[发明专利]右兰索拉唑的口服配方

权利要求书

1.一种制备右兰索拉唑组合物的方法，包括：

通过在有机溶剂中混合右兰索拉唑、基质、糖醇和第一赋形剂而制备第一混合物；干燥，以提供右兰索拉唑组合物，其中所述基质不是MgO或MgCO₃。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述基质不包括Mg²⁺平衡离子。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其特征在于，所述基质包括Ca²⁺平衡离子。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，进一步包括：

通过将所述第一混合物喷雾到支持基质上，从而使所述第一混合物在所述支持基质上成层，以提供包覆的赋形剂混合物，

其特征在于，所述的干燥包括干燥所述包覆的赋形剂混合物，以提供右兰索拉唑组合物。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，进一步包括：

通过混合第二赋形剂和支持基质，以制备第二混合物；和

通过将所述第一混合物喷雾到所述第二混合物上，从而使所述第一混合物在所述第二混合物上成层，以提供包覆的赋形剂混合物，

其特征在于，所述的干燥包括干燥所述包覆的赋形剂混合物，以提供右兰索拉唑组合物。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其特征在于，所述基质选自由Ca(OH)₂、CaO、CaCO₃和NaOH的混合物，以及它们的混合物组成的组。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其特征在于，所述基质为Ca(OH)₂。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其特征在于，所述有机溶剂选自由丙酮、乙酸乙酯、乙醇及其混合物组成的组。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其特征在于，所述糖醇为甘露醇。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其特征在于，所述第一赋形剂为羟丙基纤维素。

11.根据权利要求5-10中任一项所述的方法，其特征在于，所述第二赋形剂为羟丙基纤维素。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，

其特征在于：

所述基质为Ca(OH)₂；

所述糖醇为甘露醇；

所述第一赋形剂为羟丙基纤维素；和

所述有机溶剂为丙酮。

13.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述第二混合物包括低取代羟丙基纤维素和蔗糖丸。

14.根据权利要求1到13中任一项所述的方法，其特征在于，在加入所述糖醇之前，将所述基质与所述有机溶剂混合。

15.根据权利要求1到13中任一项所述的方法，其特征在于，在加入所述赋形剂之前，将所述基质与所述有机溶剂混合。

16.根据权利要求1到15中任一项所述的方法，其特征在于，所述干燥包括喷雾干燥和减压干燥，其中所述干燥在低于或高于室温下进行。

17.一种右兰索拉唑配方，包括：

所述组合物由根据权利要求1到16中任一项所述的方法制成，此外，还包括药学上可接受的赋形剂。

18.根据权利要求17所述的配方，

其特征在于：

所述基质为Ca(OH)₂；

所述糖醇为甘露醇；

所述第一赋形剂为羟丙基纤维素；和

所述第二混合物为低取代羟丙基纤维素和蔗糖丸的混合物。

19.根据权利要求17到18中任一项所述的配方，其特征在于，右兰索拉唑为右兰索拉唑的盐或水合物的形式。

20.一种右兰索拉唑配方，包括：

右兰索拉唑、基质以及糖醇，其特征在于，所述基质选自由Ca(OH)₂、CaO、CaCO₃和NaOH的混合物，以及它们的混合物所组成的组。