[其他]腱索置换装置

说明书

在先文献引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求申请日为2009年9月17日的美国临时专利申请61/243,459的优先权。本申请也是申请日为2006年2月7日的同处于申请阶段的美国专利申请11/349,742的部分继续申请，该美国专利申请11/349,742根据35U.S.C.§119(e)要求申请日为2005年2月7日、发明名称为“用于心脏瓣膜修复的方法、系统和装置(Methods,Systems and Devices for Cardiac Valve Repair)”的美国临时专利申请60/650,918以及申请日为2005年6月21日、发明名称为“用于心脏瓣膜修复的方法、系统和装置(Methods,Systems and Devices for CardiacValve Repair)”的美国临时专利申请60/692,802的优先权。在此要求上述专利申请的申请日的优先权，并且上述专利申请的全部公开内容在此以其全文形式被结合入本文作为引用。 

技术领域

本发明总体涉及医学方法、装置和系统。具体地说，本发明涉及用于心脏房室瓣尤其是二尖瓣的血管内或微创外科手术修复的方法、装置和系统。 

背景技术

二尖瓣回流的表征为从心脏左心室通过闭锁不全的二尖瓣返流入左心房。在心脏收缩的正常周期（心脏收缩期）中，二尖瓣充当止回瓣以阻止含氧血回流入左心房。通过这种方式，含氧血通过主动脉瓣被泵入主动脉。瓣的回流可明显降低心脏的泵效率，使患者处于严重的、逐渐心脏衰竭的风险。 

二尖瓣回流可由二尖瓣中多种不同的机械缺陷引起。瓣膜小叶、将小叶连接至乳头肌的瓣膜腱索、或乳头肌本身可能损坏或出现机能失调。通常，瓣膜环可能损坏、扩张或虚弱，限制了二尖瓣对抗左心室的高压充分闭合的能力。在一些情况，二尖瓣叶与腱索（即将它们牵拉至心室壁的结构）分开，以便它们被设置成在心脏收缩期间接合或紧靠其它的瓣膜小叶。在这种情况，在心脏收缩期间小叶“连枷”或鼓起到左心房中而不是接合或密封抵靠相邻的小叶，使得在心脏收缩期间来自心室的血液涌入左心房。此外，二尖瓣疾病可包括功能性二尖瓣疾病， 通常表征为二尖瓣叶不能接合，这是由于心室增大，或在心脏收缩期间其它阻碍小叶朝向彼此升起足够远以便闭合间隙或彼此密封抵靠。 

二尖瓣回流的最常见治疗方法依赖于瓣膜置换或通过植入机械支撑环或其它结构强化瓣膜环。后者一般被称为瓣膜环成形术。一种依赖于缝合相对瓣膜小叶的相邻部分的二尖瓣修复的新近技术被称为“蝴蝶结”或“边到边”技术。尽管所有这些技术都是非常有效的，但它们通常依赖于开心脏术，在该手术中通常经由胸骨切开术打开患者的胸部，并且患者接受心肺分流术。需要同时打开胸腔和使病患接受分流术是创伤性的并且具有并发症。 

发明内容

鉴于上述原因，需要提供一种用于进行修复二尖瓣和其它心脏瓣膜包括三尖瓣(另一房室瓣)的可替换和其它方法、装置和系统。在本发明的一些实施例中，通过经胸法、利用胸壁上的小切口或设置套管或端口可直接在心室中使用方法和装置。在其它实施例中，所述方法、装置和系统可不要求开胸进入并且能够在血管内进行，即从远离心脏的患者脉管系统中的一点利用被推进至心脏的装置。更优选的，所述方法、装置和系统不应当要求心脏被分流(绕道)，但所述方法、装置和系统应当可用于被分流和/或通过药物或其它技术暂时使其心脏停止的患者。通过下文所述的发明可以满足这些目的中的至少一些。 

在一个方面，本文披露了一种腱索置换装置，所述腱索置换装置具有近端锚状物，所述近端锚状物包括挠性片和小叶连接装置。所述挠性片通过所述小叶连接装置被固定至连枷(状)小叶的一部分的上表面。所述装置还包括远端锚状物，所述远端锚状物延伸至并被固定至心室内的远端连接位点；和挠性栓系，所述挠性栓系被连接至所述近端和远端锚状物并且在所述近端和远端锚状物之间张紧。 

在另一方面，存在一种腱索置换装置，所述装置具有近端锚状物，所苏近端锚状物包括挠性压接夹，所述夹具有嵌入并固定至连枷(状)小叶的一部分的一个或多个倒钩；远端锚状物，所述远端锚状物延伸并被固定至心室内的远端连接位点；和挠性栓系，所述挠性栓系连接至所述近端和远端锚状物并且在所述近端和远端锚状物之间张紧。