[发明专利]平衡脂肪组合物及其在适合肠饲的液体营养组合物中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种平衡脂肪组合物及其在液体营养组合物中的用途，特别适于管饲。本发明还涉及用于将肠营养提供给有需要的患者、特别是用于提供完全的肠营养、特别是用于提供长期的肠营养的所述液体营养组合物。更具体地，所述平衡脂肪组合物和包含所述平衡脂肪组合物的液体营养组合物包括特定量的亚油酸（LA）、α-亚麻酸（ALA）、二十二碳六烯酸（DHA）、二十碳五烯酸（EPA）、至少一种中链脂肪酸（MCFA）和至少一种单不饱和脂肪酸（MUFA）。本发明还涉及一种向有需要的个体提供肠营养的方法，包括对所述个体给予有效量的包含本发明的平衡脂肪组合物的所述液体营养组合物。

发明背景

1.医疗问题

依赖医疗营养作为其主要或单一营养源（管饲和饮饲）的患者易患饮食性营养不良；但也更可能受益于健康且均衡的营养产品，因为其代替了患者的日常（可能不够健康）饮食。当使用时间较长时（例如在家庭护理环境或疗养所中），最佳且先进的组合物的必要性变得甚至更加迫切。矿物质、维生素和氨基酸的详细指导和要求对于医疗营养是常见的；然而，全面医疗营养的脂肪组合物的指导却很罕见。与之相反，关于针对普通大众的如何健康且均衡地摄取脂肪和脂肪酸的推荐却广泛存在。根据最新的理解，如果与针对某种产品组合物的其他原则不冲突（例如特别的代谢需要），没有理由不给予患者最佳可能的饮食。

由于多种原因，例如疾病、医疗条件、营养不良、医学失能、术后等，患者可能不能够通过嘴摄入食物（例如口服、进食或饮用）来获得必要的营养。因此，已知通过口服营养补剂或管饲来提供医疗肠营养。管饲主要通过使用例如鼻饲管或鼻-空肠饲管的设备、或通过使用经皮内窥镜胃造口术（PEG）或PEG-空肠摄入系统而提供。在该应用的情况中，通过营养补剂口服饲喂或通过饲管饲喂的状态称为肠饲，包括所有上述模式，用于这些饲喂的营养品称为肠营养。使用这类肠营养可能是暂时用于治疗急性病况，或者在慢性障碍的情况下可能是终身的。在后一种情况下，将所述肠营养设计为用于包含所有必需组分的长期给药是基本的。随着医学的进步带来增加的寿命预期和更好的疾病治疗，大量患者将受益于这类设计用于提供长期肠营养的肠营养。

2.技术问题

本发明的目的是提供一种平衡脂肪组合物，其适合用于肠营养组合物中并且符合对健康和均衡饮食的常规推荐。此外，包含在所述肠营养组合物中的平衡脂肪组合物还应被良好地耐受。另外，包含本发明所述的平衡脂肪组合物的肠营养组合物应易于通过管给药，即其应具有低粘度和低密度，其应为pH中性，具有良好的贮存稳定性，不分离、附聚或沉淀。其应适于热处理（例如灭菌和巴氏灭菌），而结构、适口性（尤其对于口服营养组合物）、粘度等没有实质改变。所述平衡脂肪组合物应易与其他组分（例如蛋白质成分、碳水化合物成分、可消化纤维成分和其他成分）混合以提供完全的营养组合物。

为实现本发明，发明人首先确定了尚没有针对需要肠医疗营养的患者的关于平衡脂肪组合物的推荐。为了克服这个问题，发明人收集了大量荷兰和国际机构关于健康和均衡膳食脂肪摄入的推荐和/或指导。由此，发明人限定了一个范围，该范围由这些推荐的最低最大值和最高最小值限定。随后，所述推荐（以En%计）以重量%重新限定，并研究了合适的脂肪来源，然而，没有单一脂肪来源能够满足所述推荐。因此，设计了脂肪来源的组合物以得到所需的平衡脂肪组合物。

在适当的考虑后，发明人发现这类平衡脂肪组合物应包括至少特定量的亚油酸（LA，18:2n-6）、α-亚麻酸（ALA，18:3n-3）、二十二碳六烯酸（DHA，22:6n-3）、二十碳五烯酸（EPA，20:5n-3）、至少一种中链脂肪酸（MCFA，例如8:0和/或10:0）和至少一种单不饱和脂肪酸（MUFA，例如16:1、18:1、20:1、22:1和/或24:1）。更具体地，所述平衡脂肪组合物包含比现有技术（特别是可从例如Abbott、Fresenius、Nestlé和Nutricia获得的市售产品）中更低含量的LA。

出人意料地，所述平衡脂肪组合物可基于常规脂肪来源进行设计，可容易地制备并可用于制备液体营养组合物。

背景技术

EP 1 964 554A1（Katry Inversiones）公开了一种适用于具有特定脂质谱的肠营养组合物的平衡脂肪组合物，以用于肠营养产品。所述脂肪组合物与本发明的不同在于，其包含17.2至22.8重量%（目标值19.95重量%）的LA和1.7至2.4重量%的ALA（目标值2.28重量%）。