[发明专利]一种生肌敛疮的乳膏剂及其制备方法

说明书

本发明为分案申请，原案申请号为200810110952.3，原案申请日为2008年6月18日，原案名称为一种生肌敛疮的软膏剂及其制备方法。

发明领域

本发明涉及一种软膏剂及其制备方法，特别涉及一种生肌敛疮的软膏剂及其制备方法。

背景技术

我国目前生肌敛疮多用散剂，散剂作为我国的传统剂型，有着古老而悠久的历史，早在《黄帝内经》中就有关于散剂的记载。外用散剂具有比表面积大、容易分散、覆盖面积大且可同时发挥保护和收敛作用等的优点，但是使用时一般需要以敷料加盖表面，造成使用的不便，且其应用剂量有着一定的随意性和不确定性，这些都不适应现代用药的需求，使得外用散剂的应用存在一定的局限性。

发明内容

本发明目的在于提供一种软膏剂；本发明的第二个目的在于提供一种生肌敛疮的中药组合物；本发明另一目的在于提供一种生肌敛疮的软膏剂；本发明的第四个目的在于提供该软膏剂的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现：

技术方案1：

一种油膏剂，其基质组成为：凡士林1-8重量份、羊毛脂0-3重量份、液状石蜡0-2重量份；

优选技术方案：

凡士林4重量份、羊毛脂1重量份、液状石蜡1重量份；

凡士林3重量份、羊毛脂1重量份、液状石蜡1重量份；

技术方案2：

一种水包油乳膏剂，其中基质中油相组成为：凡士林1-5重量份、羊毛脂0-2重量份、单甘酯0-2重量份、十八醇0-2重量份、液体石蜡0-2重量份；水相组成为0-1％的甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素水溶液混和液3-15体积份、甘油1-5重量份、丙二醇0.5-1.5重量份；乳化剂为泊洛沙姆(F68)0.5-1.5重量份、十二烷基硫酸钠0-1.5重量份；防腐剂为羟苯乙酯0-0.1g重量份；其中水相组成也可以为0-1％的甲基纤维素或羟丙基甲基纤维素水溶液3-15体积份、甘油1-5重量份、丙二醇0.5-1.5重量份。

优选技术方案为：

油相组成为：凡士林2重量份、羊毛脂1重量份、单甘酯1重量份、十八醇2重量份、液体石蜡1重量份；水相组成中0-1％的甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素水溶液混和液为5体积份、甘油为1重量份、丙二醇为1重量份；乳化剂为泊洛沙姆(F68)1.2重量份、十二烷基硫酸钠0.6重量份。

油相组成为：凡士林4重量份、羊毛脂1重量份、单甘酯1重量份、十八醇1重量份、液体石蜡1重量份；水相组成中0-1％甲基纤维素水溶液为5体积份、甘油为1重量份、丙二醇为1重量份；乳化剂为泊洛沙姆(F68)1.2重量份、十二烷基硫酸钠0.6重量份。

油相组成为：凡士林3重量份、羊毛脂0重量份、单甘酯1重量份、十八醇2重量份、液体石蜡2重量份；水相组成中0-1％羟丙基甲基纤维素水溶液为4体积份、甘油为1重量份、丙二醇为1重量份；乳化剂为泊洛沙姆(F68)1.2重量份、十二烷基硫酸钠0.6重量份。

技术方案3：

一种油包水乳膏剂，其中基质中油相组成为凡士林2-10重量份、羊毛脂1-5重量份、十八醇1-8重量份、单甘酯1-4重量份、液体石蜡1-8重量份；水相组成为0-1％的甲基纤维素溶液2-8体积份、甘油1-4重量份、丙二醇0.1-1重量份；

乳化剂Span20为1-3重量份、泊洛沙姆F68为1-10重量份、十二烷基硫酸钠0.1-1重量份；

防腐剂为羟苯乙酯0-0.1重量份；

优选技术方案：

基质中油相组成为凡士林8重量份、羊毛脂3重量份、十八醇5重量份、单甘酯1重量份、液体石蜡6重量份；水相组成为0-1％的甲基纤维素溶液3体积份、甘油1重量份、丙二醇1重量份；乳化剂中Span20为1重量份、泊洛沙姆F68为4重量份；

油相组成为凡士林8重量份、羊毛脂3重量份、十八醇5重量份、单甘酯1重量份、液体石蜡6重量份；水相组成为0-1％的甲基纤维素溶液3体积份、甘油2重量份、丙二醇1重量份；乳化剂中Span20为1重量份、泊洛沙姆F68为5重量份；

油相组成为凡士林5重量份、羊毛脂1重量份、十八醇2重量份、单甘酯1重量份、液体石蜡2重量份；水相组成为0-1％的甲基纤维素溶液2体积份、甘油1重量份、丙二醇1重量份；乳化剂中Span20为1重量份、泊洛沙姆F68为4重量份。

司盘20是span20的中文名，是商品名，辅料手册中是失水山梨醇单月桂酸酯。

本发明所述油膏剂的制备方法为：

步骤1：原料药粉碎成平均粒径为5-15微米的微粉药物；