[发明专利]一种大川芎方微乳鼻腔给药制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种大川芎方微乳鼻腔给药制剂，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成：川芎挥发油1～3份、川芎和天麻提取物10～20份、表面活性剂6～8份和助表面活性剂2～4份。

2.根据权利要求1所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂，其特征在于，它是由下列重量份数的原料制成：川芎挥发油2份、川芎和天麻提取物12份、表面活性剂7份和助表面活性剂3份。

3.根据权利要求1或2所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂，其特征在于，所述的川芎和天麻的重量比例为4∶1。

4.根据权利要求1或2所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂，其特征在于，所述的表面活性剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油、吐温-80或泊洛沙姆，所述的助表面活性剂为聚乙二醇、1，2-丙二醇或乙醇。

5.根据权利要求4所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂，其特征在于，所述的表面活性剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油，所述的助表面活性剂为聚乙二醇-400。

6.权利要求1或2所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取川芎药材，粉碎，过筛，采用CO₂超临界萃取方法提取得到川芎挥发油，备用；

(2)取步骤(1)川芎药渣，用6～12倍量浓度为20～80％的乙醇加热回流提取2～3次，每次0.5～2.5小时，合并提取液，浓缩，得浓缩液，上大孔吸附树脂柱，吸附后将过柱液再上大孔吸附树脂柱吸附30～60分钟，然后用蒸馏水洗，再用浓度为20-80％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩，干燥，得川芎提取物，备用；

(3)取川芎重量四分之一的天麻，用6～12倍量浓度为20～80％的乙醇加热回流提取2～3次，每次0.5～2.5小时，合并提取液，浓缩得至1.0-2.0g生药/ml的浓缩液，加入乙醇，使乙醇浓度达60～80％，静置，取上清液，浓缩得到天麻提取物，备用；

(4)按权利要求1或2所述的重量比例取表面活性剂、助表面活性剂混匀，搅拌下加入步骤(1)制得川芎挥发油，混匀，然后分别滴加步骤(2)和步骤(3)制备得到的川芎和天麻提取物的水溶液，搅拌混匀，即可制得大川芎方微乳鼻腔给药制剂。

7.根据权利要求6所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)CO₂超临界萃取条件为萃取压力30～35MPa、萃取温度40～45℃、萃取时间2～3h。

8.根据权利要求6所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述的表面活性剂为聚氧乙烯氢化蓖麻油、吐温-80或泊洛沙姆，所述的助表面活性剂为聚乙二醇、1，2-丙二醇或乙醇。

9.权利要求1或2所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂在防治偏头痛中的应用。

10.根据权利要求1或2所述的大川芎方微乳鼻腔给药制剂，其特征在于，所述的制剂为喷雾剂或滴鼻剂。