[发明专利]测定装置以及传感器留置方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于测定与间质液或血液所含有的物质相关的数值信息、特别是葡萄糖浓度的测定装置以及传感器留置方法。

背景技术

在以往的血糖值测定中，每次测定都需要利用被称为柳叶刀的器具对患者的身体进行穿刺，然后采集血液，存在对患者的负担大的问题，还存在不能进行连续的测定的问题。为了消除这些问题，近年来提出了一种被称为CGM（Continuous GlucoseMonitoring：连续葡萄糖监测）的、连续地测定皮下组织中的葡萄糖浓度的方法。

在CGM中，传感器以其一部分埋设于患者皮下的方式配置，通过该传感器，连续地输出与皮下间质液中的葡萄糖浓度对应的电流值等信号。并且，通过计测装置等，根据信号换算血糖值。根据CGM，能够连续地测定血糖值（例如参照专利文献1。）。虽然间质液与血液不同，但认为间质液中的葡萄糖浓度能够反映血液中的葡萄糖浓度（血糖值）。因此，通过测定皮下间质液中的葡萄糖浓度，能够知道血糖值。

而且，一般来说，为了能够灵活地应对皮下的肌肉等身体的动作，传感器由具有挠性的长方形的基板、或者线状的线材（wire）构成。并且，在前者的情况下，在基板上形成有用于输出信号的传感器电极、外部连接用的端子以及用于将传感器电极与外部连接用的端子连接起来的配线（例如，参照专利文献1。）。

另外，在CGM中，由于需要将传感器的一部分埋入到患者的皮下，因此专利文献1公开了一种能够将传感器与穿刺针一起向皮肤射出、并将传感器埋入皮下的装置（埋入装置）。埋入装置具有通过弹簧等将传感器与穿刺针一起射出、之后仅将穿刺针拉回的机构。这里，对专利文献1所公开的传感器的插入过程进行说明。

首先，将用于搭载传感器的固定单元配置在患者皮肤之上。然后，将设置有传感器和穿刺针的埋入装置配置在固定单元的预定位置，通过埋入装置将传感器和穿刺针一起射入到皮下。然后，使穿刺针回到原来的位置，但使传感器成为设有连接用的端子的部分从皮肤突出、余下的部分留置在皮下的状态。

然后，当将埋入装置从固定单元去掉时，在固定单元之上配置用于控制传感器的控制单元。此时，将传感器的设有端子的部分（端子部分）夹入到固定单元与控制单元之间，与此同时，控制单元的端子与从皮肤突出的传感器的端子连接。

接着，在该状态下，若进行基于传感器的感测，则由传感器获得的信号通过控制单元转换成数字信号，进而通过有线或无线的方式发送到外部的计测装置。计测装置根据发送来的信号算出具体的葡萄糖的浓度，将算出值显示在显示画面上。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2008-62072号公报（图11、图14、图26-28D、图33）

发明内容

发明要解决的课题

另外，如上所述，由于传感器的端子与控制单元的端子连接，因此传感器的端子部分被夹入固定单元与控制单元之间，此时，需要使传感器弹性变形。并且，在该弹性变形时，如果传感器的埋设于皮下的部分活动的话，会使得由埋入装置形成于皮肤的伤口变大。

在这种情况下，人体为了治愈伤口，就会用蛋白质覆盖传感器，从而发生无法从传感器输出信号的状态，或者虽然输出了信号但包含有噪音，不能够进行准确的测定的状态。再有，由于像这样被蛋白质覆盖了的传感器不能够使用，因此需要将其取出并再次插入新的传感器，这对患者的肉体及经济上的负担不小。另外，只有使控制单元及计测装置动作才会得知是否从传感器输出信号，因此也会出现患者不得不再次到访医疗机构的情况。

而且，如上所述，专利文献1公开的传感器在留置于皮下后，通过露出于体外的端子部分与控制单元连接，该连接的处理是由使用者自身进行的（参照专利文献1的图14。）。因此，在连接时，由于人为的操作失误，也会发生对传感器的插入到皮下的部分施加负荷、或者形成于插入部位的伤口变大的情况。

并且，在这种情况下，人体为了治愈伤口，也会用蛋白质覆盖传感器，从而发生无法从传感器输出信号的状态，或者虽然输出了信号但包含有噪音，不能进行准确的测定的状态。并且，需要再次插入新的传感器，对患者的肉体和经济上的负担不小。而且，也会出现患者不得不再次到访医疗机构的情况。