[发明专利]结合B7H6的单克隆抗体及其用途

权利要求书

1.分离的单克隆抗体，所述抗体与选自下述的杂交瘤产生的抗体竞争结合人B7H6的胞外结构域(SEQ ID NO:2中的氨基酸残基25-266):

a)克隆编号4E5.5的杂交瘤(保藏号CNCM I-4242)；

b)克隆编号9G9.2的杂交瘤(保藏号CNCM I-4243);

c)克隆编号10E2.9的杂交瘤(保藏号CNCM I-4244);和

d)克隆编号17B1.3的杂交瘤(保藏号CNCM I-4245)。

2.权利要求1所述的抗体，其中所述抗体选自小鼠抗体、嵌合抗体、人源化抗体和人抗体。

3.权利要求1所述的抗体，其中所述抗体是选自下述的小鼠抗体:

a)由克隆编号4E5.5的杂交瘤(保藏号CNCM I-4242)产生的抗体或其抗原结合片段；

b)由克隆编号9G9.2的杂交瘤(保藏号CNCM I-4243)产生的抗体或其抗原结合片段；

c)由克隆编号10E2.9的杂交瘤(保藏号CNCM I-4244)产生的抗体或其抗原结合片段；和

d)由克隆编号17B1.3的杂交瘤(保藏号CNCM I-4245)产生的抗体或其抗原结合片段。

4.权利要求1的抗体，是人源化抗体，所述人源化抗体来源于选自下述的抗体:

a)由克隆编号4E5.5的杂交瘤(保藏号CNCM I-4242)产生的抗体；

b)由克隆编号9G9.2的杂交瘤(保藏号CNCM I-4243)产生的抗体；

c)由克隆编号10E2.9的杂交瘤(保藏号CNCM I-4244)产生的抗体；和

d)由克隆编号17B1.3的杂交瘤(保藏号CNCM I-4245)产生的抗体。

5.权利要求1所述的抗体，其中所述抗体与(a)或(d)的抗体竞争结合人B7H6胞外结构域，并能抑制人B7H6与人NKp30的相互作用。

6.权利要求1、4和5中任一项所述的抗体，其中所述抗体是单链抗体。

7.权利要求1、2、4和5中任一项所述的抗体，其中所述抗体包含的Fc区具有ADCC活性和CDC活性中的至少一种。

8.权利要求7所述的抗体，其中所述Fc区是单链Fc(scFc)。

9.诊断试剂盒，其包含:

权利要求1-8中任一项所述的抗体；和

检测所述抗体的结合的装置。

10.组合物，其包含:

权利要求1-8中任一项所述的抗体；和

可药用载体。

11.抗体-药物偶联物，其包含:

单克隆抗体，所述单克隆抗体与选自下述的杂交瘤产生的抗体竞争结合人B7H6的胞外结构域(SEQ ID NO:2中的氨基酸残基25-266):

a)克隆编号4E5.5的杂交瘤(保藏号CNCM I-4242)；

b)克隆编号9G9.2的杂交瘤(保藏号CNCM I-4243);

c)克隆编号10E2.9的杂交瘤(保藏号CNCM I-4244);和

d)克隆编号17B1.3的杂交瘤(保藏号CNCM I-4245)；

其中所述抗体偶联了细胞毒性剂。

12.权利要求11所述的抗体-药物偶联物，其中所述抗体选自小鼠抗体、嵌合抗体、人源化抗体和人抗体。

13.权利要求11所述的抗体-药物偶联物，其中所述抗体是人源化抗体，所述人源化抗体来源于选自下述的抗体:

a)由克隆编号4E5.5的杂交瘤(保藏号CNCM I-4242)产生的抗体；

b)由克隆编号9G9.2的杂交瘤(保藏号CNCM I-4243)产生的抗体；

c)由克隆编号10E2.9的杂交瘤(保藏号CNCM I-4244)产生的抗体；和

d)由克隆编号17B1.3的杂交瘤(保藏号CNCM I-4245)产生的抗体。

14.权利要求11或13的抗体-药物偶联物，其中所述抗体是单链抗体。

15.权利要求11或13所述的抗体-药物偶联物，其中所述抗体包含的Fc区具有ADCC活性和CDC活性中的至少一种。