同患者身上这些障碍会发生在沿着呼吸道的不同位置，但咽喉处及鼻咽处是两种常见的位置。

中度至重度睡眠呼吸中止症状的患者会在白天感到嗜睡、疲倦及精神无法集中。除了这些立即性问题之外，研究显示睡眠呼吸中止症状的患者使用到较多的医疗资源，医疗行为失效的风险提高，最后会导致更高的死亡率。若考虑到所有例子，预估重度睡眠呼吸中止症状患者的死亡率会提高到三至六倍。睡眠呼吸中止症状也隐藏在许多的心血管疾病中，例如体循环高血压(Systemic hypertension)及某程度的肺高血压。睡眠呼吸中止症状是会增加得到心肌梗塞、脑血管疾病及心律不齐的风险。睡眠呼吸中止症状患者由于夜间睡眠状态被打断也会造成白天过多的睡眠并导致精神无法集中。由于患者的神经辨识功能妥协使得患者白天日常功能受损。他们更可能造成错误及发生车祸。因此，若睡眠呼吸中止症状未被治疗，它会带来严重的负面结果。

对于睡眠呼吸中止症状患者目前有几种治疗方式。口部装置(Oral appliance)是用来治疗中度睡眠呼吸中止症状，但它们经常无法良好作用且会对患者齿龈及牙齿造成损伤。有一些手术用来治疗睡眠呼吸中止症状，然而这些手术动作属于侵入式、昂贵及会疼痛，复原期常达六个月。对于成人中度至重度睡眠呼吸道阻塞症状的最普遍治疗方法是采用正压呼吸器(Constant Positive Airway Pressure(CPAP)Machine)。正压呼吸器是由面罩、泵及湿润机组成。正压呼吸器是连续地将高压空气吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期间保持呼吸道畅通。正压呼吸器相当有效，但它会引起令人不舒服的副作用，例如喉咙干燥及鼻道阻塞。使用正压呼吸器的患者经常会在早晨感到肿胀及头疼。正压呼吸器也让使用者及其家属感到吵杂与不舒服。正压呼吸器是当今第一线及黄金标准治疗方式，但由于它引起的严重副作用使得它具有低的适应性。

目前的一种改良做法是在患者口腔内施予负压，借由负压将患者的舌头及软颚拉向前方以维持呼吸道的畅通。例如，美国专利第5957133号、美国公开专利申请案第2005/0166928号及第2006/0096600号。虽然理论上可行，但这些先前技术皆使用大型结构卡紧牙齿及/或保持、定位舌头。再者，负压是直接施予在舌头的软组织，以保持舌头定位于口腔内。然而，这些做法会在口腔内占据许多空间，引起牙齿、齿龈及软组织的不舒服及损伤。同时较大装置的存在会引起过多唾液分泌物及作呕。这些做法的其它主要缺点仍包括这些口腔装置涉及手术解剖，它们会需要特殊技术人员对于每一个患者提供客制化的口腔接口。

发明内容

据上述，本发明的一个目的是提供一种治疗睡眠呼吸中止症状及打鼾的口部装置。本发明的另一个目的是提供一种舒适方便使用的迷你型口部装置。本发明的再一目的是提供一种可避免引起不舒服、过多唾液分泌物及作呕的 口腔部位接触的口部装置。本发明的又一目的是提供一种容易实施并且可有效维持患者在睡眠期间的呼吸道畅通的口部装置。

为解决上述问题，本发明提供一种负压式口部装置，其包括一贴附部件，贴附于一使用者的上唇部的至少一部分以及该使用者的下唇部的至少一部分；一气流导管，具有一第一开口端部连结于该贴附部件并且该第一开口端部伸入于该使用者口腔内部；及一负压源，连通于该气流导管的一第二开口端部。

本发明还提供一种口部装置，其包括：一上贴附部件，贴附于一使用者的上唇部的至少一部分；一下贴附部件，贴附于该使用者的下唇部的至少一部分；及一连接器，连接该上贴附部件与该下贴附部件，并用以调整该上贴附部件与该下贴附部件间的距离。

本发明前述口部装置，进一步包括：一气流导管，具有一第一开口端部连结该上贴附部件与该下贴附部件的其中之一并且该第一开口端部伸入于该使用者口腔内部；及一负压源，连通于该气流导管的一第二开口端部。