[发明专利]用于退变性疾病的二尖瓣成形术的简化方法的瓣环成形术带

说明书

技术领域

本发明基本上涉及一种用于修复心脏瓣膜的装置，并且更具体地说涉及一种改进的瓣环成形术带。

背景技术

大体上分类为瓣环成形术环或瓣环成形术带的瓣环成形术假体结合瓣膜重构手术一起使用，以有助于修正诸如狭窄和瓣膜功能不全的心瓣膜缺陷。在心脏中存在两个心房-心室瓣膜。在心脏的左侧上的心房-心室瓣膜称作二尖瓣，并且在右侧上的心房-心室瓣膜称作三尖瓣。在解剖学上来说，每个瓣膜类型都形成或限定瓣膜环与瓣叶。为此目的，二尖瓣与三尖瓣在解剖学上显著不同。然而二尖瓣的环略呈“D”形，三尖瓣的环更接近圆形。

两个瓣膜都可能受到或者招致损伤，这要求它们必须被修复或替换。瓣功能障碍的影响不同。对于患者来说二尖瓣回流比三尖瓣回流(其少量能够被容忍)具有更加严重的生理学后果。许多缺点与瓣膜环的扩张有关。该扩张不仅妨碍瓣膜功能而且还导致瓣口的正常形状的变形。因此对于二尖瓣上的大部分重构程序来说瓣膜环的重构是重点。在这点上，临床经验示出当技术上可能时，与瓣膜替换相比，瓣膜的修复产生更好的长期结果。

已经描述了多个程序以修正瓣叶及其相关的腱索及乳头肌的病理学。在二尖瓣的修复中，认为保持两个纤维三角之间的正常距离是重要的。三角几乎跨坐瓣膜环的前瓣叶部分。

三角间距离的显著手术减少可能造成左心室的流出障碍。因此，在二尖瓣修复手术过程中及其之后保持自然三角间距离是极为理想的。

因此，当修复二尖瓣时(后瓣叶或前瓣叶)，结果通常是二尖瓣环的后部尺寸的减小。由于修复二尖瓣的一部分，瓣环的涉及部分减小(即收紧)以使瓣叶可以正确地接合封闭，并且使瓣膜环稳定以防止发生手术后扩张。这往往通过将假体环或假体带植入到上述环位置而实现。假体环或假体带的目的是限定和/或支撑瓣膜环以修正和/或防止瓣膜功能不全。然而，重要的是不过度限制瓣膜环否则可能导致不能接受的瓣膜狭窄。

如上所述，瓣环成形术环和瓣环成形术带可用于对于房室瓣的修复。

在其它瓣环成形术环中，由美国美敦力公司(Medtronic Inc.)生产的商标为“DURAN(TM)”的柔性瓣环成形术环是可获得的。一般地说，瓣环成形术环完全地包围瓣膜环的前部和后部。后部通常患病或扩张并且不能由心脏组织很好地支撑。对比之下，前部由周围的心脏组织很好地支撑。因此，可能的是瓣环成形术环可能过度地支撑否则健康的前部，极可能导致组织损伤。

在另一个方面，瓣环成形术带，具体地设计为主要地仅包围瓣膜环的一部分。例如，二尖瓣瓣环成形术带通常地构造为仅包围二尖瓣环的后部，因此促进后部的自然移动。除了方便瓣膜环的健康部分的自然移动以外，由于需要较少的合缝，因此瓣环成形术带比瓣环成形术环可以更快地植入。在US5824066和WO2000/74603中示出了瓣环成形术带的实例。尽管可行，但是瓣环成形术带存在其它问题。例如，如果将瓣环成形术带仅锚定在脆性瓣膜环组织中，则所担心的是瓣环成形术带可能相对于瓣膜环过分地枢转。此外，现有技术的瓣环成形术带的轮廓(例如厚度)理论上足够大，以致于限定或妨碍血液流动。

此外，从US7371259可知，瓣环成形术带适于给瓣膜环提供加强的附接，并且已知方便其植入的保持件和分选件。

在瓣环成形术假体领域，众所周知的是需要瓣环成形术环或瓣环成形术带的持久结果，任何类型的瓣环成形术环消除环形移动，并且内三角距离不会改变。

鞍：主动脉-二尖瓣交汇处

在发生心脏收缩的环形收缩期间，使得瓣膜口狭窄，合缝区域被下拉以加重前二尖瓣鞍以及容纳膨胀的根部(Adams and coll.Curr.Cardiology Reports 2008；10：226-32)。

大动脉和二尖瓣环形区域具有联系的相互动作：大动脉面积扩张可以方便二尖瓣面积扩张，并且反之亦然(Veronesi and coll.Circ Cardiovasc Imaging 2009；2：24-31)。

在心脏周期过程中两个瓣膜之间的角度改变，以当两个瓣膜环朝向彼此移动时，将支撑纤维连续性的作用作为锚锢点(Veronesi and coll.Circ Cardiovasc Imaging 2009；2：24-31)。

瓣膜环心脏收缩动力学基本上是：

-中隔-侧距离＝-23％

-合缝处-合缝处距离＝-12％

-内-三角距离＝+11％