[发明专利]一种防治动脉硬化的复方中药提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种防治动脉硬化的复方中药提取物及其制备方法。

背景技术

动脉硬化是中老年常见多发病。动脉粥样硬化（Atherosclerosis，AS）是动脉硬化中最常见而重要的类型，其特点是受累动脉的内膜有类脂质的沉着，复合糖类的积聚，继而纤维组织增生和钙沉着，并有动脉中层的病变。本病主要累及大型及中型的肌弹力型动脉，以主动脉、冠状动脉及脑动脉为多见，常导致管腔闭塞或管壁破裂出血等严重后果，为心肌梗塞和脑梗塞的主要病因。它影响大、中动脉，可引起相当严重的后果。冠状动脉粥样硬化时，可造成心肌供血不足，引起心绞痛乃至心肌梗死、脑动脉硬化可引起脑供血不足、眩晕、头痛。后期脑萎缩时，可有精神变态、痴呆等；脑动脉内血栓形成或因动脉粥样硬化引起的小动脉瘤破裂出血引起的脑卒中(中风)。可造成意识丧失、偏瘫、失语等严重后果，肾动脉硬化可引起顽固性高血压；肠动脉硬化可引起消化不良、便秘、腹泻；下肢动脉粥样硬化可引起间歇跛行，严重时发生肢端缺血坏死。

本病常伴有高血压、高胆固醇血症或糖尿病等。脑力劳动者较多见，男性较女性多，近年来本病在我国逐渐增多，对人民健康危害甚大，成为老年人主要病死原因之一。

由于经济社会的发展，工作生活的压力加大，饮食习惯和生活方式的变化等因素导致高脂血症和动脉粥样硬化发病率大增，已经成为当代社会人类健康的重大威胁，引起了WHO和各国政府的高度重视，是医药科研的热点。但迄今对动脉粥样硬化的发病机制还没有完全阐明，临床治疗动脉粥样硬化还没有理想的办法。动脉粥样硬化的病因虽未完全明了，但已知与下述因子（易患因子）有密切关系： ①高血压，②高血脂症，③吸烟，④糖尿病，⑤肥胖。动脉粥样硬化的发病机理学说甚多，如脂质浸润学说、血栓源学说、血液动力学学说、中层平滑肌细胞增生学说、动脉内膜损伤学说、受体学说等，现逐渐明确动脉粥样硬化的发病机理是复杂的，是综合性的较长过程。新近研究表明，脂质过氧化在动脉粥样硬化发生中起重要作用。

虽然化学药品对降低血脂或调节血液流变学有不少药物，但其防治动脉粥样硬化的综合疗效并不理想。尤其因为动脉粥样硬化病因复杂，与脂代谢紊乱相伴发生，血流变学异常和高血脂往往互相影响，化学药物通常都是针对脂代谢的特别靶点，药理作用比较专一，改善血液流变性和调脂不能兼顾，因此成分单一的化学药难以满足多系统多环节病理改变的复杂疾病动脉粥样硬化需要多靶点药理作用的要求，给化学药治疗动脉粥样硬化性疾病带来了困难。此外，化学药物还有不良反应和用药的费用较高等问题，也是化学药品的弊端。

临床实践表明，中医药在防治动脉粥样硬化和心脑血管病等方面，因为中医临床的整体观点和辩证论治，中药具有多成分，可以多靶点、多层次的发挥药效，所以临床疗效确切，具有安全有效的优势。

中国专利200410051250.4公开了一种治疗高脂血症的药物，命名为“复方贞术调脂方”（FTZ），由女贞子、白术、杜仲、三七、大蓟、丹参、黄连、佛手八味中药组成。是经临床近二十多年应用经验方，用于治疗高脂血症等脂代谢性疾病取得理想疗效，实验研究也表明，该方和提取物对实验性的大鼠动脉粥样硬化也具有很好的防治作用。

虽然该复方有良好调节血脂的作用，但是其对动脉粥样硬化的防治效果尚未见公开，再者由于是中药复方，有八味中药组成，其化学成分复杂，有效成分并不清楚，实际应用中其产品质量难于获得有效控制，最终将影响产品临床疗效的稳定，且用于制备药物制剂时无效组分太多，服用量大，剂型不能多样化，不利于大规模生产上市，广泛应用受到限制。

发明内容

本发明的目的在于根据现有的预防或治疗动脉硬化复方中药中存在的化学成分复杂、有效成分不清楚、实际应用中其产品质量难于获得有效控制，无效组分太多等缺陷，提供一种防治动脉硬化的复方中药提取物。

本发明的另一目的是提供上述复方中药提取物的制备方法。

本发明目的通过以下技术方案予以实现：

一种防治动脉硬化的复方中药提取物，有效成分为腊醇、β-谷甾醇、正二十六烷酸、白术内酯Ⅲ、齐墩果酸、小檗碱、药根碱、黄连碱、丹参素、丹酚酸B、 环二十四烷、9,12-十八碳二烯酸、5,7-二甲氧基香豆素、特女贞苷、人参皂苷Rb1 和Rg1、三七皂苷R1、杜仲醇等。