[发明专利]对两个壳体之间的密封连接和密封传递在两个壳体之间的无菌传递方面的改进

说明书

技术领域

本发明涉及对两个壳体之间的密封连接和密封传递在两个壳体之间的无菌传递方面的改进，限制内部和外部临界线位置处的污染风险。

本发明更具体的目的在于提供两个壳体之间的密封连接装置、包括这种密封连接装置的无菌传递装置以及作为这种无菌传递装置一部分的第一壳体和第二壳体，还在于密封连接装置的操作方法以及密封传递装置的操作方法。

背景技术

已知双门类型的无菌传递装置。仅作为示例，例举品牌的已知装置和专利文件EP-A-0688020，其描述在与外部介质隔离的两个壳体之间的密封连接装置。

有这样一种实施方式，作为第一壳体(例如是固定的、刚性的和相对尺寸较大的壳体)一部分的结构，所述结构包括设有第一开口的第一壁，所述第一开口由第一环形法兰限定，所述第一环形法兰一方面形成(与第二法兰的)界面，另一方面形成用于第一门的第一门扇的基座。第一门由结构通过(机械、活动或可变形的)承载设备支撑。第一门扇装配成可移动(即可旋转)并且配置成当处于关闭或打开状态时，其分别关闭或打开第一开口。这些可移动的操控设备适于移动第一门扇。

作为第二壳体(例如单一用途、至少部分柔性并且尺寸较小的可移动容器)的一部分，第二壁设有由第二环形法兰限定的第二开口，所述第二环形法兰一方面形成(与第一法兰的)界面，另一方面形成用于第二门的第二门扇的基座，所述第二门扇装配成可移动并且配置成当处于关闭或打开状态时，其分别关闭或打开第二开口。

第一法兰、第一门扇、第二法兰和第二门扇每一个均分别具有从第一壳体、第二壳体向内定位的内表面以及外部介质与两个壳体接触的外表面。

第一法兰和第二法兰是互补的并且适于以可拆卸的方式被保持通过外表面以密闭的方式彼此贴靠，同时得益于设有可拆卸的保持设备(例如凸轮机构)因而与外部介质隔离开。

第一门和第二门是互补的，并且其门扇适于通过外表面以密闭的方式彼此贴靠，同时得益于设有可拆卸的一体连接设备因而与外部介质隔离开并且以可拆卸的方式被贴靠保持。

为此，法兰和门扇具有用于彼此贴靠的相应表面，所述相应表面形状互补并且在需要时可以设有密封连接。

其还设有移动操控设备，适于移动第一门的第一门扇，在关闭和打开状态之间第二门的第二门扇可一体连接至所述第一门的第一门扇，还设有控制所述移动操控设备的控制设备。

上述类型的密封连接装置的操作方法包括以下相继的操作步骤：

-布置第一壳体使第一门的第一门扇处于关闭状态，布置第二壳体使第二门的第二门扇处于关闭状态；

-引导两个壳体使其彼此靠近并且第一法兰和第二法兰通过其外表面以密闭的方式彼此贴靠，引导第一门的门扇和第二门的门扇以密闭的方式彼此贴靠；

-一方面保持第一法兰和第二法兰，另一方面保持第一门扇和第二门扇，操控第一门扇将其移动和引导至打开状态，同样将第二门扇引导至打开状态。

由此，第一壳体和第二壳体在打开状态下彼此通过相应的开口连通，在两个壳体之间有连通空间以允许某些内容物能够从它们之间穿过并且从两个壳体的一个向另一个传递。该连通空间由第一壳体中的输入/输出空间和第二壳体中的输入/输出空间构成，这两个输入/输出空间彼此连通。

包括密封连接装置的两个壳体之间的密封传递装置的操作方法包括以下相继的操作步骤：

-布置两个壳体处于关闭状态，其中一个原始包括待传递的特定内容物；

-按照刚才的描述操作密封连接装置；

-一旦第一门的第一门扇和第二门的第二门扇处于打开状态，并且第一壳体和第二壳体彼此通过连通空间连通，则使特定内容物从其原始位于的壳体进入其最后位于的另一个壳体；

-一旦该传递执行完，引导第一门和第二门的门扇处于关闭状态；

-然后使两个壳体分离。

根据情况，特定内容物原始位于第一壳体中或第二壳体中。

该传递必要时可以涉及多个技术领域，尤其而不唯一的是生物药物学领域。本发明尤其涉及该领域，如同那些可以被认为类似于强制要求的领域。

如果仅是其具有待传递并且因此必须能够被传递的职能，则内容物(待传递或已传递的)本身相对于本发明不是最关键的。在生物药物学领域，其可以涉及无菌物体，例如接收器、接收元件(例如插塞、注射器)以及环境检验元件、甚至制造或处理操作时产生的废料、涉及传递以便去除的废料等。