[发明专利]无痛皮下注射针头

说明书

背景技术

无论针头尺寸有多小注射诸如疫苗或胰岛素的液体材料都会疼痛。对于患有糖尿病的儿童，无痛针刺可以通过减轻心理焦虑极大地有助于管理糖尿病。不用说，用于抽取足够量的血液或体液供实验室化验的无痛针刺是非常期望的，尤其是对于还未形成大静脉的婴儿或儿童。

Dibiasi教导了一种用于胰岛素注射的短且细的针头，他介绍了用于胰岛素的5mm长的31号注射针头。尽管该针头相比于其它更粗且更长的针头可以减小疼痛，但是它决不是无痛的，原因是它是穿刺到皮下组织的针头。Lastovich等人（美国专利第7083592号）公开了使用诸如0.3mm长的很小针头，但是这些针头将垂直地插入皮肤中。

PCT专利申请第PCT/US2008/070666号介绍了一种用于获得血滴以供血糖测试的刺血针，该刺血针例如可以为0.75mm长并且为34号或更小号，并且据报告当穿刺指尖时无痛。然而如果在这样浅的深度将液体材料注射到皮肤中，液体可能不完全保持在皮肤的内部，原因是在缩回针之后一些液体会通过穿刺孔回流。

发明内容

目前的注射针头的一个问题在于，针头的尖端比针头出口穿刺得更深，原因是针头尖端是磨过的并且成尖锐角倾斜。当倾斜针头尖端成直接角垂直地插入时，尖锐针头端点比针头的出口的水平进入更深，因此导致更疼痛。

然而已发现可以通过以下方式以始终无痛方式执行将流动材料注射到组织中：

（a）使用具有定制的一定穿刺深度的针头以获得最小穿刺疼痛或无穿刺疼痛。

（b）如果针头端部成45度倾斜，则成锐角（例如成45度角）而不是成直角插入针头，以便使倾斜针头的尖锐尖端的穿刺深度与针头的出口的穿刺深度相同。另外，通过在初始穿刺之后略微向前和向上移动针头的尖端，针头尖端的穿刺深度甚至可以比针头的出口的穿刺深度浅。

（c）使用针座的底表面作为限位件，使得每次穿刺时针头的穿刺深度可以是可预测的。

（d）将针座的底表面配置成使得它在穿刺之后与针头成锐角接触皮肤，使得针头可以始终与皮肤表面成锐角插入。

（e）进行锐角穿刺，使得针头的长度比实际穿刺深度长，这可以有利于制造针头。

尽管穿刺深度浅，可以通过以下方式实现将注射材料保持在组织的内部：

（a）在穿刺时使针头的倾斜表面面向下，使得从针头的出口出来的流动材料只能靠着皮肤表面被引导，因此允许材料深入地穿透到组织中。否则，如果针头出口面向上，则流动材料会容易飞溅或者渗出到皮肤表面之外，尤其在注射之后。

（b）使用具有表面积更大的宽底部的针座，并且用该宽接触表面区域压迫皮肤表面，由此最小化由于针头意外击中血管引起的失控出血。压迫出血部位是停止出血的最有效的简单方式。

（c）使针座的底表面的后端略微向上弯曲，并且在初始穿刺之后用向上弯曲底部压迫皮肤，由此使针头尖端的穿刺深度比针头的远端的出口的穿刺深度浅。这允许注射材料更深地穿透到皮肤中，同时避免用尖锐针头尖端击中痛神经纤维。

本发明也提供一种封闭本皮下注射针头的壳体，以便保护针头并且保持整个皮下注射针头无菌。该皮下注射针头也可用于抽取血液或体液而不导致穿刺疼痛。例如，代替为了各种实验室血液化验而穿刺静脉，本皮下注射针头可以吸取血液，原因是它可以击中浅表皮肤中的毛细血管。通过在负压下吸入，更多的血液样本可以由实心刺血针穿刺获得。尽管该方法所采集的血液量可能小于静脉穿刺所采集的血液量，但是由于随着技术进步许多不同的实验室化验所需的血液样本的量变少，该血液采样方法可以代替昂贵且耗时的目前实验室化验的方法。许多血液化验可以在家中或诊室中进行而不是去化验室进行静脉穿刺。此外，通过使用该皮下注射针头的抽血方法使婴儿或儿童的血液采样变得容易得多，原因是他们未形成用于静脉穿刺的大静脉并且他们对于疼痛特别敏感。

附图说明

图1是本皮下注射针头的实施例的透视图。

图2是图1的皮下注射针头的侧视正视图。

图3是图1的皮下注射针头的前视图。

图4是图1的皮下注射针头的后视图。

图5是已插入皮肤中的图1的针头的横截面图，显示了正注射到皮肤组织中的材料的流动。

图6是插入皮肤中的本皮下注射针头的备选实施例的横截面图。

图6A是图6的本皮下注射针头的实施例的横截面图，示出了角θ。

图7是由保护针头的针头帽封闭的图1的针头的透视图。

图8是附连到胰岛素笔的图1的针头的透视图。

具体实施方式

定义