[发明专利]测定装置及测定方法

说明书

技术领域

本发明涉及对与体液中的被测物质相关的数值信息进行测定的测定装置及测定方法。

背景技术

历来，已知利用植入被测者的腹部、腕部等的电化学传感器，对与体液中的被测物质相关的数值信息、例如被测者的间质液中的葡萄糖浓度连续地进行测定的技术。电化学传感器是能够利用电化学反应检测微量的电流的传感器，适于发生氧化还原反应的微量的化学物质的检测。

作为用于测定葡萄糖浓度的电化学传感器，使用生物传感器的情况较多，该生物传感器在植入皮下配置的传感器部对酶进行固定化，利用该酶反应对被测物质进行检测。这种生物传感器通常具有作用极和相对极，在作用极固定化有酶（例如，葡萄糖氧化酶）。葡萄糖浓度的浓度能够在作用极和相对极之间连续地施加恒压（例如0.3～0.6V左右），另一方面基于此时得到的响应电流进行测定。

葡萄糖氧化酶在氧的存在下与葡萄糖选择性地进行反应并生成葡萄糖酸。此时，氧被还原，另一方面生成与葡萄糖的量成比例的过氧化氢。过氧化氢由于电化学地能够容易地氧化，所以能够使用一对电极进行测定。即，像这样对通过酶的酶反应产生的过氧化氢电化学地进行氧化，由此能够获得响应电流值。而且，根据连续获得的响应电流值定期地对电流进行采样，能够基于采样电流进行葡萄糖浓度的运算。

可是，酶根据反应温度而酶活性变动。相对于此，根据被测者的生活环境（例如外界气温）、生活活动（例如洗澡、运动）等的围绕被测者的温热环境的变化，皮下的温度较大地变化。因此，在通过皮下植入式的电化学传感器经过比较长期并持续地对葡萄糖浓度进行测定的情况下，伴随温热环境的变化的影响特别容易波及该测定结果。

因此，提出了如下技术，在使用皮下植入式的电化学传感器对葡萄糖浓度进行测定的情况下，作为反应温度测定传感器部附近的温度，对应于该测定温度进行运算值的补正（例如，参照专利文献1）。这样的温度补正通常是使用预先通过经验获得的表示温度依赖性的温度补正数据来进行。该温度补正数据例如是将常温（作为例子、25°C）作为基准，基于环境温度相对于常温的温度差对补正量、补正系数进行决定的数据，是基于该补正量消除围绕被测者的温热环境的变化导致的影响的数据。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第6560471号说明书。

发明内容

本发明要解决的问题

可是，在如上述现有技术那样，例如使用温度补正式等对从电化学传感器获得的测定值进行补正的情况下，该补正式变得非常复杂的情况较多，难以高精度地消除伴随测定时的温热环境的变动的影响。因此，在现有技术中，实际情况是难以充分提高被测物质的测定结果的可靠性和再现性。

本发明正是鉴于上述实际情况而完成的，其目的在于提供一种在测定与体液中的被测物质相关的数值信息时，即使在温热环境发生变化的情况下也能获得可靠性和再现性高的测定结果的技术。

用于解决问题的方案

为了解决上述课题，采用以下的方案。本发明的测定装置，对与体液中的被测物质相关的数值信息进行测定，其中，具备：电化学传感器，将用于检测所述被测物质的传感器部植入皮下进行使用，生成与关于该被测物质的数值信息相关的电信号；以及温度控制部，具有对与作为所述传感器部的附近温度的检测环境温度相关的温度（在该温度中，也包含“检测环境温度”本身）进行测定的温度传感器、以及调节所述检测环境温度的温度调节元件，通过基于所述温度传感器测定的温度控制所述温度调节元件的工作状况，以使所述检测环境温度在所述被测物质的测定时成为目标设定温度的方式进行调节。

如上述那样，本发明的电化学传感器以用于检测被测物质的传感器部被植入皮下的方式配置。该传感器部例如在基材的一部分形成，保持有与被测物质发生酶反应的酶等的生物材料也可。电化学传感器以传感器部配置在皮下的方式使用即可，当然包含基材的电化学传感器整体不需要配置在皮下。因此，例如在基材的前端侧形成有传感器部的情况下，基材的基端侧露出于被测者的皮肤表面而配置也可。

此外，体液中的被测物质例如能够例示葡萄糖、乳酸等。而且，关于被测物质的数值信息是如下概念，即如被测物质的浓度、量等那样是用于定量地评价被测物质的数值信息，除此之外包括在检测对象区域内是否存在某种被测物质、或是否超过某种水平等那样，用于定性地评价被测物质的数值信息。