[发明专利]给药装置和组装方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于给药装置的驱动机构，其允许使用者选择单一剂量或多个剂量的可注射药品，并分配所设定剂量的药品，并优选通过注射向病人施加所述药品。特别地，本发明涉及由病人自己操作的装置。

背景技术

允许所需剂量的液体药品的多次投配并进一步向病人施予这种液体药物的给药装置在现有技术中是众所周知的。通常，这种装置具有与普通注射器大致相同的目的。

这种给药装置必须满足许多使用者特定需求。例如，在使用者患有糖尿病的情况下，许多使用者身体会虚弱，并且可能还具有受损的视力。因此，这些装置在构造上必须是坚固的，而且在部件的操纵和使用者对其操作的理解方面要易于使用。此外，剂量设定必须是容易而且明确的，并且在装置是一次性的而不是可重复使用的情况下，该装置应该制造起来不昂贵且易于处理掉。为了满足这些需求，部件的数量和组装该装置所需的步骤以及制造该装置的材料的类型的总数必须保持最少。

通常，待施予的药品被设置在药筒中，所述药筒具有与给药装置的驱动机构的活塞杆机械地相互作用的可移动活塞或塞子。通过沿远端方向向活塞施加推力，一定的预先确定的量的医药流体从药筒中排出。

由于不可避免的制造公差，例如在药筒的活塞与活塞杆之间可能存在轴向间隙。一般地，在装置初次使用之前，终端用户必须对驱动机构进行所谓的起动(priming)，以确保通过初始剂量设定和随后的剂量分配步骤，以预先确定的方式设置精确量的药品。

由于自我给药的使用者可能身体虚弱，所以希望的是简化或甚至完全消除对这种使用者要进行的起动程序的需要。

例如文献US 6,196,999 B1公开了一种联接机构，其中具有向后延伸的圆柱形延伸部的形式的针筒推杆联接元件居中地位于针筒推杆的向后的面上。该联接元件包括内部的T形腔，其中所述腔的壁上有滚花，以协助夹持联接机构。该联接机构位于邻近针筒推杆的推杆驱动柱塞的前端，并且呈两个棘爪的形式。这些棘爪被弹簧偏置远离推杆驱动柱塞的对称轴。电机的操作使驱动柱塞沿着其纵向轴线向前前进，以使联接机构的棘爪朝着针筒推杆的圆柱形延伸部移动并与之相互接合。

随着前进的棘爪最初进入推杆延伸部的腔，它们的前端被腔壁迫使趋近彼此，克服弹簧的向外偏置。为了消除推杆与驱动柱塞之间的初始间隙，棘爪必须完全进入腔中以抓住腔的滚花壁。自此以后，针筒推杆和驱动柱塞将以协作运动的方式移动。

这些已知方案具有的缺点是活塞杆必须轴向移动，以消除活塞杆与活塞之间的轴向间隙。在给药装置的已知实施例中，轴向间隙和游隙的消除暗示着使活塞杆处于与药筒活塞直接抵接的位置。然而，活塞杆的这种轴向位移被认为是不利的，因为它通常伴随使用者对剂量设定或剂量分配装置的相应致动。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种用于给药装置的驱动机构，其特点在于，改进并促进了间隙和制造公差的消除。本发明的另一目的是使终端用户进行的起动程序变得多余。本发明进一步关注与病人安全有关的改进，并且旨在简化一般的装置操纵。本发明的再一目的是提供简单且易于组合的间隙消除，其实现起来特别廉价，并且只需对给药装置和/或其部件的现有设计进行较少的改动。

本发明提供了一种用于分配一剂药品(a dose of medicinal product)的给药装置。

术语“药物”或“药品(medicinal product)”，如这里使用的，优选是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，

其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，

其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，

其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。