[发明专利]一种掩盖动物药材腥臭味的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种掩盖动物药材不良气味、尤其是腥臭味的方法，属于中药制剂领域。

背景技术

动物药材种类繁多，应用广泛，活性强，疗效显著，在祖国传统医学中，有源远流长的应用历史。我国最早的药学专著《神农本草经》就已收载了僵蚕、地龙等67种动物药材，对其应用和疗效均有明确的记载。此后的各个时期药学专著均有动物药的记载，到了明代，李时珍的药学巨制《本草纲目》收载的动物药多达999种，而实际上在临床和民间使用的动物药数量则远大于这个数字。动物药入药的部分有动物全体，如全蝎、蜈蚣、地龙、水蛭等；动物分泌物，如麝香、蟾酥等；动物病理或生理产物，马宝、蝉蜕等。此外，还包括动物的角、排泄物和动物的某一部分及其加工品(如阿胶)等。

动物药化学成分复杂，已知成分很少，并且药材中大都含有大量的蛋白质、脂肪以及生物碱等成分，这些成分经氧化、分解等，会产生令人厌恶、难闻的不良气味，尤其是腥臭味。在炮制和制剂过程中，虽然对这些动物药材进行了处理，但仍不能消除其腥臭味。这些强烈的腥臭味令病人难以接受，有的服用时会产生恶心、呕吐等，严重影响了动物类或含有动物类药材制剂的临床使用。

现有的掩盖动物药不良气味的方法有添加矫味剂法、包衣法或包裹法等，上述方法在一定程度上起到了掩盖动物药不良气味的目的，但又存在各自的缺点和局限性。在动物药制剂中添加矫味剂，只能部分地混淆大脑对味觉的感受以掩盖腥臭味，但实践表明，这种方法掩味效果有限；包衣法通常只能用于片剂或丸剂，包裹法通常适用于胶囊剂等，限制了中药制剂的种类。

鉴于上述方法的不足，有必要发明一种新的动物药材掩味方法，使之既能在最大程度上消除动物药材固有的不良气味，提高患者服用动物类或含有动物类药材制剂的依从性，又能使经过掩味处理的动物药材粉末适宜制备成更多的剂型，从而扩大其应用的范围。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改善中药制剂不良气味的方法，以克服现有加工方法下动物药材不良气味、特别是腥臭味大的弊端。本发明所述的方法是按下列步骤进行的：将药材粉碎后，加入0.3-2倍量的掩味剂，共同密闭研磨2-20分钟，取出，过筛，即得动物药材掩味粉末。

为了实现本发明的目的，发明人对动物药材掩味方法进行了研究，对原有的掩味工艺进行了改进，采用环糊精包合技术以掩盖动物药材粉末的腥臭味。目前，中药制剂应用环糊精包合技术来实现对挥发油、小分子成分的包合，以达到增加难溶性药物的溶解度和生物利用度，提高药物稳定性，减少药物的副作用和刺激性，掩盖药物不良气味以及减少和消除药物毒性的目的。而对于一些难溶于水的固体粉末，特别是具有腥臭味的动物药材粉末，则是通过如上所述的添加矫味剂法、包衣法或包裹法等来掩盖其不良气味。以环糊精掩盖动物药材固体粉末中不良气味成分，特别是腥臭味成分的方法则未见有公开或报道。

动物药材在粉碎形成细粉或超微粉的过程中，其细胞会发生破裂，腥臭味成分充分暴露。接下来，动物药材粉末与掩味剂(环糊精)密闭研磨，在与掩味剂充分研磨接触的同时，受磨筒内高加速度的撞击、切磋，高频振动波等的作用，分子运动能量增加，使动物药材粉末中的异味成分被掩味剂分子所吸附、包裹，在很大程度上掩盖了原来粉末的不良气味，使药材粉末的腥臭味显著降低，通过反复试验验证，掩味剂(环糊精)能有效掩盖动物药粉末的腥臭味。

本发明是通过以下技术方案实现的：将1重量份的动物药材粉碎成细粉或超微粉，然后加入0.3-2重量份的掩味剂，密闭研磨2-20分钟，取出，过筛，即得混合粉末。本技术方案所指的动物药材超微粉是指直径小于10μm(即300目以上)中药微粉。

优选地，掩味剂的加入量为动物药材重量的0.5-1.5倍，最佳为0.8-1.2倍；密闭研磨时间为3-15分钟，最佳为5-10分钟。

上述掩味剂为α-环糊精、β-环糊精、HP-β-环糊精和γ-环糊精中的一种或几种。

优选地，掩味剂为β-环糊精。

本技术方案密闭研磨所使用研磨设备为中药材研磨机，也可以是本领域的技术人员根据本发明的技术构思所采用的中药材研磨设备，包括高速研磨机、精密研磨机、共振研磨机、磁力研磨机等。

与已有技术相比，本发明的有益效果体现在提供了一种更有效的掩盖动物药材腥臭味的方法，使用本方法使动物药材与掩味剂经密闭研磨所得的动物药材粉末，其不良气味，尤其是腥臭味显著降低，从而提高了患者对动物药或含有动物药的制剂的用药依从性，扩大了其制剂的范围。此外，本方法能大幅减少制剂中矫味剂的使用量，简单可行，具有很强的可操作性和实用性。

具体实施方式