[发明专利]取样装置及准备取样装置的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于体腔取样的取样装置，特别用于阴道和/或子宫颈取样。

背景技术

这样的取样装置是公知的。可能会被提到的实例特别包括以及所有这些都已经由Rovers Medical Devices B.V.（NL）在市场上出售。

所述是一种具有多个相对较长的刷毛的刷子，所述刷毛在轴向方向上延伸。这些刷毛的每个的一端固定在刷毛托架上，同时另一端在近侧方向向前自由突出。毛一起形成一束相互平行延伸的毛。在水平位置（当刷毛水平延伸时）这些毛继续大体水平延伸；其每一个形成所谓的“悬臂梁”。这些刷毛不用必须受到支撑，这是因为刷毛在该情况下形成悬臂梁，因而所述刷毛自动地继续相互平行并在轴向方向延伸。

所述是在轴向方向延伸的尖状物并且包括多个相对较短的在横向方向上延伸的刷毛。这些刷毛的一端也固定至用作托架的所述尖状物，另一端为自由端。此外，在该情况下，刷毛也形成悬臂梁，从而使得当刷毛水平定向时，刷毛也将继续大体水平延伸。

当从阴道和/或子宫颈采集样本时，所述取样装置，即，布置在取样装置的杆上的取样构件（例如前述的或者）插入到阴道中，从而用以采集样本。这样的取样通常由第三方来执行，例如医师或者助理医师。许多妇女不喜欢这样取样的方式，因为她们对这样的过程感到不舒服。对于该问题的解决方案可以是自取样，其中妇女自行进行取样。

WO03/026502公开了一种用于子宫颈组织取样的装置。根据公布，该装置用来自取样。然而，取样过程非常复杂。在第9页第24行至第10页第11行和第18页第7行至第19页第7行之间，WO03/026502两次描述了如何通过将导入引导构件20放入插入管2中形成预插入组件，然后将该组合导入到阴道中，并随后将导入引导构件20从插入管移除，然后插入管2被更深地导入到阴道中，并且当插入管20被正确定位时，子宫颈取样器50（在近端具有样本采集构件42的杆）被推动穿过插入管并进行取样。参考第11页第2行与图2和图5，所述插入管在远端（即在背离妇女身体的端）设有密封突缘，所述密封突缘具有居中布置的孔，所述孔窄于插入管的直径，并且在图2的位置中所述导入引导构件的杆延伸穿过所述孔，并且从图5的位置中子宫颈取样器50的杆延伸穿过所述孔。然而，由于存在宽头部32和宽支撑构件23，两者都形成杆的整体部分，因而不能将导入引导构件20从插入管2移除。此外，由于存在两个宽对准构件，其都形成杆55的整体部分，因而不能将子宫颈取样器插入插入管2中。因此，在WO03/026502中描述的装置是无效的，从而不能行使如WO03/026502中描述的功能。就根据WO03/026502的装置能够用于取样而言，样本采集构件42从插入管（见图5）能够向外延伸的程度受限于如下事实：取样器50的宽手柄56会抵靠插入管的密封突缘16。然而，如果取样器50在进行取样期间旋转（如教导的那样），于是样本采集构件能够缩回到插入管中，因而与待被取样的组织失去接触。因而，可靠的取样不能得到保证。这同样适用于可听声可感知的发声系统，该系统由在手柄56上的突起部60和在插入管2的密封突缘中的凹口12构成。这将随着每个旋转产生咔哒声，从而使得使用者能够数清旋转的次数并知道取样何时完成。如果取样采集构件在取样器50的旋转期间缩回，使用者将注意不到任何咔哒声。这也使得取样是可靠的。此外，该发声系统的设计使得阴毛能够容易地被夹在里面，这可导致在旋转过程中疼痛后果，其可转而对取样的可靠性产生不利的影响。为了使发声系统良好地操作并为了确保样本采集构件42在取样期间从插入管2伸出来，手柄56在取样期间将必须被持续推动。这不但是不可行和令人不舒服的，而且意味着将被取样的组织会被强力推动。这是令人不舒服的并且能够导致不可靠的取样。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于体腔取样的取样装置，特别用于阴道和/或子宫颈取样，借助该装置具有可靠的样本采集的自取样成为可能。应该注意到尽管根据本发明的取样装置是特别用于自取样，但是其也有利地并高度适用于由医师或者助理医师进行取样。如下文的描述，该目的能够通过不同的方式（方面）实现，每个都各自可获得专利权。根据本申请，该目的特别依据权利要求1来实现，权利要求1基于第三方面（本申请的第5页第20行及以下内容）。

根据本发明的第一方面，上述目的是通过提供一种用于体腔取样的取样装置，特别用于阴道和/或子宫颈取样而实现的，其中所述取样装置包括：

·具有开放的管近端和开放的管远端的管；

·样本采集构件；

·具有柱塞近端和柱塞远端的柱塞；