[发明专利]具有多层导体的MRI条件下安全的导线

说明书

技术领域

本发明的不同实施方式总体涉及可植入医疗设备。更特别地，本发明的实施方式涉及MRI条件下安全的导线导体。

背景技术

当正常工作时，人类心脏维持其自身固有的节律并能够泵送充足的血液通过身体的循环系统。然而，一些人具有不规则的心脏节律，称为心律失常，这可能导致减少的血液循环和心脏输出。处理心律失常的一种方式包括采用脉冲发生器(PG)，例如起搏器、可植入心律转变器去纤颤器(ICD)或者心脏再同步(CRT)设备。这样的设备典型地耦接到多个传导导线上，所述导线具有一个或多个电极，其可以用于将起搏治疗和/或电击传送到心脏。例如在房室(AV)起搏中，导线通常位于心脏的心室和心房中，并经由导线终端针脚附接到植入在胸或腹中的起搏器或去纤颤器上。

磁共振成像(MRI)是非侵入式成像处理，其采用核磁共振技术提供病人身体内的图像。典型地，MRI系统采用磁性线圈，其具有在大约0.2到3特斯拉之间的磁场强度。在处理过程中，身体组织短暂地暴露于在垂直于磁场的平面中的电磁能量的射频(RF)脉冲中。通过测量组织中激发的原子核的驰豫属性，这些脉冲产生的电磁能量可以用于对身体组织成像。在一些情形下，对病人的胸腔区域成像可能是临床上有利的。在胸部MRI处理中，植入的脉冲发生器和导线还可能暴露于施加的电磁场中。

发明内容

本发明的不同实施方式涉及可植入的医疗电导线，其包括多层导体线圈，构建用于当暴露于MRI辐射时最小化热量升高。

在实施方案1中，可植入电导线包括挠性主体、接头组件、电极和多层线圈导体。该挠性主体具有包括近端的近端区域，远端区域，和从近端延伸通过远端区域的纵向主体内腔。该接头组件构建用于机械地和电力地连接该可植入电导线到可植入脉冲发生器上。该电极在远端区域中耦接到挠性主体上，而所述多层线圈导体在所述纵向主体内腔内从所述接头组件延伸到至少所述电极。该多层线圈导体包括第一线圈层，其包括一个或多个丝缠绕以具有紧密的节距，和第二线圈层，其设置在第一线圈层周围，包括一个或多个丝缠绕以具有紧密的节距。第二线圈层的丝以与第一线圈层的丝相同的节距方向缠绕。所述第一和第二线圈层互相电力地耦接并构建用于在所述接头组件和电极之间提供并联的传导路径，从而使得所述多层线圈导体具有大约3到3.5欧姆的最大DC电阻。

在实施方案2中，实施方案1的可植入电导线，其中所述第一线圈层和第二线圈层的丝单独地电绝缘。

在实施方案3中，实施方案1或2的可植入电导线，其中所述第一线圈层的一个或多个丝相互不电绝缘，并且其中所述第二线圈层的一个或多个丝相互不电绝缘，且所述导线还包括至少部分地设置在第一和第二线圈层之间的一层绝缘材料。

在实施方案4中，实施方案1-3中任一个所述的可植入电导线，其中所述第一和第二线圈层的一个或多个丝由拉制填充管(DFT)线制成，其包括银芯和钴镍钼合金外覆层。

在实施方案5中，实施方案1-4中任一个所述的可植入电导线，其中所述第一线圈层的丝具有大约0.001英寸的最大丝厚，并且其中所述第二线圈层的丝具有大约0.003英寸的最大丝厚。

在实施方案6中，实施方案1-5中任一个所述的可植入电导线，还包括设置在第二线圈层周围的第三线圈层，其包括一个或多个丝，所述丝以紧密节距缠绕并且与第一和第二线圈层的丝相同的节距方向缠绕。

在实施方案7中，实施方案1-6中任一个所述的可植入电导线，其中所述第三线圈层具有大约0.004英寸的最大丝厚。

在实施方案8中，实施方案1-7中任一个所述的可植入电导线，其中所述第一线圈层、第二线圈层和第三线圈层的电感是不同的。

在实施方案9中，实施方案1-8中任一个所述的可植入电导线，其中所述第一线圈层和第二线圈层具有1丝、2丝、3丝或4丝的结构。

在实施方案10中，实施方案1-9中任一个所述的可植入电导线，其中所述第一线圈层具有在0.001英寸和0.002英寸之间并包括0.001英寸和0.002英寸的丝厚。

在实施方案11中，实施方案1-9中任一个所述的可植入电导线，其中所述第一线圈层由具有1至4个丝的结构的厚度为0.0007英寸的拉制填充管(DFT)线形成，且第一线圈层的外径小于0.004英寸。

在实施方案12中，实施方案1-11中任一个所述的可植入电导线，其中所述第二线圈层具有在0.0007英寸和0.003英寸之间并包括0.0007英寸和0.003英寸的丝厚。